ОЛАНЗАПИН ПЕНСА 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оланзапина пенса 7,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этой инструкции:

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется.

1. Перед приемом Оланзапина пенсы.
   1. Как принимать Оланзапина пенсу.
   2. Возможные побочные эффекты.
   3. Хранение Оланзапина пенсы.
   4. Дополнительная информация.

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина пенса используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение неосознанных вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также чувствовать себя депрессивными, тревожными или напряженными.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, предотвращающий возникновение крайних изменений в состоянии настроения.

2. Перед приемом Оланзапина пенсы

Не принимайтеОланзапина пенсу:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту Оланзапина пенсы. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если вы испытываете это, сообщите об этом вашему врачу.

Если ранее у вас был диагностирован глаукома с узким углом.

Если вам меньше 18 лет.

Будьте особенно осторожны сОланзапина пенсой:

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если вы испытываете это после приема Оланзапина пенсы, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, потения, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если вы испытываете это, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Использование Оланзапина пенсы у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения крови
• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге

Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или временная ишемия мозга.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Использование других препаратов:

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапина пенсой только если ваш врач разрешит это. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапина пенсу с антидепрессантами или препаратами для тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите об этом вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения заболевания Паркинсона.

Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина пенсы.

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Оланзапина пенсы с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком с водой.

Не следует употреблять алкоголь во время приема Оланзапина пенсы, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует это.

Новорожденные детей матерей, которые принимали оланзапину в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапина пенсы могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Оланзапина пенса может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина пенсы:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Оланзапина пенсу

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина пенсы вам следует принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина пенсы, если только ваш врач не скажет вам это.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина пенсы один раз в день, следуя инструкциям вашего врача.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина пенсы предназначены для перорального приема. Их следует проглатывать целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенсу, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина пенсу.

Если вы приняли большеОланзапина пенсы, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина пенсы, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, потения, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов.

Если вы пропустили приемОланзапина пенсы:

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Оланзапина пенсой

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапина пенсу, вы можете испытывать симптомы, такие как потение, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенсу, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапина пенса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании препарата, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто (у至少 1 из 10 пациентов):

• Прибавка в весе

• Сонливость
• Повышение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего производство молока в молочной железе)

Часто (у至少 1 из 100 пациентов):

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Повышение аппетита
• Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.
• Бессимптомное и транзиторное повышение печеночных ферментов (ALT, AST) особенно в начале лечения.
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Редко (у至少 1 из 1000 пациентов)

• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету

• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.
• Синдром беспокойных ног.
• Слюнотечение

Очень редко (у менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Очень редко (менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов

• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.
• Повышение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.
• Были зарегистрированы случаи, определенные как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), в сочетании с оланзапиной.
  • Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как спазмы, содрогания и жесткость
  • Потение, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактическая реакция, ангioneуротический отек, зуд или крапивница.)
• Рабдомиолиз (повышение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии)
• Затруднение начала мочеиспускания.
• Продолжительная и болезненная эрекция или трудности с мочеиспусканием.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у至少 1 из 10 пациентов) наблюдались проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у至少 1 из 100 пациентов) наблюдались пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщения о смертях в этой конкретной группе пациентов.

Было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пожилых пациентов с деменцией, леченных антипсихотическими препаратами, по сравнению с теми, кто не получал этот препарат.

Были сообщения о серьезных аллергических реакциях, таких как синдром лекарственного реактивного эозинофильного синдрома с системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и повышением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапина пенсы

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

После "СГ" дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставОланзапина пенсы

Активное вещество - оланзапина. Каждая таблетка содержит 7,5 мг оланзапины.

Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Оланзапина пенса 7,5 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета, маркированных кодом "Y7".

Каждая упаковка содержит 56 таблеток.

Другие формы выпуска

Оланзапина пенса 2,5 мг таблетки: упаковка из 28 таблеток

Оланзапина пенса 5 мг таблетки: упаковка из 28 таблеток

Оланзапина пенса 10 мг таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A. c/Olaz-Chipi, 10

31620 Huarte- PamplonaИспания

Эта инструкция была утверждена в: Феврале 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/