ОЛМЕСАРТАН НОРМОН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 40 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормона
3. Как принимать Олмесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется

Олмесартан Нормон относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендует вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, который вы потребляете, и снизить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормона

Не принимайте Олмесартан Нормон

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартана Нормона в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Нормона.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана Нормона. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартана Нормона без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может потребовать регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Нормон".

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• высокий уровень калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана Нормона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Нормона.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

• аддитивы калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства или гепарин (для разжижения крови). Использование этих лекарств одновременно с Олмесартаном Нормоном может повысить уровень калия в крови.
• литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его использование одновременно с Олмесартаном Нормоном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их использование одновременно с Олмесартаном Нормоном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартана Нормона.
• colesevelam гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может снизить эффект олмесартана. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан Нормон не менее чем за 4 часа до приема colesevelam гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Олмесартана Нормона.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Пациенты африканской расы:

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартана Нормона немного меньше у пациентов африканской расы.

Прием Олмесартана Нормона с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана Нормона до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартана Нормона. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартана Нормона 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Нормона

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей и принесите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Олмесартана Нормона

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Нормоном

Важно продолжать принимать Олмесартан Нормон, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота не известна: если вы испытываете желтый цвет глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормоном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.

В очень редких случаях (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, в сочетании с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызвать значительное снижение артериального давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Нормона:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа, бронхит, симптомы, похожие на грипп, кашель, боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, ног, рук, рук, ног, рук, крови в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность,

Были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение уровня компонентов, связанных с функцией почек. Ангиедема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана Нормона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Нормона

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 "Олмесартан Нормон содержит лактозу").

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Нормон 40 мг таблетки с пленочным покрытием - белые, продолговатые и двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан Нормон 40 мг таблетки с пленочным покрытием выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.