ОЛМЕСАРТАН САНДОЗ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан Сандоз 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 40мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоз
3. Как принимать Олмесартан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется

Олмесартан Сандоз относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Эти препараты действуют путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким сердечный выброс крови через них.

Олмесартан используется для лечения высокого кровяного давления (которое также известно как гипертония) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно, высокое кровяное давление не проявляется симптомами. Важно контролировать ваше кровяное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать этому совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоз

Не принимайте Олмесартан Сандоз

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартана Сандоз на начальных стадиях беременности, см. раздел "Беременность и лактация"),

• если у вас желтый цвет кожи (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчных протоков, например, желчные камни).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Сандоз.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Сандоз".

Сообщите вашему врачуесли у вас есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками
• Почечная недостаточность
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих мочеиспускание (диуретиков), или соблюдение диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас сильная диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач может оценить ваши симптомы и решить, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется прием олмесартана на начальных стадиях беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел "Беременность").

Пациенты африканской расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, антигипертензивный эффект олмесартана немного меньше у пациентов африканской расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Дети и подростки

Олмесартан был изучен у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Не рекомендуется прием олмесартана у детей в возрасте от 1 до 5 лет, и он не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Применение Олмесартана Сандоз с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку может увеличиться эффект этого препарата.

Возможно, ваш врач будет должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие мочеиспускание (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном может увеличить уровень калия в вашей крови.
• Применение лития (препарата, используемого для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в вашей крови.
• Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (препаратов, используемых для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может снизиться эффект олмесартана. Ваш врач может порекомендовать вам принимать олмесартан не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды (препараты для изжоги), поскольку эффект олмесартана может быть слегка снижен.

Применение Олмесартана Сандоз с пищей и напитками

Олмесартан Сандоз можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы (или можете быть) беременны. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана Сандоз до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Сандоз. Не рекомендуется прием Олмесартана Сандоз на начальных стадиях беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется прием Олмесартана Сандоз у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны, кормите грудью или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Сандозсодержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг один раз в день.

Если кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительное лечение.

Максимальная доза у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Таблетку не следует жевать.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если кровяное давление пациента не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день.

У детей, вес которых менее 35 кг, максимальная доза будет составлять 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Сандоз

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок случайно проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, и возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Сандоз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Олмесартана Сандоз

Если вы пропустили дозу, принимайте вашу обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Сандоз

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Хотя возможно, что не многие люди испытывают их, следующие побочные эффекты могут быть серьезными.

В редких случаях (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000) были сообщены следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном медоксомилом может возникнуть отек лица, рта и/или горла вместе с зудом и сыпью. Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Редко (но с немного большей частотой у пациентов пожилого возраста), олмесартан медоксомил может вызвать слишком сильное снижение кровяного давления у чувствительных людей или из-за аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз, немедленно свяжитесь с вашим врачом илежите.

Другие известные побочные эффекты олмесартана медоксомила являются:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 100):

• головокружение,
• головная боль,
• тошнота,
• изжога,
• диарея,
• боль в животе,
• гастроэнтерит,
• усталость,
• боль в горле,
• заложенность носа или насморк,
• бронхит,
• симптомы, подобные гриппу,
• кашель,
• боль,
• боль в груди, спине, костях или суставах,
• инфекция мочевыводящих путей,
• отеки на лодыжках, ногах, руках или руках,
• кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, таких как:

• повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия),
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение уровня мочевины в крови,
• повышение показателей функции печени и мышц

Побочные эффекты, возникающие реже (могут возникать у 1-10 человек из 1000):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение кровяного давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции),
• отек лица,
• вертиго,
• рвота,
• слабость,
• чувство дискомфорта,
• боль в мышцах,
• сыпь, аллергическая сыпь,
• зуд,
• экзантема (сыпь на коже),
• отек кожи (крапивница),
• стенокардия (боль или дискомфорт в груди).
• При анализе крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10000):

• отсутствие энергии.
• мышечные спазмы
• нарушение функции почек
• почечная недостаточность.
• Были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтуху, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, немедленно свяжитесь с вашим врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и боль в голове возникают чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана Сандоз

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2 для получения более подробной информации о лактозе), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Сандоз 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «10» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 20 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «20» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 40 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью «40» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 10 мг и 20 мг таблетки:

Алюминиевая/алюминиевая блистерная упаковка, содержащая 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Олмесартан Сандоз 40 мг таблетки:

Алюминиевая/алюминиевая блистерная упаковка, содержащая 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.о.о.

Веровскова 57 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

улица Отто- фон-Герике-Алле, 1

Барлебен

Германия

или

Лек Акционерное общество

улица Доманевска, 50 С

Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Тримлини 2Д Лендава

Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия: Олмесартан медоксомил Сандоз 10 мг покрытые пленкой таблетки, Олмесартан медоксомил Сандоз 20 мг покрытые пленкой таблетки, Олмесартан медоксомил Сандоз 40 мг покрытые пленкой таблетки,

Португалия: Олмесартан Медоксомил Сандоз

Дата последнего пересмотра этой инструкции: