ОЛМЕСАРТАН ВИР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан Вир 20 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Олмесартан Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Вир
3. Как принимать Олмесартан Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Вир и для чего он используется

Олмесартан Вир относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Вир используется для лечения высокого артериального давления (также известного как "гипертония"). Высокое артериальное давление может нанести вред органам, таким как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях оно может вызвать сердечный приступ, сердечную недостаточность или почечную недостаточность, инсульт или слепоту. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Очень важно проверять ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан Вир. Ваш врач, вероятно, порекомендовал вам внести изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Очень важно следовать рекомендациям вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Вир

Не принимайте Олмесартан Вир

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше не принимать Олмесартан Вир в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, желчные камни).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность (проблемы с функционированием почек) и если вы проходите лечение для снижения артериального давления с помощью лекарств, содержащих алискирен.

Если вы страдаете любой из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы страдаете или страдали любой из следующих заболеваний или состояний:

• проблемы с почками;
• болезни печени;
• сердечная недостаточность, или проблемы с сердечными клапанами или с сердечной мышцей;
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
• высокие уровни калия в вашей крови;
• проблемы с надпочечниками;
• если вы принимаете любое из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана без консультации с врачом.

Ваш врач может захотеть регулярно проверять вашу почечную функцию, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в вашей крови.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан"

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая сохраняется и вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Как и в случае с любым другим лекарством для снижения артериального давления, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инсульт или сердечный приступ. Поэтому ваш врач будет тщательно проверять ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Олмесартан Вир не рекомендуется в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Вир не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить вашу дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваше артериальное давление должно быть регулярно проверено вашим врачом, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартан Вир меньше у пациентов африканского происхождения.

Прием Олмесартан Вир с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. информацию под заголовком "Не принимать Олмесартан Вир" и "Предостережения и меры предосторожности").

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Добавки калия, заменитель соли, содержащий калий, мочегонные средства или гепарин (для разжижения крови). Использование этих лекарств одновременно с Олмесартан Вир может увеличить уровень калия в вашей крови.

• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с Олмесартан Вир, может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, ваш врач будет измерять уровень лития в вашей крови.

• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан Вир.

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан Вир;

• Гидрохлорид колевамила, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан Вир. Ваш врач может порекомендовать вам принимать Олмесартан Вир не менее чем через 4 часа после гидрохлорида колевамила;

• Некоторые антациды (лекарства от изжоги), поскольку эффект Олмесартан Вир может быть немного уменьшен.

Прием Олмесартан Вир с пищей и напитками

Олмесартан Вир можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартан Вир до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и назначит вам другое лекарство вместо Олмесартан Вир. Это лекарство не рекомендуется в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Олмесартан Вир не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

При лечении высокого артериального давления вы можете испытывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Вир содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Однако, если ваше артериальное давление не контролируется, ваш врач может решить изменить вашу дозу до 20 или 40 мг в день или назначить дополнительные лекарства.

Для пациентов с легкими или умеренными почечными проблемами доза не должна превышать 20 мг в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Проглатывайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартан Вир

Если вы приняли больше таблеток, чем назначено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, и возьмите с собой ваше лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Вир

Если вы забыли принять дозу, принимайте нормальную дозу на следующий день, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан Вир

Важно продолжать принимать таблетки Олмесартан Вир, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, обычно они бывают легкими и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут испытывать их:

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Отек рта и/или гортани (голосового ящика), вместе с зудом и кожной сыпью, могут возникать во время лечения Олмесартан Вир. Если это произойдет, прекратите лечение Олмесартан Вир и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• Редко (но немного чаще у пожилых пациентов)

Олмесартан Вир может вызвать слишком сильное снижение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартан Вир,

обратитесь к вашему врачу немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз,

темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан Вир давно, обратитесь к вашему врачу немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Чтобы вы имели представление о том, сколько пациентов испытывают побочные эффекты, они классифицируются как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартан Вир:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа или насморк, бронхит, симптомы, похожие на грипп, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки на ногах, руках, лице; кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц:

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также внезапное снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilактические реакции), головокружение (чувство неустойчивости), рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, аллергические кожные реакции, зуд, сыпь (экзантема), узлы на коже (папулы), боль в груди (ангина).

В анализах крови было обнаружено снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения).

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, нарушение функции почек (почки не работают хорошо), почечная недостаточность.

Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Были обнаружены некоторые изменения в анализах крови, включая увеличение уровня калия (гиперкалиемия) и увеличение показателей функции почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан Вир

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора отходов лекарств. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан Вир

• Активное вещество – олмесартан медоксомил.

Олмесартан Вир 20 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза,

гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. (См. раздел 2 "Олмесартан Вир содержит лактозу")

Состав желтого Опадри 03F82788: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль (E1521), оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Олмесартан Вир 20 мг – таблетки, покрытые пленкой, желтые, круглые, двояковыпуклые, маркированные номером "323" на одной стороне и буквой "L" на другой.

Таблетки Олмесартан Вир выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70- Пол. Инд. УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Фармадокс Хелскеар Лтд

КВ20А, Коррадіно Индастриал Эстейт, Паола

ПЛА 3000, Мальта

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70- Пол. Инд. УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/