ОЛАНЗАПИН ДАРИ ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
3. Как принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и для чего она используется

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками, и показана для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, болезнь, симптомы которой включают слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и отстраненность. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.

• Маниакальный синдром средней или тяжелой степени, характеризующийся симптомами, такими как возбуждение или эйфория.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА показала свою эффективность в предотвращении повторения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные эпизоды ответили на лечение оланзапиной.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Не принимайте ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

• Если вы аллергичны к оланзапине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если вы испытываете любые из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.
• Если ранее у вас был диагностирован глазной проблем, такой как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу).
• Это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

• Не рекомендуется использовать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА у пожилых пациентов с деменцией, поскольку она может иметь серьезные побочные эффекты.

• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если вы испытываете это после приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если вы испытываете это, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес.
• Были обнаружены повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Ваш врач должен проводить анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров до начала приема ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА и регулярно во время лечения.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге (преходящие симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус (интестинальная непроходимость)
• Болезни печени или почек
• Нарушения крови
• Болезни сердца
• Сахарный диабет
• Привычные судороги

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаточность кровотока в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен регулярно проверять ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

Использование ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно с ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для болезни Паркинсона
• карбамазепин (антиэпилептический и стабилизатор настроения), флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Вам может потребоваться изменить дозу ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА.

Использование ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА с алкоголем

Не следует пить алкоголь, если вам назначена ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать это лекарство во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА могут проникать в грудное молоко.

У новорожденных детей матерей, принимавших ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА. Если вы испытываете это, не驾ствуйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Ваш врач укажет, сколько таблеток ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА вам нужно принимать и как долго. Дневная доза ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать свои таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА предназначены для перорального приема. Вы должны проглатывать таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА целиком с водой.

Если вы приняли больше ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, чем следует

Пациенты, принявшие больше ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, чем положено, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы внезапно прекратите принимать ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА, могут возникнуть симптомы, такие как потливость, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас:

• необычные движения (частый побочный эффект, который может возникать у до 1 из 10 человек), особенно на лице или языке.
• тромбы в венах (редкий побочный эффект, который может возникать у до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают потливость, боль и покраснение в ноге), которые могут распространиться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Очень частые побочные эффекты (которые могут возникать у более 1 из 10 человек) включают

прибавку в весе, сонливость и повышение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов, повышение уровня сахара в крови и моче, повышение аппетита, головокружение, агитацию, дрожь, мышечную жесткость или спазмы (включая движения глаз), нарушения речи, запор, сухость во рту.

Сыпь на коже, потеря силы, чрезмерная усталость, задержка жидкости, вызывающая отек рук, лодыжек или ног и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин. В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это чувство обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Редкие побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 100 человек) включают замедление сердцебиения

чувствительность к солнечному свету, недержание мочи, потерю способности мочиться, выпадение волос, отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство грудного молока или аномальный рост и чрезмерное слюноотделение.

Другие побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных (неизвестна), включают аллергические реакции (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже), сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой, понижение температуры тела, судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия), спазмы в мышцах глаз, вызывающие круговые движения глаз, аномальные сердечные ритмы, внезапная необъяснимая смерть, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание, болезнь печени, с появлением желтизны кожи и белых участков глаз, мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли и эрекция, kéoсяя и/или болезненная.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, зрительные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 2,5 мг

• Активное вещество - оланзапин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг активного вещества.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены (Е-463а), кросповидон, коллоидный диоксид кремния (Е-551) и стеарат магния (Е-470b).

Пленочная оболочка таблетки:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), соевый лецитин (Е-322) и камедь ксантановая (Е-415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой, являются круглыми и белыми.

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ОЛАНЗАПИНА ДАРИ ФАРМА 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Дари Фарма, С.Л.У.

Гран Вия Карлес III, 98, 10-й этаж

08028 Барселона, Испания

Ответственный за производство:

Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида де Барселона, 69

08970, Сант Хоан Деспи (Барселона), Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:август 2021 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.