Olanzapina normon 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Оланзапина Нормон 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина Нормон

3. Как принимать Оланзапина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотик.

Оланзапина Нормон используется для:

-Лечения заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отдалению. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряженность.

-Лечения расстройства, при котором могут возникать симптомы, такие как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность спать меньше, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких изменений настроения.

?Не принимайтеOlanzapina Normon:

-Если вы аллергины (чувствительны) на оланзапин или на любые другие компонентыoланзапина Normon(включая информацию в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу;

-Если у вас диагностировано глаукома с узким углем.

-Если вы моложе 18 лет.

• Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Normon.

-Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приемаoланзапина Normon, сообщите об этом своему врачу. Редко, лекарства этого типа вызывают комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к своему врачу.

-Использованиеoланзапина Normonу пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Диабет

•Заболевания сердца

•Заболевания печени или почек

•Паркинсонизм

•Эпилепсия

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Аномалии крови

•Искемический инсульт или транзиторная изоляция мозга

•Если у вас деменция, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная изоляция мозга.

•Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может рекомендовать контроль артериального давления.

• Использование у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина Normon.

?Использование Оланзапина Normon с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно сoланзапина Normonтолько по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируетеoланзапина Normonс антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации). Обратите внимание, если вы принимаете лекарства для лечения Паркинсонизма.

Обратите внимание, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться корректировка дозы Оланзапина Normon.

Обратите внимание, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

?Прием Оланзапина Normon с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи, и вы должны проглотить их целиком с водой.

Не пейте алкоголь, пока принимаете Оланзапина Normon, поскольку комбинация с алкоголем может вызывать сонливость.

?Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Беременность: Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Не принимайте это лекарство во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Грудное вскармливание: Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Normon могут проникнуть в грудное молоко.

Ребенок, родившийся у матери, которая использовала Оланзапина Normon в последнем триместре беременности, может иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и/или проблемы с приемом пищи. Если ваш ребенок родился с этими симптомами, обратитесь к своему врачу.

?Вождение и использование машин

Оланзапина Normon может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

?Оланзапина Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Оланзапина Нормон, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Нормон вы должны принимать и сколько времени. Обычная ежедневная доза составляет от 5 до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать таблетки Оланзапина Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапина Нормон предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что вы лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

?Если вы принимаете больше Оланзапина Нормон, чем следует

Сообщите об этом своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу..Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Нормон, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут включать в себя:

акутную конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию температуры, быстрой дыхательной активности, потоотделение, мышечную спasticity, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные ритмы сердца.

?Если вы забыли принять Оланзапина Нормон

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

?Если вы прекращаете лечение Оланзапина Нормон

Если вы вдруг перестанете принимать Оланзапина Нормон, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что вы лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,оланзапинаможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарства, классифицируются в зависимости от их частоты проявления:

Часто(у более чем 1 из 10 пациентов):

Прирост веса.

Сонливость.

Повышение уровня плазматического пролактина (гормона, стимулирующего производство молока в молочных железах).

Часто(у более чем 1 из 100 пациентов):

Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Повышение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно лица или языка).

Пониженное артериальное давление.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Асимптоматические и транзиторные повышения уровня печеночных ферментов (ALT, AST), особенно в начале лечения.

Утомляемость, отеки из-за задержки жидкости.

Редко(у более чем 1 из 1 000 пациентов):

Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердечного ритма.

Синдром беспокойных ног.

Избыточная слюноотделение.

Редко(у более чем 1 из 10 000 пациентов):

Понижение количества белых кровяных клеток.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Понижение количества тромбоцитов.

Понижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или первичные симптомы ухудшения диабета, с аконитом в крови и моче или комой.

Повышение уровня триглицеридов в крови, понижение нормальной температуры тела.

Были сообщены случаи, идентифицированные как Синдром Нейролептического Мaligno (SNM), в ассоциации с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как конторсии, тряска и спазмы.

Судороги, неспособность спать, дрожание, тревога, тошнота или рвота, при прекращении лечения.

Панкреатит.

Хроническая печеночная недостаточность.

Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангедида, зуд или уртикария).

Рабдомиолиз (повышение уровня фермента креатинкиназы и миоглобинурия).

Трудности с началом мочеиспускания.

Долгое и/или болезненное эрекцию или трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна:

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром Реакции на Лекарство с Эозинофилией и Системическими Синдромами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с кожной высыпанием на лице, которое затем распространяется на другие области, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в крови и повышением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этом группе пациентов часто (у более чем 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у более чем 1 из 100 пациентов) наблюдаются пневмония, недержание мочи, крайняя утомляемость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, краснота кожи. Были сообщены случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Могут возникать тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olanzapina Normon

Активное вещество: оланзапина 5 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кросповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид Olanzapina Normon, содержащийся в упаковке.

Olanzapina Normon 5 мг представлен в виде цилиндрических биконвексных таблеток желтого цвета.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Отрые варианты:

Olanzapina Normon 2,5 мг таблетки EFG

Olanzapina Normon 7,5 мг таблетки EFG

Olanzapina Normon 10 мг таблетки EFG

Tитульная торговая марка и ответственное за производство:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, (Madrid)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68836/P_68836.html.