ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН КРКА 40 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин Krka 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан/Амлодипин Krka 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан/Амлодипин Krka 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Krka и для чего он используется

Олмесартан/Амлодипин Krka содержит два вещества, называемые олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше кровяное давление. Олмесартан медоксомил блокирует действие ангиотензина II, чтобы кровеносные сосуды расслабились и ваше кровяное давление уменьшилось.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что препятствует сужению кровеносных сосудов, и также уменьшает кровяное давление.

Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что уменьшает кровяное давление.

Олмесартан/Амлодипин Krka используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у пациентов, которые уже принимают олмесартан медоксомил и амлодипин в этих дозах, вместо того, чтобы принимать два лекарства отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka

• если вы аллергичны к олмесартану или амлодипину, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется избегать Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас желтуха или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчного пузыря, например, желчные камни).
• если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма).
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками
• Почечная недостаточность
• Недавний инфаркт миокарда
• Сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Вы старше 65 лет и ваша доза должна быть увеличена
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли
• Высокие уровни калия в крови
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина самостоятельно.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную, постоянную диарею, которая导致 значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение от высокого кровяного давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Не рекомендуется использование Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/Амлодипин Krka не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин Krka немного меньше у пациентов африканской расы.

Другие лекарства и Олмесартан/Амлодипин Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и предотвращения тромбов). Принятие этих лекарств одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka может увеличить уровни калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), принимаемый одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka, может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Олмесартан/Амлодипин Krka может быть уменьшен НПВЛ.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Амлодипин Krka не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды (средства для изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka.
• Кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (лекарства, используемые для ВИЧ/СПИДа).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (лекарства, используемые для бактериальных инфекций).
• Hypericum perforatum(зверобой).
• Дилтиазем, верапамил (лекарства, используемые для сердечных проблем).
• Дантролен (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарство, используемое для изменения работы иммунной системы).
• Симвастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Принятие Олмесартан/Амлодипин Krka с пищей и напитками

Олмесартан/Амлодипин Krka можно принимать с или без пищи.

Люди, принимающие Олмесартан/Амлодипин Krka, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин Krka.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли бы быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Амлодипин Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартан/Амлодипин Krka. Не рекомендуется использование Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется Олмесартан/Амлодипин Krka для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Вождение и использование машин

Олмесартан/Амлодипин Krka может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или у вас есть головная боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины и свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Олмесартан/Амлодипин Krka содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Олмесартан/Амлодипин Krka составляет одну таблетку в день.

Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды) с или без пищи. Если возможно, принимайте вашу ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka с грейпфрутовым соком.

Важно продолжать принимать Олмесартан/Амлодипин Krka до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Krka

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы приняли слишком много таблеток, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, которое может быть достаточно сильным, чтобы вызвать головокружение, шаткость или слабость. Если падение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Ваша кожа может чувствоваться холодной и влажной, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин Krka

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Принимайте ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы забыли принять таблетку в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/Амлодипин Krka

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите использовать это лекарство до того, как ваш врач посоветует вам это. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Хотя не многие люди могут испытывать их, следующие эффекты могут быть серьезными. Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания
• Серьезные реакции на коже, включая сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аномальный сердечный ритм
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую чувством недомогания

Редко (но немного чаще у пожилых людей) Олмесартан/Амлодипин Krka может слишком сильно снижать артериальное давление у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может вызвать головокружение или сильную потерю сознания. Если это происходит, прекратите принимать Олмесартан/Амлодипин Krka, немедленно обратитесь к вашему врачу и лягте.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Олмесартан/Амлодипин Krka давно, обратитесь к вашему врачу немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления.

Возможные побочные эффекты ОЛМЕСАРТАНА:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение, головная боль,
• Тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит,
• Усталость,
• Боль в горле, выделения или заложенность носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель,
• Боль, боль в груди, спине, костях или суставах,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Отек лодыжек, ног, ног, рук или рук,
• Кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в анализах крови, включая следующее:

• Увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия),
• Увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• Увеличение уровня мочевины в крови,
• Увеличение показателей функции печени и мышц.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к потере сознания (анафилактические реакции),
• Головокружение,
• Рвота,
• Слабость, недомогание,
• Боль в мышцах,
• Сыпь на коже, аллергические кожные высыпания, зуд, экзантема (кожная сыпь), кожные бугорки (папулы),
• Стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В анализах крови была обнаружена снижение количества одного типа кровяных клеток, известных как тромбоциты (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отсутствие энергии,
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,
• Мышечные спазмы,
• Снижение функции почек, почечная недостаточность.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Они включают увеличение уровня калия (гиперкалиемия) и увеличение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Возможные побочные эффекты АМЛОДИПИНА:

Был описан следующий побочный эффект, который возникает очень часто. Если это вызывает у вас проблемы или если это длится более одной недели, вы должны обратиться к вашему врачу.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Отек (задержка жидкости).

Были сообщены следующие побочные эффекты, которые возникают часто. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они длятся более одной недели, вы должны обратиться к вашему врачу.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
• Пальпитация (осознание сердечного ритма), покраснение,
• Боль в животе, недомогание (тошнота),
• Нарушение кишечных привычек, диарея, запор, изжога,
• Усталость, слабость,
• Нарушения зрения, двойное зрение,
• Мышечные спазмы,
• Отек лодыжек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены, включают следующий список. Если любой из этих симптомов ухудшается или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница,
• Дрожь, нарушения вкуса, обморок,
• Чувство онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности,
• Шум в ушах,
• Низкое артериальное давление,
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит),
• Кашель,
• Сухость во рту, рвота (тошнота),
• Потеря волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи,
• Нарушения мочеиспускания, более частое мочеиспускание ночью, увеличение количества мочеиспусканий,
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, недомогание,
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине,
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Смятение.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровоподтекам или легкому кровотечению (повреждение красных кровяных клеток),
• Избыток сахара в крови (гипергликемия),
• Расстройство нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание,
• Воспаление десен,
• Увеличение объема живота (гастрит),
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушная окраска кожи (желтуха), увеличение печеночной ферменты, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты,
• Увеличение мышечного тонуса,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью,
• Чувствительность к свету.

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Дрожь, жесткая осанка, маскообразное лицо, медленные движения и ходьба с волочением ног, неуверенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан/Амлодипин Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/Амлодипин Krka

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин.
• Каждый пленочный таблетка содержит 20 мг олмесартан медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждый пленочный таблетка содержит 40 мг олмесартан медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждый пленочный таблетка содержит 40 мг олмесартан медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бесилата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, силиконизированная (целлюлоза, микрокристаллическая, коллоидный алюмосиликат), прегельатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и стеарат магния (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E172) - только для 40 мг/5 мг пленочных таблеток и 40 мг/10 мг пленочных таблеток - и оксид железа красный (E172) - только для 40 мг/10 мг пленочных таблеток. См. раздел 2 «Олмесартан/Амлодипин Krka содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

20 мг/5 мг пленочные таблетки: пленочная таблетка, белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая и с фасетными краями. Размеры таблетки: диаметр: 7 мм, толщина: 2,5 - 4,2 мм.

40 мг/5 мг пленочные таблетки: пленочная таблетка, светло-желто-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фасетными краями и маркировкой «5» на одной из сторон таблетки. Размеры таблетки: диаметр: 9 мм, толщина: 3,6 - 5,3 мм.

40 мг/10 мг пленочные таблетки: пленочная таблетка, красно-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фасетными краями и риской на одной из сторон таблетки. Размеры таблетки: диаметр: 9 мм, толщина: 3,6 - 5,3 мм.

Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Олмесартан/Амлодипин Krka выпускается в упаковках с блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 пленочных таблеток, и в упаковках с блистерами для одноразового использования по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 пленочных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).