Olmesartan/amlodipino normon 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин Нормон 40 мг/5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил / амлодипин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам,и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Олмесартан / Амлодипин Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана / Амлодипина Нормона

3. Как принимать Олмесартан / Амлодипин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Олмесартана / Амлодипина Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olmesartan/Amlodipino Normon содержит две субстанции, называемые олмесартаном медоксомилом и амлодипином (в виде амлодипинового бесилата). Две субстанции помогают контролировать высокую артериальное давление.

• Олмесартан принадлежит к группе препаратов, называемым «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемым «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обеих субстанций способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.

Olmesartan /Amlodipino Normonиспользуется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью олмесартана или амлодипина в одиночку.

Не принимайте Olmesartan /Amlodipino Normon

• Если вы аллергины на олмесартан, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтилпиридинами, или на любой другойкомпонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед тем, как принимать Olmesartan /Amlodipino Normon.

• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать Olmesartan /Amlodipino Normon в начале беременности (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если выделение желчи из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами.
• Если кровоток в вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у вас низкая сердечная функция (приводящая к затруднению дыхания или отекам конечностей) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Olmesartan /Amlodipino Normon.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartan/Amlodipino Normon. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Olmesartan/Amlodipino Normon в монотерапии.

Пowiedьте вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Olmesartan /Amlodipino Normon”.

Пowiedьте вашему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• сильная тошнота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечниками (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас серьезная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериального давления.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Должно сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать Olmesartan /Amlodipino Normon в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в третьем триместре беременности (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Olmesartan /Amlodipino Normon не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Olmesartan /Amlodipino Normon с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления,поскольку они могут усилить действие Olmesartan /Amlodipino Normon.

Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Olmesartan /Amlodipino Normon” и “Предупреждения и предостережения”).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, которые увеличивают выведение мочи(диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образований крови). Использование этих препаратов одновременно с Olmesartan /Amlodipino Normon может повысить уровни калия в крови.
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с Olmesartan /Amlodipino Normon может повысить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП, препараты, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит)используемые одновременно с Olmesartan /Amlodipino Normon могут повысить риск почечной недостаточности. Действие Olmesartan /Amlodipino Normon может быть снижено НПВП.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartan /Amlodipino Normon. Возможно, ваш врач посоветует принимать Olmesartan /Amlodipino Normon не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противо酸ные препараты(лекарства от изжоги и изжоги), поскольку они могут слегка снизить действие Olmesartan Amlodipino Normon.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол).
• Дилтиазем, верапамил (препараты, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким артериальным давлением).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
• Зверобойная трава(Hypericum perforatum), травяное лекарство.
• Дантролен(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, препарат, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, циклоспорин,используемые для контроля иммунной реакции организма, что позволяетвашему организму принять пересаженный орган.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принимайте Olmesartan /Amlodipino Normon с пищей и напитками

Olmesartan /Amlodipino Normon можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время, например, утром.

Лица, принимающие Olmesartan /Amlodipino Normon, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Olmesartan /Amlodipino Normon.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черного цвета

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие Olmesartan /Amlodipino Normon несколько меньше у пациентов черного цвета.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам прекратить принимать Olmesartan /Amlodipino Normon перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Olmesartan /Amlodipino Normon. Не рекомендуется принимать Olmesartan /Amlodipino Normon в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в третьем триместре беременности.

Если вы беременны и принимаете Olmesartan /Amlodipino Normon, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начатьгрудное вскармливание. Нерекомендуется Olmesartan /Amlodipino Normon у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения артериального давления у вас может быть сонливость, тошнота, головокружение или головные боли. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Olmesartan/Amlodipino Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, “безсольный” препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Olmesartan /Amlodipino Normon составляет один таблетку в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Olmesartan /Amlodipino Normon с соком грейпфрута.

Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Olmesartan /Amlodipino Normon, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон91 562 04 20.

Если вы забыли принять Olmesartan /Amlodipino Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Olmesartan /Amlodipino Normon

Важно продолжать принимать Olmesartan /Amlodipino Normon, за исключением того, что ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Неизвестная частота: если вы испытываете желтоватый оттенок белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормон давно,немедленно обратитесь к врачукоторый оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

Во время лечения Олмесартана/Амлодипина Нормон могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зуд и сыпь на коже.Если это происходит, прекратите принимать Олмесартан/Амлодипин Нормон и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/Амлодипин Нормон может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Олмесартан/Амлодипин Нормон, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим горизонтально.

Другие возможные побочные эффекты при приеме Олмесартана/Амлодипина Нормон:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Судороги; головная боль; отек ступней, ног, рук или рук.

Незначительные (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Судороги при вставании; усталость; онемение или покалывание рук или ног; головокружение; ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; сыпь на коже; спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; чувство срочности мочеиспускания; бесплодие; неспособность поддерживать эрекцию; слабость.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови:

Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Аллергическая реакция на лекарство; обморок; покраснение и чувство жара на лице; красные пятна с зудом (уртикария); воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина в одиночку, но не при Олмесартане/Амлодипине Нормон, или с частотой выше:

Олмесартан

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах аналитических тестов на крови, таких как повышение уровня определенного типа жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и креатинина в крови и увеличение значений тестов функции печени и мышц.

Незначительные (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Снижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или увеличению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и привести к проблемам с дыханием, а также к быстрому снижению артериального давления, что может даже привести к обмороку (анфилактические реакции);ангина (больиличувствонеприятностивгруди,известнаякакангинагрудная); зуд;сыпьнакоже;аллергическаясыпьнакоже;сыпьсуртикарией;воспалениелица.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность;лень.

Амлодипин

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Отек.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек ступней; чувство сонливости; покраснение и чувство жара на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердцебиения, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительные (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с засыпанием; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу;депрессия;ирритабельность;тремор;изменения вкуса; обморок;звон вушах(тinnitus);ухудшениеангинагрудной(больиличувствонеприятностивгруди); нерегулярное сердцебиение;выделения или заложенность носа; потеря волос;красные пятнапурпурногоцветаиликрасные пятнанакожеиз-замалыхкровотечений(пурпура);сменыцветакожи;избыточноесочувствие;сыпьнакоже;зуд;красные пятнасзудом(уртикария);больвсуставахилимышцах;проблемысмочеиспусканием;необходимостьмочеиспусканияночью;увеличениенеобходимостимочеиспускания,увеличениеразмерамамкиумужчин,больвгруди;боль;чувствонеприятности;увеличениеилиснижениевеса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Безумие.

Чрезвычайно редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

Снижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; снижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к появлению гематом и увеличению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления движению пассивному (гипертония);онемение или покалывание рук или ног; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение слизистой оболочки; повышение уровня печеночных ферментов; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции, зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зуд и сыпь, тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакциииногда очень серьезные.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере (после «CAD»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán/Amlodipino Normon

Активные вещества:

Olmesartán/Amolidipino Normon 40 мг/5 мг: в каждом покрытом пленочной оболочке таблетке содержится 40 мг олметсартана медоксомила и 5 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата).

Другие компоненты (экзце́птанты): маисовый pregelatinized starch, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза, ани́дровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, Opadry II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк) и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Olmesartán/Amlodipino Normon 40 мг/5 мг представлен в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, светло-жёлтого цвета, круглые, биконвексные и с надписью 405 на одной стороне.

Таблетки Olmesartán/Amlodipino Normon, покрытые пленочной оболочкой, представлены в упаковке из 28 таблеток.

Исполнитель разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS) http://www.aemps.gob.