Противоречивое письмо: информация для пациента

Олмесартан Стада 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан Стада 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан Стада 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан медоксомил

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеОлмесартан Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаОлмесартан Стада

3. Как приниматьОлмесартан Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеОлмесартан Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olmesartán Stada содержит активное веществоолмесартан, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Olmesartán Stada используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Olmesartán Stada. Врач, скорее всего, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы потребляете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Olmesartán Stada

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Olmesartán Stada в начале беременности - см. раздел «Беременность».
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заблокированное желчевыводящее проток, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Olmesartán Stada.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Olmesartán Stada

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Olmesartán Stada».

Сообщите врачуесли у вас:

• проблемы с почками
• болезнь печени
• инсульт или проблемы с сердечной мышцей или сердечными клапанами
• густые рвоты
• диарея
• вы на высоких дозах препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики)
• вы на диете с низким содержанием соли
• высокие уровни калия в крови
• проблемы с надпочечниками

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.

Советуйтеся с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать олмесартан без совета врача.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Наведите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Olmesartán Stada не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Принятие Olmesartán Stada с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие Olmesartán Stada. Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Olmesartán Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Принимая эти препараты одновременно с Olmesartán Stada, может повыситься уровень калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку одновременное применение лития с Olmesartán Stada может повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС), используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит. Если они принимаются одновременно с Olmesartán Stada, могут повысить риск почечной недостаточности и снизить действие Olmesartán Stada.
• Колесевелам хлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartán Stada. Врач может посоветовать принимать Olmesartán Stada не менее 4 часов до колесевелама хлорид.
• Некоторые противоастматические препараты (лекарства для лечения астмы), поскольку они могут снизить действие Olmesartán Stada.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты чернокожего происхождения

Как и при других аналогичных препаратах, гипотензивное действие Olmesartán Stada несколько меньше у пациентов чернокожего происхождения.

Принятие Olmesartán Stada с пищей

Olmesartán Stada можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Врач обычно посоветует вам перестать принимать Olmesartán Stada перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Наведите врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada у матерей, которые на грудном вскармливании, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Советуйтесь с врачом.

Olmesartán Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В пациентах с легкой до средней степенью почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Форма выпуска

Капсулы можно принимать с или без пищи. Принимайте капсулы с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимаете больше Olmesartán Stada, чем следует

Если вы принимаете большую дозу капсул, чем необходимо, или если ребенок случайно съел несколько капсул, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.или позвоните вСлужбу информирования о токсикологии, телефон 91 562 04 20,указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли принять Olmesartán Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Olmesartán Stada

Важно продолжать принимать Olmesartán Stada, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прерывания лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут их иметь:

В редких случаях (они могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм:

Отек лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью.Если это происходит, оставьте принимать Olmesartán Stada и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Olmesartán Stada может вызвать резкое понижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может вызвать серьезное головокружение или головокружение.Если это происходит, оставьте принимать Olmesartán Stada, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим горизонтально.

Неизвестная частота: Если вы испытываете желтоватый цвет белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Olmesartán в течение некоторого времени,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Это еще один известный побочный эффект, пока что с Olmesartán:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головокружение, усталость
• Долгое головокружение
• Тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастрентерит
• Боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель
• Боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах
• Заболевание мочевого пузыря, кровь в моче
• Отек стоп, ног, рук или рук

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений проб функции печени и мышц.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции)
• Кружение
• Рвота, чувство дискомфорта
• Слабость
• Мышечная боль
• Кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (уртикария)
• Болезнь сердца (боль или чувство дискомфорта в груди)

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие случаи (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Недостаток энергии
• Мышечные спазмы
• Ухудшение функции почек, почечная недостаточность
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает в себя повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

В детях были замечены побочные эффекты, подобные тем, которые были зафиксированы у взрослых. Однако головокружение и головные боли были замечены чаще у детей, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

10 мг и 20 мг: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

40 мг: Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán Stada

• Активное вещество — олмесартан медоксомил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезём, магниевый стеарат, гипромелоза, полietilenglicol и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Olmesartán Stada 10 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 6 мм.

Olmesartán Stada 20 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 8 мм.

Olmesartán Stada 40 мг покрытые пленкой таблетки — белые, овальные, биконвексные таблетки длиной 15 мм и шириной 6 мм.

Покрытые пленкой таблетки представлены в блистере по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel (Германия)

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary (Ирландия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien (Австрия)

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияОлмесартан EG 10, 20, 40 мг пленкообразованные таблетки

ГерманияОлмесартан AL 10 , 20, 40 мг Фильм-таблетки

ИспанияОлмесартан STADA 10 , 20, 40 мг покрытые пленкой таблетки EFG

ФинляндияОлмесартан медоксомил STADA 10, 20, 40мг калвопэальлистеющие таблетки

ИрландияОлмесартан Медоксомил Клонмел 10, 20, 40 мг пленкообразованные таблетки

ИталияОлмесартан Медоксомил EG

ЛюксембургОлмесартан EG 10, 20, 40 мг таблетки в пленке

ПортугалияОлмесартан медоксомило Ciclum

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.