Olanzapina flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

оланзапина флас цинфа 10 мг буцодисперсабельные таблеткиEFG

Перед началом приема этого препарата, прочтите этот лист информацией внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе. См. раздел 4.

Оланзапина флас цинфа содержит активное вещество оланзапина. Оланзапина флас цинфа принадлежит к группе препаратов против психотических расстройств.

Оланзапина флас цинфа назначается для лечения следующих заболеваний:

Оланзапина показала способность предотвратить повторное развитие этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин Флас Цинфа

-Если вы аллергины на Оланзапин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу.

• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Флас Цинфа

-Не рекомендуется использовать Оланзапин Флас у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произошло после приема Оланзапина Флас, сообщите об этом своему врачу.

-В очень редких случаях препараты этого типа вызывают комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произошло, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Оланзапин Флас. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам составить диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Оланзапин Флас. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и уровня жиров перед началом приема Оланзапина Флас и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, обратитесь к врачу, поскольку препараты этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга (пассажерские симптомы ишемического инсульта).
• Болезнь Паркинсона.
• Проблемы с простатой.
• Блокада кишечника (паралитический кишечник).
• Болезни печени или почек.
• Аномалии крови.
• Болезни сердца.
• Диабет.
• Конвульсии.
• Если вы думаете, что можете потерять соли из-за интенсивной диареи и рвоты или из-за использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин Флас.

Принятие Оланзапина Флас Цинфа с другими препаратами

Используйте другие лекарства одновременно с Оланзапином Флас только по рекомендации врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин Флас с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, скажите своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения болезни Паркинсона
• Карбамазепин (антиэпилептический препарат и стабилизатор настроения), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется изменить дозу Оланзапина Флас.

Принятие Оланзапина Флас Цинфа с алкоголем

Не пейте алкоголь, принимая Оланзапин Флас, поскольку комбинация Оланзапина Флас и алкоголя может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Оланзапина Флас могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорожденных детей, которых кормили матерями, принимавшими Оланзапин Флас в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Оланзапин Флас Цинфасодержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Оланзапин Флас Цинфа содержит аспартам..

В каждом таблетке содержится 0,53 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его..

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам количество таблеток Оланзапина Флас и продолжительность приема. Дневная доза Оланзапина Флас колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если снова начинаете испытывать симптомы, но не прекращайте принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам врач.

Таблетки Оланзапина Флас следует принимать один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа предназначены для перорального приема.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Принимайте таблетку следующим образом:

1. Не давите таблетку

Чтобы предотвратить разрушение таблетки, не давите на альвеолу (Рисунок 1).

1. Разделите альвеолу

Каждый блистер содержит семь альвеол, разделенных перфорациями. Разделите альвеолу, следуя перфорациям (Рисунок 2).

1. Удалите ламинат

Удалите ламинат осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 5). Она растворится прямо в рту, поэтому будет легко проглотить.

Вы также можете бросить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Пейте сразу.

Если вы принимаете больше Оланзапина Флас Цинфа, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Флас, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать в себя: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, быстрой дыхательной деятельности, потоотделение, мышечную спasticity, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные ритмы сердца.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Оланзапина Флас Цинфа

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапина Флас Цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам врач.

Если вы перестанете принимать Оланзапина Флас внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с замедленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и при начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; сыпь на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают избыточное слюноотделение, гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная напряженность или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; замедленный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный сердечный ритм; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечная болезнь, проявляющаяся в виде безыясных болей и долгосрочной и/или болезненной эрекции.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализе крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Оланзапин фласс может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь за советом к фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав olanzapina flas cinfa

• Активное вещество - olanzapina. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка olanzapina flas cinfa содержит 10 мг активного вещества.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кальциевый силикат, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон, аспартам, аромат нектара, аромат банана, аниhidрат коллоидной кремнезема и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olanzapina flas cinfa 10 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки - круглые желтые таблетки.

olanzapina flas cinfa 10 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки доступны в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие варианты:

olanzapina flas cinfa 5 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализациюи ответственный за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

Sant Joan Despi (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73689/P_73689.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73689/P_73689.html