


Спросите врача о рецепте на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН САНДОЗ 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Прошпект: информация для пациента
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
олмесартан медоксомил/амлодипин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта:
Олмесартан/Амлодипин Сандоз содержит два вещества, называемые олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.
Олмесартан/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо олмесартаном медоксомилом или амлодипином в отдельности.
Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз
Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз,
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Сандоз.
Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз».
Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную, постоянную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (или можете стать беременной). Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Олмесартан/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать олмесартан/амлодипин самостоятельно.
Прием Олмесартан/Амлодипин Сандоз с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:
Если вы принимаете ингибитор ИАПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Прием Олмесартан/Амлодипин Сандоз с пищей и напитками
Олмесартан/Амлодипин Сандоз можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Люди, принимающие олмесартан/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана/амлодипина.
Пожилой возраст
Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
Пациенты африканского происхождения
Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы (или можете стать) беременной.
Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана/амлодипина до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует принять другое лекарство вместо олмесартана/амлодипина. Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.
Если вы становитесь беременной во время лечения олмесартаном/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Амлодипин обнаружен в небольшом количестве в грудном молоке.
Не рекомендуется использовать олмесартан/амлодипин у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете испытывать сонливость, чувствовать себя больным или головокружением, или иметь головную боль. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Сандоз
Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), что может привести к трудностям с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.
Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, или ребенок случайно принял некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства или этот прошпект.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Сандоз, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы пропустили прием Олмесартан/Амлодипин Сандоз
Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин Сандоз
Важно продолжать принимать олмесартан/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они поражают только небольшую группу людей:
Во время лечения олмесартаном/амлодипином могут возникать тяжелые кожные реакции, включая кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота не известна : есливы испытываете желтушное окрашивание белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.
Другие возможные побочные эффекты олмесартана/амлодипина:
Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):
Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не олмесартана/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил
Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):
Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах анализов крови, таких как увеличение уровня триглицеридов; увеличение мочевой кислоты и уреи в крови и увеличение показателей функции печени и мышц.
Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции); ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с крапивницей; отек лица; боль в мышцах; дискомфорт.
Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное повреждение и почечная недостаточность; летаргия.
Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,
Амлодипин
Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости).
Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):
Боль в животе; тошнота; отек лодыжек; чувство сонливости; покраснение и чувство жара на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), чувство сердечных сокращений, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.
Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):
Затруднение засыпания; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессию; раздражительность; тремор; нарушения вкуса; обмороки; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярные сердечные сокращения; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна красного или фиолетового цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение необходимости мочеиспускания, увеличение размера груди у мужчин, боль в груди; боль; чувство дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.
Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):
Спутанность сознания.
Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):
Снижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; снижение количества тромбоцитов, что может привести к синякам и продлению времени кровотечения; увеличение уровня глюкозы в крови; увеличение мышечного тонуса или большее сопротивление пассивным движениям (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушное окрашивание кожи и глаз; увеличение чувствительности кожи к свету; аллергические реакции (зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек иногда очень тяжелое).
Неизвестная (не может быть оценена из доступных данных):
Треморы, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и ходьба без равновесия.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере, флаконе и картонной упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Срок годности после первого открытия:
Флаконы: использовать в течение 100 дней.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олмесартана/Амлодипина Сандоз
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Ядро: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузы преджелатинизированный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная.
Покрытие:
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172).
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол/PEG 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг:
покрытая пленкой таблетка, круглая, белая или белесая, маркированная "20 5" на одной стороне, диаметром примерно 7,1 мм.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:
покрытая пленкой таблетка, круглая, желтая, маркированная "40 5" на одной стороне, диаметром примерно 9,1 мм.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:
покрытая пленкой таблетка, круглая, розовая, маркированная "40 10" на одной стороне, диаметром примерно 9,1 мм.
Покрытые пленкой таблетки упакованы в блистеры OPA/Alu/PVC-Alu, вставленные в картонную упаковку.
Покрытые пленкой таблетки упакованы в флаконы HDPE с винтовой крышкой из полипропилена, защищенной от детей, запечатанной тепловой индукцией или прозрачным внутренним покрытием, содержащим desикант, который не должен быть проглочен, и включенной в картонную упаковку
Размер упаковки:
Блистер: 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 покрытых пленкой таблеток.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг и Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:
Флакон: 28, 100, 250 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 1 г десиканта.
Олмесартан/Амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:
Флакон: 28 и 100 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 1 г десиканта на каждый флакон.
250 покрытых пленкой таблеток с контейнером, содержащим 2 г десиканта на каждый флакон (2 x 1 г или 1 x 2 г).
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр предпринимательства Парке Норте
Здание Робле
Улица Серрано Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Лек Фармацевтика д.д
Веровшкова 57,
1526 Любляна
Словения
или
Лек Фармацевтика д.д
Тримлини 2Д
9220 Лендава,
Словения
Дата последнего пересмотра этого описания:февраль 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН САНДОЗ 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 21.43 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН САНДОЗ 40 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.