ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН ТАД 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин ТАД 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин ТАД 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин ТАД 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин ТАД
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин ТАД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин ТАД
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин ТАД и для чего он используется

Олмесартан/Амлодипин ТАД содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, тем самым снижая кровяное давление.

Воздействие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются и кровяное давление снижается.

Олмесартан/Амлодипин ТАД используется для лечения высокого кровяного давления у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом олмесартаном медоксомилом или амлодипином в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин ТАД

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТАД:

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или амлодипину, или к специальной группе блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать приема Олмесартан/Амлодипин ТАД в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим альсикирен.
• если у вас тяжелые проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или ее выделение из желчного пузыря блокируется (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• если у вас очень низкое кровяное давление.
• если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми проблемами с сердцем.
• если кровоток в вашем сердце блокируется (например, из-за сужения аорты).
• если у вас низкая сердечная функция (вызывающая трудности с дыханием или периферические отеки) после сердечного приступа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Амлодипин ТАД.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• альсикирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТАД».

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Печеночная болезнь.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Не рекомендуется прием Олмесартан/Амлодипин ТАД в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/Амлодипин ТАД не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Олмесартан/Амлодипин ТАД

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление,поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Амлодипин ТАД. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибитор ФПА или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТАД» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средстваили гепарин(для разжижения крови и предотвращения тромбов). Принятие этих лекарств одновременно с Олмесартан/Амлодипин ТАД может увеличить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) принимаемый одновременно с Олмесартан/Амлодипин ТАД может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) принимаемые одновременно с Олмесартан/Амлодипин ТАД могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Олмесартан/Амлодипин ТАД может быть уменьшен НПВЛ.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин ТАД. Ваш врач может посоветовать принимать Олмесартан/Амлодипин ТАД не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды(средства для изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин ТАД.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир) или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол).
• Дилтиазем, верапамил(лекарства, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким кровяным давлением).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин(используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Трава Святого Иоанна(Hypericum perforatum), растительное средство.
• Дантролен(в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Симвастатин, лекарство, снижающее уровень холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус(лекарства, используемые для изменения функции иммунной системы).
• Циклоспорин(иммунодепрессант).

Принятие Олмесартан/Амлодипин ТАД с пищей и напитками

Олмесартан/Амлодипин ТАД можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Люди, принимающие Олмесартан/Амлодипин ТАД, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин ТАД.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин ТАД немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной.

Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Амлодипин ТАД до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и посоветует принять другое лекарство вместо Олмесартан/Амлодипин ТАД. Не рекомендуется прием Олмесартан/Амлодипин ТАД в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Если вы забеременеете во время лечения Олмесартан/Амлодипин ТАД, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется прием Олмесартан/Амлодипин ТАД у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого кровяного давления вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или испытывать головную боль. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Амлодипин ТАД содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза Олмесартан/Амлодипин ТАД составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТАД с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин ТАД

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или ребенок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин ТАД

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Амлодипин ТАД

Важно продолжать принимать Олмесартан/Амлодипин ТАД, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они поражают только небольшую группу людей:

Во время лечения Олмесартаном/Амлодипином TAD могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью (Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Амлодипин TAD и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/Амлодипин TAD может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Амлодипин TAD, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если вы испытываете желтушное окрашивание белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном/Амлодипином TAD давно, обратитесь к врачу немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Другие возможные побочные эффекты Олмесартана/Амлодипина TAD:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Головокружение; головная боль; отек лодыжек, ног, ног, рук или рук; усталость.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Головокружение при вставании; отсутствие энергии; онемение или покалывание рук или ног; вертиго; ощущение сердцебиения; быстрое сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; мышечные спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; ощущение необходимости мочеиспускания; снижение половой активности; невозможность иметь или поддерживать эрекцию; слабость.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровня гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Гиперчувствительность к лекарству; обморок; покраснение и ощущение жара на лице; красные пятна с зудом (крапивница); воспаление лица.

Побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не при использовании Олмесартана/Амлодипина TAD, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костей; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, похожие на грипп; боль. Изменения в результатах анализов крови, такие как увеличение уровня триглицеридов; увеличение мочевой кислоты и уреи в крови и увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с крапивницей; отек лица; мышечная боль; дискомфорт.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острый почечный недостаток и почечная недостаточность; летаргия.

Амлодипин

Очень частые (могут повлиять более 1 из 10 человек):

Отек (задержка жидкости).

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердцебиения, изжога, слабость, затруднение дыхания.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Затруднение засыпания; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессию; раздражительность; тремор; нарушения вкуса; изменение привычек кишечника (включая диарею и запор); обморок; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; насморк; выпадение волос; пятна красного или фиолетового цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерное потоотделение; кожная сыпь; зуд; крапивница; боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение необходимости мочеиспускания, увеличение размера груди у мужчин, боль в груди; боль; ощущение дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества лейкоцитов, что может увеличить риск инфекций; снижение количества тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и продлению времени кровотечения; увеличение уровня глюкозы в крови; увеличение мышечного тонуса или увеличение сопротивления пассивным движениям (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушное окрашивание кожи и глаз; увеличение чувствительности кожи к свету; аллергические реакции, зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек иногда очень тяжелое.

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина TAD

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина TAD

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин.

Олмесартан/Амлодипин TAD 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

Олмесартан/Амлодипин TAD 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

Олмесартан/Амлодипин TAD 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, силиконизированная, pregelatinизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза и стеарат магния (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172) - только для 40 мг/5 мг таблеток, покрытых пленкой, и 40 мг/10 мг таблеток, покрытых пленкой, и красный оксид железа (E172) - только для 40 мг/10 мг таблеток, покрытых пленкой, в пленочном покрытии. См. раздел 2 "Олмесартан/Амлодипин TAD содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Амлодипин TAD 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая и с фасетными краями. Размеры таблетки: диаметр 7 мм, толщина 2,5-4,2 мм.

Олмесартан/Амлодипин TAD 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, светло-желто-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фасетными краями и маркировкой "5" на одной из граней таблетки. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 3,6-5,3 мм.

Олмесартан/Амлодипин TAD 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, красно-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фасетными краями и насечкой на одной из граней таблетки. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 3,6-5,3 мм. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Олмесартан/Амлодипин TAD выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Олмесартан/Амлодипин TAD поставляется в упаковках с блистерами в календарном формате: 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Ново Место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново Место, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).