ОЛМЕСАРТАН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Олмесартан Стада 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Олмесартан Стада 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Олмесартан Стада 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Стада
3. Как принимать Олмесартан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Стада и для чего он используется

Олмесартан Стада содержит активное вещество олмесартан, которое относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Стада используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан Стада. Ваш врач, вероятно, также порекомендует вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, который вы потребляете, и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать этому совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан Стада

Не принимайте Олмесартан Стада

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Олмесартан Стада таблеток при начале беременности - см. раздел Беременность.
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан Стада.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан Стада

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Стада".

Сообщите вашему врачуесли у вас:

• проблемы с почками
• болезнь печени
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
• тяжелая рвота
• диарея
• лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков)
• прием диеты с низким содержанием соли
• высокие уровни калия в крови
• проблемы с надпочечными железами

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете сильную диарею, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана самостоятельно.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан Стада в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Стада не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Олмесартан Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан Стада. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Стада" и "Предостережения и меры предосторожности").

• аддитивы калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременный прием этих лекарств с Олмесартан Стада может повысить уровни калия в крови.
• литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременный прием с Олмесартан Стада может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит. Если их принимать одновременно с Олмесартан Стада, они могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартан Стада.
• колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект Олмесартан Стада. Ваш врач может порекомендовать принимать Олмесартан Стада не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Олмесартан Стада.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартан Стада немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Прием Олмесартан Стада с пищей

Олмесартан Стада можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной. Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием Олмесартан Стада до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартан Стада. Не рекомендуется использовать Олмесартан Стада в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан Стада у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Способ приема

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартан Стада

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан Стада

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан Стада

Важно продолжать принимать Олмесартан Стада, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их:

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1 000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Стада и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Стада может вызывать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Стада, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение, усталость
• головная боль
• тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит
• боли в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель
• боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах
• инфекции мочевыводящих путей, кровь в моче
• отеки лодыжек, ног, голеней, рук или предплечий

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Увеличение уровней жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровней мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции)
• вертиго
• рвота, чувство дискомфорта
• слабость
• боли в мышцах
• кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница)
• стенокардия (боли или дискомфорт в груди)

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• отсутствие энергии
• мышечные спазмы
• ухудшение функции почек, почечная недостаточность
• интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровней калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение показателей, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и головная боль были обнаружены чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, обнаруженным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

10 мг и 20 мг: Это лекарство не требует специальных условий хранения.

40 мг: Хранить при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере (после "СГ"). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Стада

• Активное вещество - олмесартан медоксомил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная кремнезем, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Стада 10 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 6 мм.

Олмесартан Стада 20 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 8 мм.

Олмесартан Стада 40 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, овальные, биконвексные таблетки длиной 15 мм и шириной 6 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2 - 18

61118 Бад Вильбель (Германия)

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри (Ирландия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена (Австрия)

или

STADA M&D SRL

Улица Траскаулии номер 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Олмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Германия Олмесартан АЛ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Испания Олмесартан Стада 10, 20, 40 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Финляндия Олмесартан медоксомил Стада 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Ирландия Олмесартан Медоксомил Клонмел 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Италия Олмесартан Медоксомил ЭГ

Люксембург Олмесартан ЭГ 10, 20, 40 мг пленочные таблетки

Португалия Олмесартан медоксомил Циклум

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.