ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН КРКА 20 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин Krka 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан/Амлодипин Krka 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Олмесартан/Амлодипин Krka 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

олмесартан медоксомил/амлодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Krka и для чего он используется

Олмесартан/Амлодипин Krka содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше кровяное давление. Олмесартан медоксомил блокирует действие ангиотензина II, чтобы кровеносные сосуды расслабились и ваше кровяное давление уменьшилось.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и тем самым уменьшает кровяное давление.

Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, так что они расширяются и кровяное давление уменьшается.

Олмесартан/Амлодипин Krka используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у пациентов, которые уже лечатся олмесартаном медоксомилом и амлодипином в этих дозах, вместо того, чтобы принимать два лекарства отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka

• если вы аллергичны к олмесартану или амлодипину, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас желтуха или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных путей, например, желчные камни).
• если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/Амлодипин Krka.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками
• Печеночная недостаточность
• Недавний инфаркт миокарда
• Сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Вы старше 65 лет и ваша доза должна быть увеличена
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли
• Повышенные уровни калия в крови
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина самостоятельно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение от высокого кровяного давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/Амлодипин Krka не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин Krka немного меньше у пациентов негроидной расы.

Другие лекарства и Олмесартан/Амлодипин Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбов). Принятие этих лекарств одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka может увеличить уровни калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), принимаемый одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka, может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Олмесартан/Амлодипин Krka, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Олмесартан/Амлодипин Krka может быть уменьшен НПВЛ.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka. Возможно, ваш врач посоветует принимать Олмесартан/Амлодипин Krka не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды (средства для изжоги и кислотности), поскольку они могут немного уменьшить эффект Олмесартан/Амлодипин Krka.
• Кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций).
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (лекарства, используемые для ВИЧ/СПИДа).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (лекарства, используемые для бактериальных инфекций).
• Hypericum perforatum(зверобой).
• Дилтиазем, верапамил (лекарства, используемые для сердечных проблем).
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарство, используемое для изменения функционирования вашей иммунной системы).
• Симвастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Принятие Олмесартан/Амлодипин Krka с пищей и напитками

Олмесартан/Амлодипин Krka можно принимать с или без пищи.

Люди, принимающие Олмесартан/Амлодипин Krka, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Олмесартан/Амлодипин Krka.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Амлодипин Krka до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и посоветует другое лекарство вместо Олмесартан/Амлодипин Krka. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Амлодипин Krka в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Амлодипин Krka у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Вождение и использование машин

Олмесартан/Амлодипин Krka может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя больным, головокружением или усталостью, или у вас появляются головные боли, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины и свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Олмесартан/Амлодипин Krka содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Олмесартан/Амлодипин Krka составляет одну таблетку в день.

Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды) с или без пищи. Если возможно, принимайте вашу ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Не принимайте Олмесартан/Амлодипин Krka с грейпфрутовым соком.

Важно продолжать принимать Олмесартан/Амлодипин Krka до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин Krka

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или пойдите в ближайший центр неотложной помощи.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, которое может упасть до опасного уровня. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, слабостью или усталостью. Если падение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Ваша кожа может чувствовать себя холодной и влажной, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиваться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин Krka

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Принимайте ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы забыли принять таблетку в один день, принимайте нормальную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин Krka

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите использовать это лекарство до того, как ваш врач посоветует вам это. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Хотя не многие люди могут испытывать их, следующие эффекты могут быть тяжелыми. Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свисты, боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания
• Тяжелые кожные реакции, включая сильные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую чувством недомогания

Редко (но немного чаще у пожилых людей) Olmesartan/Amlodipino Krka может вызывать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильной головокружению или обмороку. Если это происходит, прекратите принимать Olmesartan/Amlodipino Krka, немедленно обратитесь к вашему врачу и лягте.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с Olmesartan/Amlodipino Krka давно, обратитесь к вашему врачу немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Возможные побочные эффекты ОЛМЕСАРТАНА:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение, головная боль,
• Тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит,
• Усталость,
• Боль в горле, насморк, конъюнктивит, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель,
• Боль, боль в груди, спине, костях или суставах,
• Инфекция мочевыводящих путей,
• Отек лодыжек, ног, голеней, рук или предплечий,
• Кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в анализах крови, включая следующие:

• Увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия),
• Увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• Увеличение уровня мочевины в крови,
• Увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции),
• Головокружение,
• Рвота,
• Слабость, недомогание,
• Боль в мышцах,
• Сыпь на коже, аллергические кожные высыпания, зуд, экзантема (кожная сыпь), папулы (кожные узлы),
• Стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В анализах крови была обнаружена снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Усталость,
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея,
• Мышечные спазмы,
• Снижение функции почек, почечная недостаточность.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Это включает увеличение уровня калия (гиперкалиемия) и увеличение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Возможные побочные эффекты АМЛОДИПИНА:

Был описан следующий очень частый побочный эффект. Если это вызывает у вас проблемы или если это длится более одной недели, вам следует обратиться к вашему врачу.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Отек (задержка жидкости).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они длятся более одной недели, вам следует обратиться к вашему врачу.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
• Пальпитация (осознание сердечного ритма), покраснение,
• Боль в животе, тошнота (диспепсия),
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога,
• Усталость, слабость,
• Нарушения зрения, двоение в глазах,
• Мышечные спазмы,
• Отек лодыжек.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, включают следующий список. Если любой из этих симптомов ухудшается или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница,
• Тремор, нарушения вкуса, обморок,
• Чувство онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности,
• Шум в ушах,
• Низкое артериальное давление,
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит),
• Кашель,
• Сухость во рту, рвота (тошнота),
• Потеря волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи,
• Нарушения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания ночью, увеличение количества мочеиспусканий,
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, дискомфорт,
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине,
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровоподтекам или легкому кровотечению (повреждение красных кровяных телец),
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия),
• Нарушение функции нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание,
• Воспаление десен,
• Воспаление желудка (гастрит),
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты,
• Увеличение мышечного тонуса,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью,
• Чувствительность к свету.

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Тремор, ригидность, маскообразное лицо, медленные движения и ходьба с опущенными ногами, неуверенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина Krka

• Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин.
• Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бесилата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, силиконизированная (целлюлоза, микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния), прегельатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и стеарат магния (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E172) - только для 40 мг/5 мг таблеток, покрытых пленкой, и 40 мг/10 мг таблеток, покрытых пленкой - и оксид железа красный (E172) - только для 40 мг/10 мг таблеток, покрытых пленкой. См. раздел 2 «Олмесартан/Амлодипин Krka содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая и с фаской. Размеры таблетки: диаметр 7 мм, толщина 2,5 - 4,2 мм.

40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, светло-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фаской и маркировкой «5» на одной стороне таблетки. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 3,6 - 5,3 мм.

40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой: таблетка, покрытая пленкой, красно-коричневая, круглая, двояковыпуклая, с фаской и риской на одной стороне таблетки. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 3,6 - 5,3 мм.

Таблетка может быть разделена на две равные части.

Олмесартан/Амлодипин Krka выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток, покрытых пленкой, и в упаковках по 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).