ОЛАНЗАПИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оланзапина Нормон 5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Нормон
3. Как принимать Оланзапину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина Нормон используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и тенденция к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних колебаний настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Нормон

? Не принимайтеОланзапинуНормон:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту оланзапины Нормон (перечисленным в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если у вас возникнут такие симптомы, сообщите об этом вашему врачу;
• Если вам ранее был поставлен диагноз узкоглазый глаукома.
• Если вам меньше 18 лет.

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапины Нормон.

• Препараты этой группы могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если у вас возникнут такие симптомы после приема оланзапины Нормон, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этой группы могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если у вас возникнут такие симптомы, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Применение оланзапины Нормон у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения кроветворения
• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге
• Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге.
• Если у вас или у членов вашей семьи есть история тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления.

• Применение у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапину Нормон.

? Применение Оланзапины Нормон с другими препаратами

Применяйте другие препараты одновременно с оланзапиной Нормон только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете испытывать сонливость, если сочетаете оланзапину Нормон с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или сна (седативными средствами). Сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения заболевания Паркинсона.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапины Нормон.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты.

? Применение Оланзапины Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и необходимо проглотить их целиком с водой.

Не следует потреблять алкоголь во время приема Оланзапины Нормон, поскольку сочетание с алкоголем может вызывать сонливость.

? Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Лактация: Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапины Нормон могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные детей матерей, принимавших Оланзапину Нормон в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

? Вождение и использование машин

Оланзапина Нормон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

? Оланзапина Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как использовать Оланзапину Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Оланзапины Нормон, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапины Нормон вам необходимо принимать и в течение какого времени. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапины Нормон без указания вашего врача.

Вы должны принимать таблетки Оланзапины Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапины Нормон предназначены для перорального применения. Необходимо проглотить их целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать его, пока ваш врач не укажет.

? Если вы приняли больше Оланзапины Нормон, чем необходимо

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Пациенты, принявшие больше Оланзапины Нормон, чем необходимо, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

? Если вы пропустили прием Оланзапины Нормон

Примите таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

? Если вы прекратили лечение Оланзапиной Нормон

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапину Нормон, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может рекомендовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Нормон, пока ваш врач не укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, оланзапина Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто(у至少 1 из 10 пациентов):

Увеличение веса.

Сонливость.

Увеличение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего производство молока в молочной железе).

Часто(у至少 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).

Снижение артериального давления.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Бессимптомное и транзиторное увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения.

Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Не часто(у至少 1 из 1000 пациентов):

Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.

Синдром беспокойных ног.

Слюнотечение.

Редко(у至少 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества белых кровяных клеток.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества тромбоцитов.

Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или первые симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.

Увеличение триглицеридов в крови, снижение температуры тела.

Были зарегистрированы случаи синдрома нейролептической мальигнизации (СНМ), связанные с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как корчи, содрогания и жесткость.

Потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Печеночная недостаточность.

Аллергические реакции (например, анафилактоидная реакция, ангioneurotic отек, зуд или крапивница).

Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии).

Затруднение начала мочеиспускания.

Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.

Частота не известна:

Были сообщены тяжелые аллергические реакции, такие как синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, распространяющейся затем на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у至少 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у至少 1 из 100 пациентов) наблюдаются пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Могут образовываться тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапины Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапины Нормон

Активное вещество: оланзапина 5 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапины Нормон, содержащей упаковку.

Оланзапина Нормон 5 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 10 мг таблетки EFG

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо 6,

28760 Трес Кантос, (Мадрид)-Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68836/P_68836.html.