ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер назначается только в том случае, если лечение олмесартаном (олмесартан медоксомил) в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер способствует снижению кровяного давления более, чем если каждое вещество вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, чтобы снизить его еще больше.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер таблетки. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог рекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, из-за желчных камней).
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит соевый лецитин. Не следует использовать в случае аллергии к арахису или сое.

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер.

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ится боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер без консультации с врачом.

До приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер».

До приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками легкой или умеренной степени или если у вас недавно была трансплантация почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• рвота (при тошноте) или диарея, которая является сильной или продолжительной.
• лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих диурез (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся какие-либо из следующих симптомов:

• сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
• понижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер может вызывать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения. Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, боль в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер на начальных стадиях беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любых из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты, которые могут изменить уровни калия в крови, если они используются одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Это включает:

• добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• препараты, увеличивающие диурез (диуретики).
• гепарин (для разжижения крови).
• слабительные.
• стероиды.
• адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудке).
• пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
• некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если принимается одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• колестирамин и колестипол, препараты, снижающие уровни жиров в крови.
• колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Возможно, ваш врач посоветует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• препараты с антихолинергическим действием, такие как атропин и бипериден.
• препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения некоторых психиатрических расстройств.
• некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• оральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровней сахара в крови.
• бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или низких уровней сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти препараты.
• метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
• препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения сердечного ритма.
• дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• добавки кальция.
• амантадин, антивирусный препарат.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• амфотерцин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
• некоторые антикислотные препараты, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• галофантрин, используемый для лечения малярии.

Прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и посоветует вам принять другой препарат вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер во время беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если принимается на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾ьте транспорт и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Алтер давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор о комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер (помимо уже упомянутых), и, во вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек лодыжек, ног, ног, рук или рук.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, отек кожи (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом Алтер или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая: Увеличение уровня калия в крови.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: Увеличение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство безразличия (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтоватый оттенок предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, скопление жидкости в легких, панкреатит, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционный интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость (которая иногда приводит к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

Кожный или губный рак (немонеланома кожи).

Уменьшение зрения или боль в глазу (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideo) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Алтер

• Активные вещества:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг также содержит оксид железа красный (E172).

• См. предыдущий раздел «Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленкой, светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

Таблетки поставляются в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан/Гидрохлортиазид Алтер 20 мг/12,5 мг/20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия Олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид Алтер

Португалия Олмесартан медоксомил + гидрохлортиазид Алтер 20 мг + 12,5 мг/20 мг + 25 мг таблетки, покрытые пленкой MG

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.