


Спросите врача о рецепте на НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Проспект: информация для пациента
NUBEQA 300мг таблетки, покрытые пленкой
дарolutамид
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
NUBEQA содержит активное вещество дарolutамид.
Оно используется для лечения взрослых мужчин с раком предстательной железы, которые:
или
В этом случае ваш врач также может назначить вам доксетаксел.
Как действует NUBEQA
NUBEQA блокирует активность мужских половых гормонов, называемых андрогенами, таких как тестостерон. Андрогены могут вызывать рост рака предстательной железы. Блокируя эти гормоны, дарolutамид препятствует росту и делению раковых клеток предстательной железы.
Не принимайте NUBEQA, если
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема NUBEQA, если
Прием этого лекарства может повлиять на функцию вашей печени. Если результаты анализа крови показывают аномальные результаты функции печени, ваш врач может решить прекратить лечение NUBEQA навсегда.
Дети и подростки
Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков моложе 18 лет. Рак предстательной железы не встречается в этой возрастной группе.
Другие лекарства и NUBEQA
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Следующие лекарства могут влиять на действие NUBEQA, или NUBEQA может влиять на действие этих лекарств. Эти лекарства обычно используются для лечения:
Следовательно, ваш врач может изменить дозу лекарств, которые вы принимаете.
Беременность, лактация и фертильность
NUBEQA не предназначено для использования у женщин.
Это лекарство может снижать мужскую фертильность.
Следуйте этим советам во время и до одной недели после окончания лечения:
Вождение и использование машин
Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или использовать машины.
NUBEQA содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Рекомендуемая доза
2 таблетки 2 раза в день. Не принимайте более 4 таблеток в день.
Ваш врач может снизить вашу дозу до 1 таблетки 2 раза в день, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
Способ использования
Проглотите таблетки целиком, не разламывая и не измельчая их. Принимайте таблетки с пищей и стаканом воды.
Возможно, ваш врач также назначит вам другие лекарства во время приема NUBEQA.
Если вы приняли слишком много NUBEQA
Продолжайте лечение с следующей дозой по плану.
Если вы забыли принять NUBEQA
Принимайте пропущенную дозу как можно скорее до следующей запланированной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать одну или несколько пропущенных доз.
Если вы прекратите лечение NUBEQA
Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты NUBEQA возникают с следующими частотами:
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):
Побочные эффекты NUBEQA при использовании в комбинации с доксетакселомвозникают с следующими частотами:
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на каждом блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав NUBEQA
Активное вещество - дарolutамид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 300 мг дарolutамида.
Другие компоненты:
Для более подробной информации см. раздел "NUBEQA содержит лактозу" в разделе 2.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой (таблетки), белые или почти белые, овальные, длиной 16 мм и шириной 8 мм. На одной стороне имеется надпись "300", на другой - "BAYER".
Каждая коробка содержит 112 таблеток, покрытых пленкой, состоящих из 7 блистеров, каждый из которых содержит 16 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг
Bayer AG
51368 Леверкузен
Германия
Производитель
Производитель может быть идентифицирован по номеру партии, напечатанному на коробке и на каждом блистере:
Orion Corporation, Orion Pharma
24100 Сало
Финляндия
Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен
Германия
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгия/Бельгия Bayer SA-NV Тел.: +32-(0)2-5356311 | Литва UAB Bayer Тел.: +37 05 23 36 868 |
| Люксембург/Люксембург Bayer SA-NV Тел.: +32-(0)2-535 63 11 |
Чехия Bayer s.r.o. Тел.: +420 266 101 111 | Венгрия Bayer Hungária KFT Тел.: +36 14 87-41 00 |
Дания Bayer A/S Тел.: +45 45 23 50 00 | Мальта Alfred Gera and Sons Ltd. Тел.: +35 621 44 62 05 |
Германия Bayer Vital GmbH Тел.: +49 (0)214-30 513 48 | Нидерланды Bayer B.V. Тел.: +31-23-799 1000 |
Эстония Bayer OÜ Тел.: +372 655 8565 | Норвегия Bayer AS Тел.: +47 24 11 18 00 |
Греция Bayer Ελλáς ΑΒΕΕ Тел.: +30 210-618 75 00 | Австрия Bayer Austria Ges.m.b.H. Тел.: +43-(0)1-711 46-0 |
Испания Bayer Hispania S.L. Тел.: +34-93-495 65 00 | Польша Bayer Sp. z.o.o. Тел.: +48 22 572 35 00 |
Франция Bayer HealthCare Тел. (номер зеленой линии): +33-(0)800 87 54 54 | Португалия Bayer Portugal, Lda. Тел.: +351 21 416 42 00 |
Хорватия Bayer d.o.o. Тел.: +385-(0)1-6599 900 | Румыния SC Bayer s.r.l. Тел.: +40 21 529 59 00 |
Ирландия Bayer Limited Тел.: +353 1 216 3300 | Словения Bayer d. o. o. Тел.: +386 1 58 14 400 |
Исландия Icepharma hf. Тел.: +354 540 8000 | Словакия Bayer spol. s r.o. Тел.: +421 2 59 21 31 11 |
Италия Bayer S.p.A. Тел.: +39 02 397 81 | Финляндия Bayer Oy Тел.: +358 20 785 21 |
Кипр NOVAGEM Limited Тел.: +357 22 48 38 58 | Швеция Bayer AB Тел.: +46 (0) 8 580 223 00 |
Латвия SIA Bayer Тел.: +371 67 84 55 63 |
Дата последнего пересмотра этого проспекта:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.