Препаратная информация для пользователя
Olmesartán/Amlodipino Stada 20 мг/5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 мг/5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Olmesartán медоксомил/Амлодипин
Читайте этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
1. Что такое Olmesartán/Amlodipino Stada и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Olmesartán/Amlodipino Stada
3. Как принимать Olmesartán/Amlodipino Stada
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Olmesartán/Amlodipino Stada
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Olmesartán/Amlodipino Stada содержит две субстанции, называемые олмесартаном медоксомилом и амлодипином (как амлодипин бисилат). Две субстанции помогают контролировать высокую артериальное давление.
Действие обеих субстанций способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.
Olmesartán/amlodipino используется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в одиночку.
НЕ принимайте Olmesartán/Amlodipino Stada
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Olmesartán/Amlodipino Stada.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком «НЕ принимайте Olmesartán/Amlodipino Stada».
Сообщите своему врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас серьезная диарея, продолжающаяся и вызывающая значительное снижение веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать олмесартан/амлодипин без консультации с врачом.
Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Наведите справку к врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Олмесартан/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Olmesartán/Amlodipino Stada
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой из следующих препаратов:
Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «НЕ принимайте Olmesartán/Amlodipino Stada» и «Предупреждения и предостережения»).
Принятие Olmesartán/Amlodipino Stada с пищей и напитками
Олмесартан/амлодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время, например, утром.
Лица, принимающие олмесартан/амлодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipina в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления олмесартана/амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда он увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
Пациенты черной расы
Как и другие аналогичные препараты, гипотензивное действие олмесартана/амлодипина несколько меньше у пациентов черной расы.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Наведите справку к врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беремны.
Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амлодипин перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартана/амлодипина. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его принимаете в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Если вы беременны и принимаете олмесартан/амлодипин, сообщите об этом своему врачу и обратитесь к нему как можно скорее.
Грудное вскармливание
Было показано, что аmlodipin, один из активных ингредиентов Olmesartán/Amlodipino Stada, проникает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, подозреваете, что можете быть беремны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого артериального давления у вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головные боли. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.
Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.
Доза
Рекомендуемая доза olmesartана/amlodipina составляет один таблетку в день.
Форма применения
Если принимаете больше Olmesartán/Amlodipino Stada, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно съел несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон91 562 04 20.
Если забыли принять Olmesartán/Amlodipino Stada
Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino Stada
Важно продолжать принимать olmesartан/amlодипин, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:
При лечении олмесартана/амлодипина могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, высыпания, воспаление лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртику, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда с риском для жизни).
Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан/амлодипин может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и остаётся лежать горизонтально.
Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.
Другие возможные побочные эффекты при приеме олмесартана/амлодипина:
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
Небольшие частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек):
Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови:
Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).
Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):
Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина в одиночку, но не олмесартана/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
Небольшие частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек):
Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):
Амлодипин
Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):
Небольшие частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек):
Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):
Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Olmesartán/Amlodipino Stada
Активные вещества — олметасартан медоксомил и амлодипин (в виде бисилата).
20 мг/5 мг: Каждый таблетка содержит 20 мг олметасартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бисилата).
40 мг/5 мг: Каждая таблетка содержит 40 мг олметасартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бисилата).
40 мг/10 мг: Каждая таблетка содержит 40 мг олметасартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бисилата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка, магния стеарат, лактоза моногидрат
Накрытие таблетки:
20 мг/5 мг:Opadry ® II 32F280008 белый (гипромелоза, лактоза моногидрат, полietilenglicol, диоксид титана)
40 мг/5 мг:Opadry ® II 32F220004 желтый (гипромелоза, лактоза моногидрат, полietilenglicol, диоксид титана, желтый оксид железа)
40 мг/10 мг:Opadry ® II 32F250011 красный (гипромелоза, лактоза моногидрат, полietilenglicol, диоксид титана, красный оксид железа, черный оксид железа)
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Olmesartán/Amlodipino Stada 20 мг/5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, биконвексные, упакованные в блистеры из оPA-Алуминиев-ПВЧ/Алуминиев.
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 мг/5 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого-желтого цвета, круглые, биконвексные, упакованные в блистеры из оPA-Алуминиев-ПВЧ/Алуминиев.
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 мг/10 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, круглые, биконвексные, упакованные в блистеры из оPA-Алуминиев-ПВЧ/Алуминиев.
Olmesartán/Amlodipino Stada таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG, доступны в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 112 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу
Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Барселона) Испания
Ответственный за производство
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Германия
или
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Австрия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Нидерланды:Олметасартан/ Амлодипин EG 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия:Олметасартан/ Амлодипин EG 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург:Олметасартан/ Амлодипин EG 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин EG 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия:Олметасартан/ Амлодипин AL 20 мг/5 мг Фильм-таблетки
Олметасартан/ Амлодипин AL 40 мг/5 мг Фильм-таблетки
Олметасартан/ Амлодипин AL 40 мг/10 мг Фильм-таблетки
Испания:Олметасартан/ Амлодипин Stada 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Олметасартан/ Амлодипин Stada 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Олметасартан/ Амлодипин Stada 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Ирландия:Олметасартан/ Амлодипин Clonmel 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин Clonmel 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олметасартан/ Амлодипин Clonmel 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия:Амлодипин + Олметасартан медоксомил Ciclum
Италия:Олметасартан и Амлодипин EG
Дата последней ревизии этого листа информации:Февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.