ОЛАНЗАПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапин МАБО 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Оланзапин МАБО 10 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Оланзапин МАБО 10 мг таблетки
3. Как принимать Оланзапин МАБО 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина МАБО 10 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ОЛАНЗАПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

Оланзапин МАБО таблетки относятся к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

ОланзапинМАБОиспользуется для лечения:

• болезни с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение невозможных вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и тенденция к отстранению. Люди, страдающие этими болезнями, могут также чувствовать себя депрессивными, тревожными или напряженными.

• расстройства, характеризующиеся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения, связанных с этой болезнью.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОЛАНЗАПИНА МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Не принимайте ОланзапинМАБО

• если вы аллергичны к Оланзапину или к любому из других компонентов. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу,
• если вам ранее был диагностирован глаукома с узким углом.

Будьте особенно осторожны сОланзапином МАБО

• лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом вашему врачу
• очень редко, лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы страдаете любой из следующих болезней, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• диабет
• болезнь сердца
• болезни печени или почек
• болезнь Паркинсона
• эпилепсия
• проблемы с простатой
• интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• расстройства крови
• инсульт или транзиторный ишемический приступ.

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторный ишемический приступ.

Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Пожилые люди

Применение Оланзапина у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, было бы полезно, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапин с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может быть необходимо изменить вашу дозу Оланзапина.

Применение Оланзапина с пищей и напитками

Оланзапин МАБО таблетки можно принимать с или без пищи.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения Оланзапином МАБО таблетками. Комбинация Оланзапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Новорожденные детей матерей, которые принимали Оланзапин МАБО в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Не принимайте это лекарство во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина МАБО таблеток могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах ОланзапинаМАБО

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит соевое масло. Не используйте его в случае аллергии на арахис или сою.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛАНЗАПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по применению Оланзапина МАБО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дневная доза Оланзапина варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина, если только ваш врач не скажет.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки Оланзапина предназначены для перорального применения.

Не прерывайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин, пока ваш врач не скажет.

Если вы приняли больше ОланзапинаМАБО, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок лекарства к медицинскому специалисту.

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина, чем должны, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принятьОланзапин МАБО

Если вы забыли принять дозу Оланзапина, продолжайте лечение с обычной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечениеОланзапином МАБО

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Прерывание лечения должно проводиться постепенно и всегда под руководством врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Оланзапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут затронуть до 1 человека из 100), включают гиперчувствительность (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой; судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; замедление сердечного ритма; чувствительность к солнечному свету; носовые кровотечения;腹 distension; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или рост.

В этом листке, когда побочный эффект определяется как "редкий", это означает, что он был зарегистрирован более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000. Когда побочный эффект определяется как "очень редкий", это означает, что он был зарегистрирован менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапина могут включать сонливость или чрезмерную усталость, увеличение веса, головокружение, увеличение аппетита, задержку жидкости, запор, сухость во рту, агитацию, необычные движения (особенно лица или языка), дрожь и изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов. У некоторых пациентов в очень редких случаях развивается панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, лихорадку и недомогание.

Некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением) на ранних стадиях лечения, особенно при переходе от лежачего или сидячего положения. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

В очень редких случаях были зарегистрированы случаи пациентов с аномальными сердечными ритмами, которые могут быть серьезными.

Во время лечения Оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Также были зарегистрированы случаи заболеваний печени в редких случаях. В очень редких случаях были зарегистрированы случаи длительной и болезненной эрекции, снижения температуры тела, тромбозов, которые проявляются, например, как глубокий венозный тромбоз в ногах или мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли.

Очень редко дети матерей, которые принимали Оланзапин в последней стадии беременности (третий триместр), могут испытывать дрожь, сонливость или летаргию.

Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Были зарегистрированы серьезные аллергические реакции, такие как синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека (веб-сайт: www.notificaram.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. ХРАНЕНИЕ ОЛАНЗАПИНА МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Держите вне досягаемости и виду детей.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Оланзапин МАБО после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

СоставОланзапина МАБО 10мг таблетки

• Активное вещество - Оланзапин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг Оланзапина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана Е171, тальк, соевый лецитин Е322, гума ксантана Е415.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Оланзапин МАБО 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с маркировкой "О3" на одной стороне.

Упаковка:

Блистер из алюминия и алюминия с 28 и 56 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ016 Булеベル промышленная зона

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

Этот листок был пересмотрен в мае 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/