ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОН 15 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ МАЗЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА 15 мг/г глазная мазь

гидрокортизона ацетат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ
3. Как использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА и для чего она используется

Это глазная мазь (для глаз), содержащая в качестве активного вещества гидрокортизон, кортикостероид, используемый для лечения некоторых воспалительных глазных расстройств.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА показана для лечения аллергических или аллергически-воспалительных неинфекционных процессов в переднем отделе глаза, экземы век, воспаления век (блефарит), воспаления радужной оболочки или цветной части глаза (ирицит), цилиарного тела (циклит) или сочетанных воспалений (иридоциклит).

2. Что вам нужно знать перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

Не используйте ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ:

• Если вы аллергичны к гидрокортизоне или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть или вы думаете, что у вас есть:

• Необработанные бактериальные инфекции глаза.
• Воспаление роговицы (кератит) вызванное вирусом простого герпеса или любой другой вирусной инфекцией глаза, такой как оспа или ветрянка.
• Грибковые заболевания глаза.
• Туберкулез, поражающий глаз.
• Простой глаукома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ.

• Используйте это лекарство только для глаз.
• Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете:

• Разработать глазное давление и/или глаукому (с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Вам следует регулярно проверять давление в глазах во время использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванный кортикостероидами, выше у детей и пациентов, склонных к этому (например, диабет и миопия).
• Разработать катаракты. Вам следует регулярно посещать вашего врача.

• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям при использовании этого лекарства. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усугублять ее, особенно при длительном использовании в глазных инфекциях с гноем.
• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаз, вам следует проконсультироваться с врачом о лечении.

• Длительное использование кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям роговицы. В случае их возникновения следует прекратить лечение. Использование кортикостероидов в глазах в высоких дозах может замедлить заживление ран. Также известно, что нестероидные противовоспалительные глазные препараты замедляют или задерживают заживление (см. раздел "Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА").

• Если вы страдаете от расстройства, вызывающего истончение глазных тканей (внешних слоев глаза), использование этого лекарства может привести к перфорации роговицы.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы используете контактные линзы

Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения глазного воспаления.

Дети

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей. Поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Другие лекарства и ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы используете нестероидные противовоспалительные глазные препараты. Совместное использование кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных глазных препаратов может увеличить проблемы с заживлением роговицы.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ во время беременности.

Если вы в период лактации, врач должен решить, необходимо ли прекратить лактацию или прекратить лечение этим лекарством, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится размытым на некоторое время после нанесения мази. Не водите машину и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА содержит ланолин и бутилгидрокситолуол (БГТ)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит ланолин и бутилгидрокситолуол. Это лекарство может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Глазный путь (в глаз/глаза).

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Обычно наносить примерно 1 см мази два или три раза в день на пораженный глаз/глаза.

Не рекомендуется использовать этот продукт более 14 дней, если не указано иное врачом.

Рекомендации по использованию:

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите至少 5 минут между применением этого лекарства и другими лекарствами. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Если вы используете больше ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ, чем необходимо

Передозировка в глазах может быть удалена, промыв глаза теплой водой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать ОФТАЛЬМОЛОСУ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНУ

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с этим лекарством. Частота их возникновения не может быть оценена на основе имеющихся данных:

• Эффекты в глазах: размытое зрение

Длительное использование кортикостероидов в глазах также может привести к:

• Увеличению глазного давления и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения.
• Образованию катаракт.
• Замедлению заживления роговицы.
• В заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, существует более высокий риск перфорации.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к глазным инфекциям, способствуя их возникновению.

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании глазных кортикостероидов в целом:

• Эффекты в глазах: временное ощущение жжения, задержка жидкости в веках (отек век), покраснение век (эритема век), воспаление средней оболочки глаза (острый передний увеит), паралич цилиарного мышца глаза (циклоплегия), расширение зрачка, опущение век, истончение склеры (белой части глаза) после длительного использования и кератит (воспаление роговицы).

• Общие эффекты: гиперчувствительность (аллергия), редкие случаи синдрома Кушинга (отек и увеличение веса тела и лица) и местные реакции на коже, такие как аллергический контактный дерматит, покраснение и раздражение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Чтобы избежать инфекций, следует выбросить трубку 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия трубки в отведенном для этого месте на коробке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ОФТАЛЬМОЛОСЫ КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНЫ

• Активное вещество - гидрокортизон ацетат. Каждый грамм мази содержит 15 мг гидрокортизона ацетата (1,5%).
• Другие компоненты - ланолин (содержит бутилгидрокситолуол), жидкий парафин и белая вазелин.

Вид продукта и содержание упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСИ ГИДРОКОРТИЗОНА - это желтоватая глазная мазь.

Она выпускается в алюминиевой трубке с полиэтиленовой крышкой, содержащей 3 г мази.

Владелец разрешения на продажу иответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Германия

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/