ОЛМЕСАРТАН КРКА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Крка 40 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Крка
3. Как принимать Олмесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Крка и для чего он используется

Олмесартан Крка относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Они снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Крка используется для лечения высокого артериального давления (также известного как "гипертония") у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Крка таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Крка

Не принимайтеОлмесартан Крка

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать олмесартана в начале беременности - см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Крка.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• Ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Крка".

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелую, постоянную диарею, которая вызывает значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан самостоятельно.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет внимательно следить за вашим артериальным давлением.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной (или можете стать беременной). Не рекомендуется использовать олмесартан в начале беременности, и он не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).

Дети и подростки

Олмесартан Крка был изучен у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Олмесартан Крка не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и он не должен использоваться у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Другие препараты и Олмесартан Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Крка.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Крка" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих препаратов с олмесартаном может увеличить уровни калия в крови.
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или напроксен), поскольку их одновременное использование с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект олмесартана медоксомила. Ваш врач может порекомендовать принимать олмесартан медоксомил не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые антациды (препараты для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект олмесартана.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, то вам необходимо, чтобы ваш врач регулярно измерял ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не становится слишком низким.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект олмесартана на снижение артериального давления немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Принятие Олмесартана Крка с пищей и напитками

Олмесартан Крка можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить принимать олмесартан до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Крка. Не рекомендуется использовать олмесартан во время беременности, и он не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать олмесартан во время лактации. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не驾райте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Крка содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до 20 или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых менее 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Крка

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Олмесартана Крка

Если вы пропустили дозу, принимайте свою обычную дозу на следующий день, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Крка

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их:

В редких случаях (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном может возникнуть воспаление лица, рта и/или голосовых связок (гортани), вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у людей пожилого возраста) олмесартан может вызвать значительное снижение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать олмесартан, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Крка давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы гриппа, кашель, боли, боли в груди, спине, костях или суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, ног, рук или предплечий, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови: увеличение уровней жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровней мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), вертиго, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, снижение функции почек, почечная недостаточность, ангиеодем кишечника: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Они включают увеличение уровней калия (гиперкалиемия) и увеличение показателей функции почек.

Дети и подростки

У детей побочные эффекты подобны тем, которые зарегистрированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль встречаются чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, встречающимся только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Крка

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана Крка

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения и магний стеарат в ядре таблетки и диоксид титана, тальк, макрогол 3000 и поливиниловый спирт в покрытии.

См. раздел 2 «Олмесартан Крка содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, биконвексные, с маркировкой S3 на одной стороне таблетки, размеры: 13 х 8 мм, толщина: 4,3 мм - 5,5 мм.

Олмесартан Крка 40 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах и в банках по 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членахЕвропейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/