ОКИДОЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента.

Окидол25 мгпокрытые пленкой таблетки

кетопрофен

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лихорадки и после 5 дней боли.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Окидол и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Окидола
3. Как принимать Окидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Окидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Окидол и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства - кетопрофен лизиновая соль, который относится к группе лекарств, называемых "Нестероидные противовоспалительные препараты" (НПВП). Эти лекарства обеспечивают кратковременное облегчение, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку. Кетопрофен лизиновая соль - это соль кетопрофена, которую организм быстро и полностью всасывает.

Окидол показан взрослым в возрасте 18 лет и старше для симптоматического облегчения легких до умеренных болей, таких как мышечная и суставная боль, головная боль, боль, связанная с раздражением горла, зубная боль и менструальная боль, а также в лихорадочных состояниях

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лихорадки и после 5 дней боли.

2. Что нужно знать перед приемом Окидола

Не принимайте Окидол:

• если вы аллергичны (гиперчувствительность) к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если у вас астма или есть история аллергических реакций (гиперчувствительность) на кетопрофен или любой другой НПВП (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен)
• во время третьего триместра беременности (начиная с 29 недели). См. раздел 2 "Беременность и лактация".
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем, при которых ваше сердце не функционирует так хорошо, как должно
• если вы страдаете или имеете историю проблем, связанных с кишечником, таких как:

о активная язва желудка

о язвы в желудке или язвы в кишечнике

о кишечное кровотечение

о отверстия в желудке или в пищеварительном тракте (перфорация желудочно-кишечного тракта)

о болезненное или нарушенное пищеварение, которое может включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие живота и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия)

о воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)

• Если у вас низкий уровень кровяных клеток (лейкопения или тромбоцитопения), активное кровотечение или склонность к кровотечению при лечении лекарствами, которые помогают предотвратить образование кровяных сгустков (антикоагулянты)
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Если вы заметите признаки кожной сыпи, покраснения и боли кожи вокруг отверстий тела (слизистых оболочек) или аллергические реакции после приема Окидола, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы заметите любой признак кровотечения в желудке или кишечнике (например, кал красного цвета, черный дегтеобразный кал, рвота с кровью или темные частицы, похожие на кофейную гущу), прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы заметите любой признак язвы или перфорации (симптомы могут включать: сильную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема Окидола, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пожилые люди могут испытывать больше побочных эффектов с НПВП, особенно побочных эффектов желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Если вы пациент пожилого возраста, этот продукт должен использоваться с осторожностью.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая более низкие дозы в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов.

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как кетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно когда они используются в высоких дозах и в течение длительных периодов. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Применение Окидола с другими продуктами, содержащими НПВП (например, ибупрофен, аспирин, целекоксиб), должно быть избегаемо.

Прекратите принимать это лекарство, если вы испытываете любую проблему со зрением, например, размытое зрение.

Поскольку Окидол используется для лечения симптомов, таких как лихорадка, он может маскировать более серьезное основное состояние. Если ваши симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принятие обезболивающего для облегчения головных болей в течение длительного периода может ухудшить их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Окидола:

• Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. раздел 2 "Беременность и лактация")
• Если у вас есть задержка жидкости и отек.
• Если у вас высокое кровяное давление, ваше сердце ослаблено, у вас есть заболевание артерий и/или проблемы с кровеносными сосудами, которые снабжают мозг
• Если у вас есть состояние, называемое фенилкетонурией, при котором ваш организм не может расщепить вещество, называемое фенилаланином
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть заболевание почек.
• Если у вас есть аллергия (например, сенная лихорадка)
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• Если у вас есть порфирия печени (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из ферментов печени) потому, что лекарство может спровоцировать приступ.
  • Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Окидол может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Окидол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Дети и подростки

Окидол не должен назначаться детям младше 18 лет.

Применение Окидола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства без рецепта или лекарства на основе растений.

Вам следует сообщить вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для улучшения кровотока, такие как антикоагулянты (аспирин, варфарин, гепарин, пентоксифиллин, прасугрел, кумарины)
• определенные антибиотики (например, хинолоны, сульфонамиды)
• лекарства, используемые после трансплантации органов для предотвращения отторжения (например, циклоспорин, такролимус)
• лекарства, используемые для некоторых типов психических заболеваний и депрессии (например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
• другие НПВП (например, аспирин, ибупрофен) или парацетамол
• мочегонные, такие как бендрофлуметиязид
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
• антиретровирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, зидовудин)
• лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
• миорелаксанты, такие как баклофен
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и для контроля частоты сердечных сокращений (например, дигоксин, цитоксин)
• лекарства для лечения диабета (например, гликлазид)
• лекарства, используемые для лечения рака (например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
• лекарства для лечения подагры (например, пробенецид)
• дифенилгидантоин - противоэпилептическое лекарство
• пентоксифиллин: лекарство, используемое для лечения мышечной боли
• пеницилламин: лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита

Применение Окидола с алкоголем

Алкоголь может вызвать раздражение горла, желудка и кишечника, поэтому существует более высокий риск кровотечения и язвы, этот риск увеличивается, когда принимаются НПВП одновременно.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь на третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Оно может вызвать почечные и сердечные расстройства у плода. Оно может повлиять на вашу или вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды дольше, чем ожидается. Не следует использовать кетопрофен во время первых шести месяцев беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения кетопрофеном. Если во время этого периода или когда вы планируете забеременеть, вам нужен treatment, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого возможного периода. Если вы принимаете кетопрофен в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать у плода почечные проблемы, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамниоз) или сужению кровеносных сосудов (артериальный проток) сердца плода. Если вам нужен treatment более нескольких дней, ваш врач порекомендует более тщательный контроль.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Вождение и использование машин

Если после приема Окидола вы чувствуете сонливость, головокружение, размытое зрение или испытываете судороги, не驾райте, не используйте машину или не занимайтесь деятельностью, требующей высокого уровня бдительности (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Окидолсодержит аспартам (E951)

Это лекарство содержит 0,35 мг аспартама в каждой упаковке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может ее правильно удалить.

Окидолсодержит глюкозу и сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Окидол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет 1 упаковку до 3 раз в день по мере необходимости.

Подождите至少 четыре часа, прежде чем принимать другую упаковку.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если симптомы сохраняются или боль ухудшается, или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Окидол не должен приниматься детьми младше 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не принимайте более 1 упаковки Окидола в 24 часа.

Форма применения

Окидол предназначен для перорального приема.

Содержимое упаковки можно положить непосредственно на язык. Вы можете принимать Окидол с водой или без нее, поскольку гранулы растворятся в вашей слюне.

Если вы приняли больше Окидола, чем следует

Если вы случайно приняли больше Окидола, чем рекомендовано, вы можете чувствовать сонливость или тошноту. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Окидола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили прием Окидола, примите его как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и убедитесь, что между двумя дозами прошло не менее 4 часов, и не превышайте максимальную дозу в 3 таблетки в день.

Если вы прекратили лечение Окидолом

Вы должны прекратить принимать это лекарство, как только почувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Окидол и немедленно обратитесь за медицинской помощьюесли в любое время во время лечения Окидолом вы desarrollаете:

• признаки кровотечения в кишечнике, такие как кал красного цвета, черный дегтеобразный кал, рвота с кровью или темные частицы, похожие на кофейную гущу
• признаки кожной сыпи, тяжелые кожные реакции и пузыри на коже, во рту и глазах
• признаки тяжелой аллергической реакции, такие как:
  • затруднение дыхания или неожиданные свисты
  • головокружение или более быстрый сердечный ритм
  • отек губ, лица, горла или языка
• ухудшение болезни Крона и колита (хроническое воспалительное заболевание кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и потери веса).

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете:

• лихорадку, боль в горле, язвы во рту, головную боль, рвоту, необъяснимое кровотечение и синяки, сильную усталость
• изжогу, боль в желудке или животе, запор, диарею, газы или если вы чувствуете себя больным, боль в груди или нерегулярный сердечный ритм
• проблемы с печенью и почками, связанные с отеком рук и ног.

Побочные эффекты Окидола могут включать:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе, рвота

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• головная боль, головокружение, сонливость
• запор, диарея, газы (вздутие), воспаление слизистой оболочки желудка
• отек из-за накопления жидкости
• зуд и кожная сыпь
• усталость

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• дефицит железа (анемия) из-за кровотечения
• онемение, покалывание
• размытое зрение
• звон в ушах (тиннитус)
• астма
• воспаление слизистой оболочки рта.
• язва желудка
• воспаление печени (гепатит), увеличение печеночных ферментов, желтуха кожи или белой части глаз (желтуха).
• прибавка в весе

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• изменение количества кровяных клеток и тромбоцитов.
• аллергические реакции (анafilаксия)
• нарушение функции надпочечников
• высокое кровяное давление, приливы (вазодилатация)
• сердечная недостаточность
• почечная недостаточность, воспаление почек, аномальные результаты тестов почек.
• колит
• ухудшение состояния желудочно-кишечного тракта
• черный или темный кал
• рвота с кровью
• заложенность носа и насморк (ринит)
• отек горла
• отек глубоких слоев кожи, вызванный избытком жидкости (например, лицо, руки)
• затруднение дыхания (диспноэ)
• головная боль
• затруднение дыхания, вызванное сужением дыхательных путей
• не контролируемые мышечные сокращения (судороги).
• чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам
• нарушения вкуса
• изменения настроения
• изменения поведения
• потеря волос
• кожная сыпь с зудом
• кровотечение из желудка и/или кишечника, симптомы могут включать сильную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту, кровь или темные частицы, похожие на кофейную гущу, изжогу, черный дегтеобразный кал или красный кал

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Окидола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Окидола

• Активное вещество - кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена (в виде кетопрофена лизиновой соли).
• Другие компоненты: маннитол (Е421), кросповидон, лаурилсульфат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния (Е551), стеарилфумарат натрия (Е485), поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк (Е553B), ярко-синий (Е133), лака алюминия Желтый хинолин (Е104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Окидол, покрытые пленкой, круглые, синие, с насечкой на одной стороне.

Упаковки доступны в 8, 10, 15, 16 или 20 таблетках. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Dompe farmaceutici S.P.A.

Виа Сан-Мартіно, 12

20122 – Милан

Италия

Ответственный за производство

Abiogen Pharma S.p.A.

Виа Меуччи, 36

56121 Оспедалетто

Пиза

Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Болгария Окитаск 25 мг пленочные таблетки

Хорватия Окитаск 25 мг филм-обложенные таблетки

Франция Окитаск 25 мг пленочные таблетки

Финляндия Окитаск 25 мг калвопяльстесет таблицы

Греция Окитаск 25 мг эпикалыммена με λεπτ υμνιο δισκια

Венгрия Окитаск 25 мг филм-таблицы

Латвия Окитаск 25 мг апвалькотас таблицы

Литва Окитаск 25 мг плевеле дengtos таблицы

Нидерланды Окитаск 25 мг филм-омхульде таблицы

Польша Окитаск, 25 мг, таблетки повлекане

Португалия Окиакт 25 мг компримидос ревестидос

Румыния Окитаск 25 мг компримате филмATE

Словения Окитаск 25 мг филмско обложенные таблицы

Испания Окидол 25 мг компримидос рекубьерто кон пелликула

Дата последнего обзора этой инструкции: Июнь 2023