ОЛАНЗАПИН ДАРИ ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
3. Как принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и для чего она используется

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками, и показана для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, болезнь, симптомы которой включают слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и становление замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.

• Маниакальный расстройство средней или тяжелой степени, характеризующееся симптомами, такими как возбуждение или эйфория.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА показала свою эффективность в предотвращении повторения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные эпизоды ответили на лечение оланзапиной.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Не принимайте ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

• Если вы аллергичны к оланзапине или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые указаны в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если у вас出现ят такие симптомы, сообщите об этом вашему врачу.
• Если ранее у вас были диагностированы проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

• Не рекомендуется использовать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА у пожилых пациентов с деменцией, поскольку она может иметь серьезные побочные эффекты.

• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если у вас появятся такие симптомы после приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если у вас появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было отмечено увеличение веса у пациентов, принимающих ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес.
• Были отмечены повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Ваш врач должен проводить анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у членов вашей семьи есть истории тромбозов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Инсульт или временная недостаточность кровообращения в мозге (преходящие симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус (интестинальная непроходимость)
• Болезни печени или почек
• Нарушения крови
• Болезни сердца
• Сахарный диабет
• Привычные судороги

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаточность кровообращения в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен регулярно проверять ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

Использование ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно с ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА только если ваш врач разрешит. Вы можете испытывать сонливость, если сочетаете ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для болезни Паркинсона
• карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение лекарство), флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Вам может потребоваться изменить дозу ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

Использование ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь, если вам назначена ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать это лекарство во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА могут проникать в грудное молоко.

У новорожденных детей матерей, принимавших ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Если у вас появится сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Ваш врач укажет, сколько таблеток ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА вам нужно принимать и как долго. Дневная доза ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать свои таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА предназначены для перорального приема. Вы должны проглатывать таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА целиком с водой.

Если вы приняли больше ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, чем следует

Пациенты, принявшие больше ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы внезапно прекратите принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, могут появиться симптомы, такие как пот, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас:

• необычные движения (частый побочный эффект, который может затронуть до 1 из 10 человек), особенно на лице или языке.
• тромбы в венах (редкий побочный эффект, который может затронуть до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают пот, боль и покраснение в ноге), которые могут распространиться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Очень частые побочные эффекты (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) включают

прибавку в весе, сонливость и повышение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты (которые могут затронуть до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов, повышение уровня сахара в крови и моче, повышение аппетита, головокружение, агитацию, дрожь, мышечную жесткость или спазмы (включая движения глаз), нарушения речи, запор, сухость во рту, кожную сыпь, потерю силы, чрезмерную усталость, задержку жидкости, которая вызывает отек рук, лодыжек или ног, и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин. В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Редкие побочные эффекты (которые могут затронуть до 1 из 100 человек) включают замедление сердечного ритма, чувствительность к солнечному свету, недержание мочи, потерю способности мочиться, выпадение волос, отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство грудного молока или аномальный рост, и чрезмерное слюноотделение.

Другие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (неизвестна), включают аллергические реакции (например, воспаление рта и горла, зуд, кожная сыпь), сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой, снижение температуры тела, судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия), спазмы в мышцах глаз, вызывающие круговые движения глаз, аномальный сердечный ритм, внезапная необъяснимая смерть, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание, болезнь печени, с появлением желтушной окраски кожи и белых участков глаз, мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли, и длительная или болезненная эрекция.

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 2,5 мг

• Активное вещество - оланзапин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг активного вещества.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (Е-463а), кросповидон, коллоидный алюмосиликат (Е-551) и стеарат магния (Е-470b).

Покрытие таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), соевый лецитин (Е-322) и ксантановая камедь (Е-415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 2,5 мг, покрытые пленкой, являются круглыми и белыми.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 5 мг таблетки, покрытые пленкой

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 7,5 мг таблетки, покрытые пленкой

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Дари Фарма, С.Л.У

Гран Вия Карлес III, 98, 10-й этаж

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида де Барселона, 69

08970, Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:август 2021 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.