ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ПРЕДНИЗОЛОН НЕОМИЦИН

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА 15 мг/г глазная мазь

гидрокортизона ацетат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ
3. Как использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА и для чего она используется

Это глазная мазь (для глаз), содержащая в качестве активного вещества гидрокортизон, кортикостероид, используемый для лечения некоторых воспалительных глазных расстройств.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА показана для лечения аллергических или аллергически-воспалительных неинфекционных процессов в переднем сегменте глаза, экземы век, воспаления век (блефарит), воспаления радужной оболочки или окрашенной части глаза (иридоциклит), цилиарного тела (циклит) или сочетанных воспалений (иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

Не используйте ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ:

• Если вы аллергичны к гидрокортизоне или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть или вы подозреваете:

• Необработанные бактериальные инфекции глаза.
• Воспаление роговицы (кератит) вызванное вирусом простого герпеса или любой другой вирусной инфекцией глаза, такой как оспа или ветрянка.
• Грибковые заболевания глаза.
• Туберкулез, поражающий глаз.
• Простой глаукома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ.

• Используйте это лекарство только для глаз.
• Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете:

• Разработать глазное давление и/или глаукому (с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Вам следует регулярно контролировать давление в глазах во время использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений. Риск повышенного внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванный кортикостероидами, выше у детей и пациентов, склонных к этому (например, диабет и миопия).
• Разработать катаракты. Вам следует регулярно посещать врача.

• Если ваши симптомы ухудшаются или снова появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям при использовании этого лекарства. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при длительном использовании в глазных инфекциях с гноем.
• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаз, вам следует проконсультироваться с врачом о лечении.

• Длительное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям роговицы. В случае их возникновения следует прекратить лечение. Использование кортикостероидов в глазах в высоких дозах может задержать заживление ран. Также известно, что нестероидные противовоспалительные глазные препараты замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА").

• Если вы страдаете от расстройства, вызывающего истончение глазных тканей (внешних слоев глаза), использование этого лекарства может привести к перфорации роговицы.
• Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы используете контактные линзы

Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения глазного воспаления.

Дети

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены для детей. Следовательно, его использование не рекомендуется для детей.

Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете нестероидные противовоспалительные глазные препараты. Совместное использование кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных глазных препаратов может увеличить проблемы с заживлением роговицы.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ во время беременности.

Если вы в период лактации, врач должен решить, необходимо ли прекратить лактацию или прекратить лечение этим лекарством, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится размытым на некоторое время после нанесения мази. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока эти эффекты не исчезнут.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА содержит ланолин и бутилгидрокситолуол (БГТ)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что оно содержит ланолин и бутилгидрокситолуол. Это лекарство может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что оно содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Глазный путь (в глаз/глаза).

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Обычно наносить примерно 1 см мази 2-3 раза в день в пораженный глаз.

Не рекомендуется использовать это лекарство более 14 дней, если врач не указал иное.

Рекомендации по использованию:

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите хотя бы 5 минут между применением этого лекарства и другими лекарствами. Глазные мази должны наноситься последними.

Если вы используете больше ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ, чем необходимо

Передозировка в глазах может быть устранена промыванием глаз теплой водой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для этого лекарства. Частота их возникновения не может быть оценена на основе доступных данных:

• Эффекты в глазах: размытое зрение

Длительное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Увеличению глазного давления и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения.
• Образованию катаракт.
• Задержке заживления роговицы.
• При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, существует более высокий риск перфорации.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к глазным инфекциям, способствуя их возникновению.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании глазных кортикостероидов в целом:

• Эффекты в глазах: временное ощущение жжения, задержка жидкости в веках (отек век), покраснение век (эритема век), воспаление средней оболочки глаза (острый передний увеит), паралич цилиарного мышца глаза (циклоплегия), расширение зрачка, опущение век, истончение склеры (белой части глаза) после длительного использования и кератит (воспаление роговицы).

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), редкие случаи синдрома Кушинга (отек и увеличение веса тела и лица) и местные реакции на коже, такие как аллергический контактный дерматит, покраснение и раздражение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, необходимо выбросить трубку 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия трубки в отведенном для этого месте на упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

• Активное вещество - гидрокортизон ацетат. Каждый грамм мази содержит 15 мг гидрокортизона ацетата (1,5%).
• Другие компоненты - ланолин (содержит бутилгидрокситолуол), жидкий парафин и белая вазелин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА - это желтоватая глазная мазь.

Она выпускается в алюминиевой трубке с полиэтиленовым крышкой, содержащей 3 г мази.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Германия

Ответственное лицо за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/