Противопоказания: информация для пользователя

Оланзапина цинфа 5 мг капсулы твердые EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Оланзапина относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками, и предназначена для лечения следующих заболеваний:

Этот препарат показал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение Оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин цинфа

• Если вы аллергины на Оланзапин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не рекомендуется использование Оланзапина у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам.
• Эти типы препаратов могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях эти типы препаратов могут вызывать комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Оланзапин. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам разработать диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Оланзапин. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Оланзапина и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, обратитесь к врачу, поскольку эти типы препаратов были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или кратковременная недостаточность кровообращения в мозге (пассажерские симптомы ишемического инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с предстательной железой
• Блокада кишечника (паралитический кишечник)
• Болезни печени или почек
• Аномалии крови
• Болезни сердца
• Диабет
• Конвульсии
• Если вы думаете, что можете потерять электролиты из-за интенсивной диареи и рвоты или из-за использования диуретиков (средств для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременная недостаточность кровообращения в мозге.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Принятие Оланзапина цинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапином только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Принятие Оланзапина цинфа с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, если вам был назначен Оланзапин, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина могут проникать в грудное молоко.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, у матерей, принимавших Оланзапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск сонливости при приеме Оланзапина. Если это произойдет, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Оланзапин цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач или аптекарь. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул Оланзапины вы должны принимать и сколько времени. Дневная доза Оланзапины колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапину, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои капсулы Оланзапины один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи. Капсулы Оланзапины твердые для перорального применения. Вы должны проглотить капсулы Оланзапины целиком с водой.

Если вы принимаете больше Оланзапины цинфа, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Оланзапины, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут включать в себя: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, быстрые дыхания, пот, мышечная спазм, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов. Показывайте врачу упаковку с капсулами.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Оланзапину цинфа

Принимайте свои капсулы как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапиной цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если вы перестанете принимать Оланзапину внезапно, могут появиться симптомы, такие как потливость, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В начале лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения уровня некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; сыпь на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка; боль в суставах; и сексуальные расстройства, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; пониженный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота;избыточное слюноотделение;потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или снижение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечное расстройство, проявляющееся без видимой причины и долгое и/или болезненное эректильное состояние.

Очень редкие побочные эффекты включают тяжелые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Оланзапина может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов (SIGRE) аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Оланзапина цинфа

• Активное вещество - оланзапина. Каждая капсула содержит 5 мг активного вещества.
• Другие компоненты:

• Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магниевый стеарат.
• Оболочка капсулы:гельатина, диоксид титана (E-171).
• Цветная краска:шеллак (E-904), пропиленгликоль (E-1520), концентрированная аммония (E-527), черный оксид железа (E-172), калий-водородная гидроксидная соль (E-525).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оланзапина цинфа 5 мг - твердые капсулы с белой крышкой, с надписью "OC 5.0" и белым телом, доступны в блистерах из алюминия/алюминия по 28 капсул.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС) (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85120/P_85120.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85120/P_85120.html