ОЛАНЗАПИН ТАРБИС 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапин FLAS Tarbis 5 мг буккальные таблетки EFG

Оланзапин

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Оланзапин FLAS Tarbis и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Оланзапин FLAS Tarbis
3. Как принимать Оланзапин FLAS Tarbis
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина FLAS Tarbis
6. Дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин FLAS Tarbis и для чего он используется

Оланзапин FLAS Tarbis относится к группе терапевтических препаратов, называемых антипсихотиками.

Оланзапин FLAS Tarbis показан для лечения заболевания, симптомы которого включают слышание, видение или ощущение не реальных вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность, и становление замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут быть депрессивными, напряженными или тревожными.

Оланзапин FLAS Tarbis используется для лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина FLAS Tarbis

Не принимайте Оланзапин FLAS Tarbis

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапину или любому другому компоненту Оланзапина FLAS Tarbis. Аллергическая реакция может проявиться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• если вам ранее был поставлен диагноз проблем с глазами, таких как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Будьте осторожны с Оланзапином FLAS Tarbis

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина FLAS Tarbis, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Использование Оланзапина FLAS Tarbis у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения крови
• Инсульт или недостаток кровотока в мозге (преходящие симптомы инсульта).

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаток кровотока в мозге.

Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов. Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач может контролировать ваше артериальное давление.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин FLAS Tarbis.

Использование других препаратов

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапином FLAS Tarbis только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапин FLAS Tarbis с антидепрессантами или препаратами для тревоги или для помощи при засыпании (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может быть необходимо изменить дозу Оланзапина FLAS Tarbis.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Прием Оланзапина FLAS Tarbis с пищей и напитками

Не следует пить алкоголь во время приема Оланзапина FLAS Tarbis, поскольку сочетание Оланзапина FLAS Tarbis и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует. Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Оланзапина FLAS Tarbis могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные у матерей, которые принимали оланзапин в последнем триместре беременности, могут проявлять следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный проявляет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме Оланзапина FLAS Tarbis. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина FLAS Tarbis

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать ОЛАНЗАПИН FLAS TARBIS

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина FLAS Tarbis, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина FLAS Tarbis принимать и как долго. Дневная доза Оланзапина FLAS Tarbis варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина FLAS Tarbis, если только ваш врач не скажет.

Таблетки Оланзапина FLAS Tarbis следует принимать один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина FLAS Tarbis предназначены для перорального приема.

Буккальные таблетки Оланзапина FLAS Tarbis легко разрушаются, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Отделите верхнюю алюминиевую пленку от ячейки и осторожно удалите буккальную таблетку Оланзапина FLAS Tarbis.

Поместите таблетку в рот. Она растворится直接 в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Если вы приняли большеОЛАНЗАПИНА FLAS TARBIS, чем следовало

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина FLAS Tarbis, чем следовало, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую путаницу, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы пропустили приемОЛАНЗАПИНА FLAS TARBIS

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Оланзапином FLAS Tarbis

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин FLAS Tarbis, пока ваш врач не скажет.

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин FLAS Tarbis, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, бессонница, тремор, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапин FLAS Tarbis может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты: которые поражают 1 из 10 пациентов

• Увеличение веса.
• Сонливость.
• Увеличение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты: которые поражают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов в крови.
• Увеличение уровня сахара в крови и моче.
• Увеличение аппетита.
• Головокружение.
• Агитация.
• Тремор.
• Мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз).
• Нарушения речи.
• Необычные движения (особенно лица или языка).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже.
• Потеря силы.
• Чрезмерная усталость.
• Задержка жидкости,导致 отек рук, лодыжек или ног.
• В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это чувство обычно проходит само по себе, но если нет, сообщите об этом вашему врачу.
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты: которые поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Медленный пульс.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Недержание мочи.
• Потеря волос.
• Отсутствие или уменьшение менструальных периодов.
• Изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство грудного молока или аномальный рост.
• Синдром беспокойных ног
• Слюнотечение

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена из доступных данных

• Аллергическая реакция (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже).
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.
• Снижение нормальной температуры тела.
• Судороги, в большинстве случаев связанные с предыдущими судорогами (эпилепсией).
• Комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости.
• Спазмы в мышцах глаз, вызывающие круговые движения глаз.
• Аномальный сердечный ритм.
• Внезапная смерть без видимой причины.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу. Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт.
• Заболевание печени, с появлением желтизны кожи и белых участков глаз.
• Мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли.
• Затруднение мочеиспускания.
• Длительная и/или болезненная эрекция.

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, похожими на грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин FLAS Tarbis может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях женщины, принимающие в течение длительного периода препараты этого типа, могут испытывать выделение молока из молочной железы, прекращение или нерегулярность менструаций. Если это состояние сохранится, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень редко младенцы матерей, принимавших Оланзапин FLAS Tarbis в последней фазе беременности (третий триместр), могут испытывать тремор, сонливость или летаргию.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапина FLAS Tarbis

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Оланзапин FLAS Tarbis после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина FLAS Tarbis 5мг

Активное вещество - оланзапин. Каждая буккальная таблетка Оланзапина FLAS Tarbis содержит 5 мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кросповидон, аспартам, апельсиновый аромат, банановый аромат, коллоидная двуокись кремния и стеарат магния.

Вид Оланзапина FLAS Tarbis 5мг и содержание упаковки

Оланзапин FLAS Tarbis 5 мг буккальные таблетки желтые.

Оланзапин FLAS Tarbis 5 мг буккальные таблетки доступны в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапин FLAS Tarbis 10 мг буккальные таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

Sant Joan Despi (Барселона) 08970 Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в июне 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.