Противопоказания: информация для пользователя

Оланзапина Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, потому что может понадобиться повторно его прочитать.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, потому что это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге.

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Оланзапина Нормон

3. Как принимать Оланзапина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотик.

Оланзапина Нормон используется для:

-Лечения заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отдалению. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряженность.

-Лечения расстройства, при котором могут возникать симптомы, такие как чувство эйфории, чрезмерная энергия, меньший обычного потребление сна, быстрая речь с перебором мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких колебаний настроения.

?Не принимайтеOlanzapina Normon:

-Если вы аллергины (чувствительны) на оланзапин или на любые другие компонентыoланзапина Normon(включая информацию в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу;

-Если у вас диагностировано слезное горло.

-Если вы моложе 18 лет.

• Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Normon.-Эти лекарства могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приемаoланзапина Normon, сообщите об этом своему врачу. Редко, эти лекарства могут вызывать комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояние обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к своему врачу.

-Использованиеoланзапина Normon у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Диабет

•Заболевания сердца

•Заболевания печени или почек

•Паркинсонизм

•Эпилепсия

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Аномалии крови

•Искемический инсульт или транзиторная изоляция мозга

•Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная изоляция мозга.

•Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может рекомендовать вам контролировать артериальное давление.

• Использование у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина Normon.

?Использование Оланзапина Normon с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно сoланзапина Normon только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируетеoланзапина Normon с антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации). Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения Паркинсонизма.

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться корректировка дозы Оланзапина Normon.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

?Прием Оланзапина Normon с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи, и вы должны проглотить их целиком с водой.

Не пейте алкоголь, пока не закончите прием Оланзапина Normon, поскольку комбинация с алкоголем может вызвать сонливость.

?Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Не принимайте это лекарство во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Грудное вскармливание: Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Normon могут проникнуть в грудное молоко.

Новорожденные детей, у которых матери принимали Оланзапина Normon в последнем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и/или проблемы с приемом пищи. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

?Вождение и использование машин

Оланзапина Normon может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

?Оланзапина Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Оланзапина Нормон, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Нормон вы должны принимать и сколько времени. Обычная ежедневная доза колеблется от 5 до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапина Нормон предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

?Если вы принимаете больше Оланзапина Нормон, чем следует

Сообщите об этом своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу..Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Нормон, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут включать в себя:

акутную конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию температуры, быстрой дыхательной деятельности, потоотделение, мышечную спasticity, сонливость или леность, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные ритмы сердца.

?Если вы забыли принять Оланзапина Нормон

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

?Если вы прекращаете лечение Оланзапина Нормон

Если вы вдруг перестанете принимать Оланзапина Нормон, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,оланзапинаможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарства, классифицируются в зависимости от их частоты проявления:

Часто(у более чем 1 из 10 пациентов):

Прирост веса.

Сонливость.

Увеличение уровня плазматической пролактина (гормона, стимулирующего молочную продукцию).

Часто(у более чем 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно лица или языка).

Пониженное артериальное давление.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Асимптоматические и транзиторные повышения уровня печеночных ферментов (ALT, AST), особенно в начале лечения.

Утомляемость, отеки.

Редко(у более чем 1 из 1 000 пациентов):

Высокие уровни фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердечного ритма.

Синдром беспокойных ног.

Избыточная слюноотделение.

Редко(у более чем 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество белых кровяных клеток.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество тромбоцитов.

Пониженное количество определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или первичные признаки ухудшения диабета, с аконитом в крови и моче или комой.

Повышение уровня триглицеридов в крови, понижение нормальной температуры тела.

Были сообщены случаи, идентифицированные как Синдром Нейролептического Мaligno (SNM), в ассоциации с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как конторсии, шатания и спазмы.

Гипергидроз, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Хроническая печеночная недостаточность.

Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, отек Квинке, зуд или уртикария).

Рабдомиолиз (повышение уровня фермента креатинкиназы и миоглобинурия).

Трудности с началом мочеиспускания.

Пrolonged и/или болезненная эрекция или трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна:

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной эрозией на лице, которая затем распространяется на другие области, повышением температуры, отеком лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этом группе пациентов часто (у более чем 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у более чем 1 из 100 пациентов) наблюдаются пневмония, недержание мочи, крайняя утомляемость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Могут возникать тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Оланзапина Нормон

Активное вещество: оланзапина 2,5 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроссповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид Оланзапина Нормон, содержащегося в упаковке.

Оланзапина Нормон 2,5 мг представлен в виде цилиндрических биконвексных таблеток желтого цвета.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Отрые варианты:

Оланзапина Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 10 мг таблетки EFG

Титульная информация о разрешении на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо 6,

28760 Трес Кантос, (Мадрид)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68835/P_68835.html.