Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
Инструкция по применению НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Введение
Инструкция: информация для пациента
Nplate 250 микрограммов порошок и растворитель для инъекционного раствора
Nplate 500 микрограммов порошок и растворитель для инъекционного раствора
ромиплостим
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
Что такое Nplate и для чего он используется
Что нужно знать перед началом использования Nplate
Как использовать Nplate
Возможные побочные эффекты
Хранение Nplate
Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate
1. Что такое Nplate и для чего он используется
Активное вещество Nplate - ромиплостим, который является белком, используемым для лечения низкого уровня тромбоцитов у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией (аббревиатура ПИТ). ПИТ - это заболевание, при котором иммунная система организма разрушает собственные тромбоциты. Тромбоциты - это клетки крови, которые помогают заживлять раны и образовывать кровяные сгустки. Очень низкий уровень тромбоцитов может вызвать синяки и тяжелые кровотечения.
Nplate используется у взрослых пациентов (18 лет и старше) с ПИТ, которым может быть удален селезенок или нет, и которые ранее были лечены кортикостероидами или иммуноглобулином, которые не помогли.
Nplate работает, стимулируя костный мозг (часть кости, которая производит кровяные клетки) к производству больше тромбоцитов. Это должно помочь избежать синяков и кровотечений, связанных с ПИТ.
2. Что нужно знать перед началом использования Nplate
Не используйте Nplate
если вы аллергичны к ромиплостиму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
если вы аллергичны к другим лекарствам, произведенным с помощью технологии ДНК, которая использует микроорганизм Escherichia coli(E. coli).
Предостережения и меры предосторожности
Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Если вы перестанете использовать Nplate, ваш уровень тромбоцитов должен быть контролируем, и ваш врач обсудит с вами необходимые меры предосторожности.
Если у вас есть риск образования кровяных сгустков или если кровяные сгустки часто встречаются в вашей семье. Риск образования кровяных сгустков также может быть увеличен, если:
у вас есть проблемы с печенью;
вы пожилой человек (≥ 65 лет);
вы прикованы к постели;
у вас есть рак;
вы принимаете противозачаточные таблетки или гормональную заместительную терапию;
вы недавно перенесли операцию или травму;
у вас есть ожирение (избыточный вес);
вы курите.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Nplate.
Если у вас очень высокий уровень тромбоцитов, это может увеличить риск образования кровяных сгустков. Ваш врач отрегулирует вашу дозу Nplate, чтобы убедиться, что ваш уровень тромбоцитов не слишком высок.
Изменения в костном мозге (увеличение ретикулина и возможная фиброз в костном мозге)
Длительное использование Nplate может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к тому, что у вас будут аномальные кровяные клетки или ваш организм будет производить меньше кровяных клеток. Легкая форма этих изменений в костном мозге называется "увеличение ретикулина" и была обнаружена в клинических испытаниях Nplate. Неизвестно, может ли это прогрессировать до более тяжелой формы, называемой "фиброз". В ваших анализах крови могут появиться признаки изменений в костном мозге, такие как аномалии. Ваш врач решит, должен ли быть проведен анализ костного мозга или следует прекратить лечение Nplate.
Ухудшение состояния при раке крови
Ваш врач может решить провести биопсию костного мозга, если считает, что необходимо убедиться, что у вас есть ПИТ и не другое заболевание, такое как миелодиспластический синдром (МДС). Если у вас есть МДС и вы принимаете Nplate, вы можете испытать увеличение количества бластных клеток и ухудшение МДС до прогрессирования до острой миелоидной лейкемии, которая является типом рака крови.
Потеря ответа на ромиплостим
Если вы испытываете потерю ответа на ромиплостим или невозможность поддерживать ответ тромбоцитов во время лечения ромиплостимом, ваш врач выяснит причины, включая увеличение волокон в костном мозге (ретикулин) или развитие антител, которые нейтрализуют активность ромиплостима.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Nplate у детей младше 18 лет.
Другие лекарства и Nplate
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Если вы также принимаете другие лекарства, которые предотвращают образование кровяных сгустков (антикоагулянтная или антиагрегантная терапия), существует более высокий риск кровотечений. Ваш врач обсудит с вами этот аспект.
Если вы принимаете кортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, которые вы можете принимать для лечения ПИТ, может быть необходимо уменьшить или прекратить их прием при комбинации с Nplate.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать Nplate во время беременности, если только ваш врач не назначит это.
Неизвестно, выделяется ли ромиплостим в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Nplate во время лактации. Решение о прекращении лактации или прекращении лечения ромиплостимом должно быть принято с учетом преимуществ лактации для ребенка и преимуществ лечения ромиплостимом для пациентки.
Вождение и использование машин
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку некоторые побочные эффекты (например, временные эпизоды головокружения) могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия безопасно.
3. Как использовать Nplate
Nplate должен быть введен под прямым наблюдением врача, который точно контролирует количество введенного Nplate.
Nplate вводится один раз в неделю путем подкожной инъекции.
Начальная доза составляет 1 микрограмм Nplate на килограмм веса тела один раз в неделю. Ваш врач укажет вам, какое количество Nplate использовать. Nplate должен быть введен один раз в неделю для поддержания уровня тромбоцитов. Ваш врач будет регулярно брать у вас анализы крови, чтобы оценить, как реагируют ваши тромбоциты, и отрегулировать дозу при необходимости.
Как только ваш уровень тромбоцитов будет контролируем, ваш врач продолжит регулярно брать у вас анализы крови. Ваша доза может быть отрегулирована позже, чтобы поддерживать долгосрочный контроль над уровнем тромбоцитов.
Всегда следуйте точно инструкциям по введению Nplate, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как использовать Nplate.
Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate
После соответствующей подготовки ваш врач также может разрешить вам самостоятельно вводить Nplate. Пожалуйста, прочитайте инструкции в конце этой инструкции о том, как вводить Nplate, как обсуждалось с вашим врачом. Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить, вам необходимо будет регулярно посещать его каждые месяцы, чтобы он мог определить, работает ли Nplate или следует ли рассмотреть другое лечение.
После первого месяца самостоятельного введения Nplate вам необходимо будет продемонстрировать, что вы仍 можете правильно подготовить и ввести Nplate.
Если вы используете больше Nplate, чем должно быть
Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали правильное количество Nplate. Если вы получили больше Nplate, чем должно быть, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может повыситься до очень высокого уровня, и это может увеличить риск образования кровяных сгустков. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили больше Nplate, чем должно быть, рекомендуется, чтобы вы были под наблюдением, чтобы обнаружить любые признаки или симптомы побочных эффектов, и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.
Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы используете больше Nplate, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно.
Если вы используете меньше Nplate, чем должно быть
Ваш врач обеспечит, чтобы вы получали правильное количество Nplate. Если вы получили меньше Nplate, чем должно быть, вы можете не испытывать никаких физических симптомов, но ваш уровень тромбоцитов в крови может снизиться до низкого уровня, и это может привести к риску кровотечения. Поэтому, если ваш врач подозревает, что вы получили меньше Nplate, чем должно быть, рекомендуется, чтобы вы были под наблюдением, чтобы обнаружить любые признаки или симптомы побочных эффектов, и чтобы вам был оказан необходимый уход немедленно.
Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы используете меньше Nplate, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно.
Если вы забыли использовать Nplate
Если вы забыли принять дозу Nplate, ваш врач укажет вам, когда следует принять следующую дозу.
Если ваш врач разрешит вам самостоятельно вводить и вы забыли о введении инъекции, сообщите вашему врачу немедленно.
Если вы прекратите лечение Nplate
Если вы перестанете использовать Nplate, вероятно, что у вас снова появится низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения). Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение Nplate.
Самостоятельное введение Nplate
Ваш врач может решить, что лучше, если вы будете самостоятельно вводить Nplate. Ваш врач, медсестра или фармацевт покажут вам, как вводить Nplate. Не пытайтесь вводить его самостоятельно, если вы не прошли подготовку. Очень важно, чтобы вы правильно подготовили Nplate и приняли правильную дозу (см. раздел 7. Инструкции по подготовке и введению инъекции Nplate в конце этой инструкции).
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек
головная боль;
аллергическая реакция;
инфекция верхних дыхательных путей.
Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
изменения в костном мозге, включая увеличение волокон в костном мозге (ретикулин);
трудности с засыпанием (бессонница);
головокружение;
онемение или покалывание в руках или ногах (парестезия);
мигрень;
покраснение кожи (рубец);
кровяной сгусток в легочной артерии (пульмональная эмболия);
тошнота;
диарея;
боль в животе;
изжога (диспепсия);
запор;
зуд кожи (прурит);
кровотечение под кожей (экхимоз);
синяки (гематома);
кожная сыпь;
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах или слабость (миалгия);
боль в руках и ногах;
мышечный спазм;
боль в спине;
боль в костях;
усталость (фатига);
реакция в месте инъекции;
отек в руках и ногах (периферический отек);
симптомы, похожие на грипп (гриппоподобное заболевание);
боль;
слабость (астения);
лихорадка (пирексия);
озноб;
синяк;
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием (ангиеоэдем);
гастроэнтерит;
сердцебиение;
воспаление придаточных пазух (синусит);
воспаление бронхов (бронхит);
кровяной сгусток в венах (глубокая венозная тромбоз).
Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)
низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) после прекращения лечения Nplate;
высокий уровень тромбоцитов (тромбоцитоз);
анемия.
Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек
изменения в костном мозге; заболевание костного мозга, вызывающее рубцевание (миелофиброз); увеличение размера селезенки (спленомегалия); вагинальное кровотечение (вагинальное кровотечение), ректальное кровотечение (ректальное кровотечение); кровотечение из рта (оральное кровотечение); кровотечение в месте инъекции (кровотечение в месте инъекции);
инфаркт миокарда; увеличение частоты сердечных сокращений;
головокружение или чувство вращения (вертиго);
проблемы с глазами, включая: кровотечение в глазах (конъюнктивальное кровотечение); трудности с фокусировкой или размытое зрение (нарушение аккомодации зрения, папиллоэдем или нарушение зрения); слепота; зуд в глазах (прурит глаз); увеличение слезотечения (увеличение лагримации); или нарушения зрения;
проблемы с пищеварительной системой, включая: рвоту; плохое дыхание (галитоз); трудности с глотанием (дисфагия); изжогу или кислотный рефлюкс (гастроэзофагеальный рефлюкс); кровь в кале (гематошеция); дискомфорт в желудке; язвы во рту или пузырьки во рту (стоматит); изменение цвета зубов (дентальная дискolorация);
потеря веса; увеличение веса; непереносимость алкоголя; потеря аппетита (анорексия или уменьшение аппетита); обезвоживание;
общее чувство недомогания (недомогание); боль в груди; раздражительность; отек лица (лицевой отек); чувство жара; увеличение температуры тела; чувство нервозности;
грипп; локализованная инфекция; воспаление носовых проходов и горла (насофарингит);
проблемы с носом и горлом, включая: кашель; насморк (риноррея); сухость горла; одышка или трудности с дыханием (диспноэ); заложенность носа; боль при дыхании (болезненное дыхание);
мышечная скованность; мышечная слабость; боль в плечах; мышечные сокращения;
проблемы с нервной системой, включая: мышечные сокращения (клонус); нарушение вкуса (дисгевзия); уменьшение вкуса (гипогевзия); чувство уменьшения чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия); нарушения нервных функций в руках и ногах (периферическая нейропатия); кровяной сгусток в поперечном синусе (тромбоз поперечного синуса);
депрессия; странные сны;
потеря волос (алопеция); чувствительность к свету (фотосенсибилизация); акне; аллергическая реакция на коже при контакте с аллергенами (контактный дерматит); кожные проявления с сыпью и пузырьками (экзема); сухая кожа; покраснение кожи (эритема); сильная шелушащаяся сыпь (эксфолиативная эритродермия); аномальный рост волос; утолщение и зуд кожи при повторном расчесывании (пруриго); кровотечение под кожей или синяки под кожей (пурпура); кожная сыпь с зудом (папулярная сыпь); кожная сыпь с зудом (пруригинозная сыпь); общая зудящая сыпь (уртикария); узелок на коже (кожный нодуль); необычный запах кожи (необычный запах кожи);
проблемы с кровообращением, включая: кровяные сгустки в печеночной вене (тромбоз печеночной вены); низкое кровяное давление (гипотония); высокое кровяное давление; блокировка кровеносного сосуда (периферический эмболизм); уменьшение кровотока в руках, лодыжках или ногах (периферическая ишемия); отек и сгусток в вене, который может быть очень мягким на ощупь (флебит или поверхностная тромбофлебит); кровяной сгусток (тромбоз);
редкое нарушение, характеризующееся периодами боли с жжением, покраснением и теплом в руках и ногах (эритромелалгия).
Редко: могут возникать у до 1 из 100 человек (могут быть обнаружены в анализах крови или мочи)
редкий тип анемии, при котором снижается количество красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия);
увеличение количества белых кровяных клеток (лейкоцитоз);
чрезмерная продукция тромбоцитов (тромбоцитемия); увеличение количества тромбоцитов; аномальный уровень тромбоцитов (аномальный тромбоцитоз);
нарушения некоторых анализов крови (увеличение трансаминаз; увеличение лактатдегидрогеназы крови);
или рак белых кровяных клеток (множественная миелома);
белки в моче.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Nplate
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке ампулы после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Когда хранится в оригинальной упаковке, это лекарство может быть вне холодильника в течение максимального периода 30 дней при комнатной температуре (до 25°C).
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Нplate
Активное вещество - ромиплостим.
Каждый флакон Нplate 250 микрограммов порошок для раствора для инъекции содержит в общей сложности 375 микрограммов ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения введения 250 микрограммов ромиплостима. После растворения объем готового продукта 0,5 мл раствора содержит 250 микрограммов ромиплостима (500 микрограммов/мл).
Каждый флакон Нplate 500 микрограммов порошок для раствора для инъекции содержит в общей сложности 625 микрограммов ромиплостима. В каждый флакон добавлено дополнительное количество для обеспечения введения 500 микрограммов ромиплостима. После растворения объем готового продукта 1 мл раствора содержит 500 микрограммов ромиплостима (500 микрограммов/мл).
Остальные компоненты:
Порошок: маннитол (Е421), сахароза, Л-гистидин, соляная кислота (для коррекции рН) и полисорбат 20.
Растворитель: вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Нplate - белый порошок для раствора для инъекции, поставляемый в стеклянный флакон одноразового использования объемом 5 мл.
Нplate поставляется в упаковке или множественной упаковке по 4 упаковки. Каждая упаковка содержит:
1 флакон по 250 микрограммов или 500 микрограммов ромиплостима.
1 предварительно заполненная шприц, содержащая 0,72 или 1,2 мл воды для инъекционных препаратов для реconstitution.
1 поршень для предварительно заполненной шприца.
1 стерильный адаптер флакона.
1 стерильная шприц объемом 1 мл с системой Luer.
1 стерильная игла безопасности.
4 ватных шарика с алкоголем.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Нидерланды
Владелец разрешения на маркетинг
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Нидерланды
Ответственное лицо за производство
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Ирландия
Ответственное лицо за производство
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Бельгия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Бельгique/Бельгия
s.a. Amgen n.v.
Тел: +32 (0)2 7752711
Литва
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Тел: +370 5 219 7474
Люксембург/Люксбург
s.a. Amgen
Бельгия/Бельгия
Тел: +32 (0)2 7752711
Чехия
Amgen s.r.o.
Тел: +420 221 773 500
Венгрия
Amgen Kft.
Тел: +36 1 35 44 700
Дания
Amgen filial af Amgen AB, Sverige
Тел: +45 39617500
Мальта
Amgen S.r.l.
Италия
Тел: +39 02 6241121
Германия
Amgen GmbH
Тел: +49 89 1490960
Нидерланды
Amgen B.V.
Тел: +31 (0)76 5732500
Эстония
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Тел: +372 586 09553
Норвегия
Amgen AB
Тел: +47 23308000
Австрия
Amgen GmbH
Тел: +43 (0)1 50 217
Испания
Amgen S.A.
Тел: +34 93 600 18 60
Польша
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Тел: +48 22 581 3000
Франция
Amgen S.A.S.
Тел: +33 (0)9 69 363 363
Португалия
Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Тел: +351 21 4220606
Хорватия
Amgen d.o.o.
Тел: +385 (0)1 562 57 20
Румыния
Amgen România SRL
Тел: +4021 527 3000
Ирландия
Amgen Ireland Limited
Тел: +353 1 8527400
Словения
AMGEN zdravila d.o.o.
Тел: +386 (0)1 585 1767
Исландия
Vistor hf.
Тел: +354 535 7000
Словакия
Amgen Slovakia s.r.o.
Тел: +421 2 321 114 49
Италия
Amgen S.r.l.
Тел: +39 02 6241121
Финляндия
Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Тел: +358 (0)9 54900500
Кипр
C.A. Papaellinas Ltd
Тел: +357 22741 741
Швеция
Amgen AB
Тел: +46 (0)8 6951100
Латвия
Amgen Switzerland AG Rigas filiale
Тел: +371 257 25888
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu
Инструкции по подготовке и введению инъекции Нplate
Этот раздел содержит информацию о том, как самостоятельно вводить Нplate. Важно, чтобы вы не пытались самостоятельно вводить инъекцию, если не получили обучения от вашего врача, медсестры или фармацевта. Если у вас есть вопросы о том, как поставить инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Очень важно, чтобы продукт был правильно подготовлен и чтобы доза, вводимая, была правильной.
Этот раздел разделен на следующие подпункты:
До начала
Шаг 1. Подготовьте материалы для инъекции
Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, установите адаптер флакона
Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой
Шаг 4. Растворите Нplate, введя воду в флакон
Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции
Шаг 6. Подготовьте иглу для инъекции
Шаг 7. Выберите и подготовьте место инъекции
Шаг 8. Введите жидкость Нplate
Шаг 9. Утилизация поставки
До начала
Прочитайте все инструкции по применению внимательно.Эти инструкции предназначены для пациентов, которые уже прошли обучение у своего медицинского специалиста, такого как врач, медсестра или фармацевт, по самоинъекции. Если вы не прошли обучение, пожалуйста, обратитесь к своему медицинскому специалисту.
Набор для самоинъекции Нplate должен храниться в оригинальной упаковке до его использования, чтобы защитить флакон Нplate от света. Храните набор для самоинъекции Нplate в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Как только Нplate будет растворен, вводите его сразу.
Возможно, что после введения назначенной дозы останется избыток Нplate. Не повторно используйте Нplate!Любой избыток растворенного Нplate должен быть утилизирован сразу после завершения процесса инъекции. Оставшийся Нplate из флакона НИКОГДАне должен быть повторно использован для другой инъекции.
Шаг 1. Подготовьте материалы для инъекции
Сделайте следующее:
Выберите плоскую и хорошо освещенную рабочую поверхность, например, стол.
Возьмите набор для самоинъекции Нplate из холодильника. Не используйте, если он заморожен.Если у вас есть сомнения относительно хранения, обратитесь к своему медицинскому специалисту за дополнительными инструкциями.
Проверьте дату истечения срока годности, указанную на наборе для самоинъекции.Если дата истечения срока годности прошла, не используйте его. Не продолжайте и сообщите об этом своему медицинскому специалисту.
Примечание:Если ваш врач указал, что доза Нplate требует более одной инъекции, вам необходимо использовать более одного набора для самоинъекции. Следуйте шагам, описанным в этом листке-вкладыше, и используйте столько наборов для самоинъекции, сколько необходимо для завершения назначенной дозы Нplate.
Убедитесь, что у вас есть следующие компоненты:
Упаковка ватных шариков с алкоголем x4
1 флакон порошка 250 микрограммов или
Адаптер флакона 13 мм x1
500 микрограммов x1
Поршень для предварительно заполненной шприцы с стерильной водой x1Предварительно заполненная шприц с стерильной водой x1
Шприц объемом 1 мл с системой Luer x1Игла безопасности для инъекции x1
Неоткрывайте элементы до тех пор, пока не будет указано в инструкциях.
Неиспользуйте компоненты, которые были изменены или повреждены.
Неповторно используйте компоненты.
Шаг 2. Подготовьте флакон для использования, установите адаптер флакона
Используйте:2 упаковки ватных шариков с алкоголем, 1 флакон и 1 упаковку адаптера флакона.
Сделайте следующее:
Вымойте рукис мылом и теплой водой.
Очистите рабочую поверхностьновым ватным шариком с алкоголем.
Удалите пластиковую красную крышку (250 микрограммов) или синюю
(500 микрограммов) с флакона.
Используя новый ватный шарик с алкоголем, очистите крышку флакона
Нетрогайте крышку флакона после очистки
Удалите бумагу назад медленно с адаптера флакона, удерживая адаптер флакона в пластиковом контейнере.
Нетрогайте крышку флакона или кончик адаптера флакона.
Удерживая флакон на столе, и удерживая адаптер флакона в пластиковом контейнере, выровняйте кончик адаптера флакона с центром крышки флакона.
Нажмите адаптер флакона вниздо тех пор, пока флакон не будет надежно на месте и не сможет быть нажат дальше вниз.
Удалите пластиковый контейнер с адаптера флакона,оставив адаптер флакона в флаконе.
Нетрогайте верхнюю часть адаптера флакона.
Шаг 3. Подготовьте шприц с стерильной водой
Используйте:Предварительно заполненную шприц с стерильной водой и поршень.
До начала шага 3, пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Пластиковый прозрачный поршень всегда ДОЛЖЕНбыть подключен до того, как разорвать белый кончик предварительно заполненной шприцы с стерильной водой. Выполните шаг 3а до шага 3б.
Сделайте следующее:
Шаг 3а: Подключите пластиковый прозрачный поршень к предварительно заполненной шприце с стерильной водой,установив резьбовой конец поршня в шприце и поверните осторожно шток по часовой стрелке на шприце с серым поршнем, пока не почувствуете легкое сопротивление. Не перетягивайте.
Шаг 3б: Удерживая шприц одной рукой, согните белый кончик пластиковой крышки вниз другой рукой.Это разорвет печать белой пластиковой крышки.
Как только печать разорвана, удалите белый пластиковый колпачок.Вы увидите серую резину на крышке.
Шаг 4. Растворите Нplate, введя воду в флакон
Используйте:Предварительно заполненную шприц с стерильной водой и флакон с установленным адаптером флакона.
До начала шага 4, пожалуйста, обратите внимание на следующее:
Растворитемедленно и осторожно. Это белок и, как таковой, может быть легко поврежден неправильным перемешиванием и чрезмерной агитацией.
Сделайте следующее:
Удерживая флакон на столе, поместите предварительно заполненную шприц с стерильной водой в адаптер флакона,удерживая одну сторону адаптера флакона одной рукой и другой рукой поворачивая кончик шприца по часовой стрелке внутри адаптера, пока не почувствуете легкое сопротивление.
Очень медленно и осторожно, нажмите поршень вниз,чтобы ввести всю воду из шприца в флакон. Вода должна течь медленно над порошком.
Незаставляйте воду в флакон.
Примечание:После введения воды в флакон нормально, если поршень вернется вверх. Вам не нужно поддерживать давление на поршне для остальной части шага 4.
Нажмите медленно и осторожно
До продолжения:
Убедитесь,что вся вода введена из шприца в флакон перед растворением.
Удерживая флакон между пальцами в месте соединения с адаптером, осторожно вращайте флакон с помощью поворота запястья,пока весь порошок не растворится и жидкость в флаконе не станет прозрачной и бесцветной.
Вращайтефлакон осторожно.
Правильно
Невстряхивайте флакон
Некатите флакон между ладонями
Примечание:Порошок может потребовать до 2 минут для полного растворения.
Неправильно
До продолжения:
Осмотритевизуально растворенную жидкость на наличие частиц и/или изменений цвета. Она должна быть прозрачной и бесцветной и полностью растворенной.
Примечание:Если есть любой цвет или частицы в жидкости,свяжитесь с вашим медицинским специалистом.
Убедитесь,что жидкость полностью растворена перед удалением шприца.
Когда Нplate будет полностью растворен, удалите пустую шприц из адаптера флакона,поворачивая ее против часовой стрелки.
Утилизируйте пустую шприцв контейнер для острых предметов или опасных отходов. Сохраните растворенный флакон Нplate. Немедленно подготовьте новый шприц для инъекции.
Незадерживайте введение Нplate
Шаг 5. Подготовьте новый шприц для инъекции
Используйте:Новый шприц объемом 1 мл из упаковки и флакон с растворенным и прозрачным Нplate.
До продолжения:
Проверьтесвою дозу перед началом этого шага.
Примечание:Жидкий Нplate очень мощный, поэтому точность и измерение дозы важны.
Убедитесь,что все воздушные пузырьки были удалены перед инъекцией.
Сделайте следующее:
Извлеките шприц объемом 1 мл из упаковки.
Возьмите воздух в шприцдо отметки 1 мл.
Нетяните поршень дальше отметки 1 мл.
П
Впустите воздух в шприц до
метки 1 мл
Поместите шприц на 1 мл на адаптер флаконас растворенным Nplate, повернув наконечник шприца по часовой стрелке на адаптер флакона до тех пор, пока не почувствуете легкое сопротивление.
Впустите воздух в флакон.
Поддерживайте давление на поршень.
Поверните сборку флакона и шприца вверх,так, чтобы флакон был прямо над шприцем.
Б. К.
Поверните вниз
Всосите весь содержимое жидкости внутрь шприца.
Максимальный окончательный объем флакона 250 микрограммов составляет 0,5 мл, а для флакона 500 микрограммов - 1 мл.
Не тяните за поршень дальше концашприца.
Убедитесьв том, что поршень остается в шприце.
Правильно
Проверьте и удалите все воздушные пузырьки из шприца.
Аккуратно постучите по шприцу пальцами, чтобы отделить пузырьки от жидкости.
Медленно нажмите на поршень вверх, чтобы вытолкнуть воздушные пузырьки из шприца.
Воздушные пузырьки: Правильно
Неправильно
Медленно нажмите на поршень, чтобы оставить только назначенную вашему медицинским специалистом дозу.
Убедитесь, что кончик поршня совпадает с отметкой на шприце,соответствующей вашей назначенной дозе. Если необходимо, верните жидкость в флакон, чтобы получить желаемую дозу.
Отрегулируйте количество до вашей назначенной дозы
Проведите окончательную проверку, чтобы убедиться, что правильное количество жидкости для вашей дозы находится в шприцеи что все воздушные пузырьки удалены.
Прежде чем продолжить:
Убедитесьв том, что правильное количество жидкости для вашей дозы остается в шприце.
Убедитесьв том, что все воздушные пузырьки удалены из шприца.
Как только все пузырьки удалены и шприц наполнен правильной дозой, удалите шприц из адаптера флакона.
Держите наполненный шприц в руке и не трогайте кончик шприца.
Некладите шприц вверх тормашками после удаления флакона.
Шаг 6. Подготовьте иглу для инъекции
Используйте:Наполненный шприц с измеренной дозой Nplate и иглу безопасности.
Выполните следующие действия:
Держа шприц в ладони руки с кончиком вверх, удалите иглу безопасности из упаковки.
Поместите иглу безопасностина наполненный шприц. Примените силук игле безопасности на шприце повернув по часовой стрелке, чтобы закрыть кончик крышки Luer.
Продукт теперь готов для инъекции. НЕМЕДЛЕННО продолжайте с шагом 7.
Шаг 7. Выберите и подготовьте место инъекции
Используйте:Новые спиртовые салфетки.
Выполните следующие действия:
Выберите места инъекции.Рекомендуется 3 места для инъекции Nplate.
Передняя часть средней части бедра
Живот, за исключением области в 5 см вокруг пупка
Если кто-то другой делает вам инъекцию, также можно использовать внешнюю часть верхней части руки
Повторяйтеразные места для каждой инъекции.
Не вводите в места, где кожа мягкая, синяя или твердая.
Невводите в места с рубцами или растяжками.
Очистите место, где будет введен Nplate, спиртовой салфеткой, используя круговое движение.
Нетрогайте область снова перед инъекцией.
Шаг 8. Введите жидкость Nplate
Используйте:Набор с наполненным шприцем и иглой.
Выполните следующие действия:
Оттяните розовую защитную крышку(к шприцу и подальше от иглы).
Удалите прозрачный защитный колпачок иглы, держа шприц в одной руке и осторожно тянущий за колпачок другой рукой.
Удалитепрозрачный защитный колпачок иглы перед инъекцией.
Одной рукой аккуратно защипнитеочищенную областькожи и держите ее крепко. Другой рукой держите шприц (как карандаш)под углом 45° относительно кожи.
С коротким и быстрым движением введите иглу в кожу.
Введение назначенной дозы под кожу, как указано вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Когда шприц будет пуст, удалите иглу из кожи, аккуратно поддерживаятот же угол, под которым она была введена.
Может быть немного крови в месте инъекции. Можно нажать на место инъекции ватным шариком или марлей в течение 10 секунд.
Не тритеместо инъекции. Если необходимо, можно покрыть место инъекции пластырем.
После инъекции используйте большой палец (или кончик пальца), чтобы активировать розовую защитную крышку, нажимая крышку вперед, используя одну и ту же руку, пока не услышите и/или почувствуете щелчок и крышка не закроется над иглой.
Визуально подтвердитечто кончик иглы закрыт. Всегда закрывайте иглу розовой защитной крышкой перед тем, как избавиться от нее.
Шаг 9. Утилизация материалов
Выполните следующие действия:
Немедленно утилизируйте шприц с закрытой иглойв контейнер для острых предметов.
Немедленно утилизируйте использованный флакон Nplateв соответствующий контейнер для отходов.
Убедитесь, что все оставшиеся материалы утилизируются в соответствующих контейнерах.
Устройство для инъекции и флакон Nplate НИКОГДАне должны быть повторно использованы.
Утилизируйтеиспользованную иглу и шприц в контейнере, устойчивом к проколам.
Утилизируйтелюбой оставшийся Nplate в соответствующем контейнере для отходов. Остаток флакона Nplate НИКОГДА не может быть повторно использован для другой инъекции.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Врачи онлайн по НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НПЛЕЙТ 250 микрограммов ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА – по решению врача и с учетом местных правил.