Прошпект: информация для пользователя
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
олмесартан медоксомил/амлодипин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Олмесартан/Амлодипин содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.
Олмесартан/Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в отдельности.
Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТекниГен:
Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом олмесартана медоксомила/амлодипина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТекниГен».
Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина без консультации с врачом.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила сильная, постоянная диарея,导致шая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.
Другие лекарства и Олмесартан/Амлодипин ТекниГен
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств:
Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Принятие Олмесартан/Амлодипин ТекниГен с пищей и напитками
Олмесартан/Амлодипин можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Люди, принимающие олмесартан медоксомил/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.
Пациенты африканского происхождения
Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.
Если вы становитесь беременной во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете испытывать сонливость, чувствовать себя больным или головокружением, или иметь головную боль. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен содержит лактозу и натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин ТекниГен
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно принял некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства или этот прошпект.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.
Если вы пропустили прием Олмесартан/Амлодипин ТекниГен:
Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин ТекниГен:
Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они встречаются только у небольшой группы людей:
Во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело, с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. Если это происходит, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота не известна:Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/амлодипином давно, обратитесь к врачу немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.
Другие возможные побочные эффекты олмесартана медоксомила/амлодипина:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Головокружение; головная боль; отек лодыжек, ног, ног, рук или рук; усталость.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; отсутствие энергии; онемение или покалывание рук или ног; вертиго; ощущение сердцебиения; быстрое сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; судороги; боль в руках и ногах; боль в спине; ощущение необходимости мочеиспускания; снижение половой активности; неспособность иметь или поддерживать эрекцию; слабость.
Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтрансферазы).
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Гиперчувствительность к лекарству; обморок; покраснение и ощущение жара в лице; красные пятна с зудом (крапивница); отек лица.
Побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не при использовании олмесартана медоксомила/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, похожие на грипп; боль. Изменения в результатах анализов крови, такие как увеличение уровня триглицеридов; увеличение уровня мочевой кислоты и уреи в крови и увеличение показателей функции печени и мышц.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и вызывать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с крапивницей; отек лица; боль в мышцах; дискомфорт.
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острый почечный недостаток и почечная недостаточность; летаргия.
Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Амлодипин
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости).
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Боль в животе; тошнота; отек лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердцебиения, диарея, запор, изжога, судороги, слабость, затруднение дыхания.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Затруднение засыпания; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессию; раздражительность; тремор; нарушения вкуса; обморок; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна красного или фиолетового цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение необходимости мочеиспускания, увеличение размера молочных желез у мужчин, боль в груди; боль; ощущение дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Спутанность сознания.
Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):
Снижение количества белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекций; снижение количества тромбоцитов, что может привести к образованию синяков и продлению времени кровотечения; увеличение уровня глюкозы в крови; увеличение мышечного тонуса или большее сопротивление пассивным движениям (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; увеличение чувствительности кожи к свету; аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зуд и кожная сыпь, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD.:». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олмесартана/Амлодипина ТекниГен:
Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: Повидон, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный диоксид кремния), лактоза моногидрат, стеарат магния
Покрытие таблетки: Поли(виниловый спирт), макрогол, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), в дозах 5 мг/40 мг и 10 мг/40 мг, оксид железа красный (E 172), в дозе 10 мг/40 мг.
Внешний вид продукта и состав упаковки
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 6,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA1» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки кремового цвета, круглые, с фаской, диаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA3» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки красно-коричневого цвета, круглые, с фаской, диаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA4» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг
Текнимеде Испания, Индустрия Фармацевтика, С.А.
Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,
28108 Алькобендас (Мадрид) Испания
Ответственный за производство
Лаборатори Фундасьон ДАУ
К/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,
Барселона, 08040, Испания
Или
Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтикас С.А.
Руа да Тапада Гранде, нº 2, Абруньейра,
2710 – 089 Синтра
Португалия
Или
Текнимеде – Сосьедад Текнико-Медисиналь С.А.
Квинта да Серка, Кайшария
2565-187 Дойш Портос
Португалия
Дата последнего пересмотра этого описания: Февраль 2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/