


Спросите врача о рецепте на НОВОРАПИД ПАМПКАРТ 100 ЕД/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КАРТРИДЖЕ
Инструкция: информация для пользователя
NovoRapid PumpCart 100единиц/мл раствор для инъекций в картридже
инсулин аспарт
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
NovoRapid - это современный инсулин (аналог инсулина) быстрого действия. Современные инсулины - это улучшенные версии человеческого инсулина.
NovoRapid используется для снижения высоких уровней сахара в крови у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше с сахарным диабетом (диабетом). Диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение NovoRapid помогает предотвратить осложнения диабета.
NovoRapid PumpCart должен использоваться в инсулиновой помпе. Он покрывает все ваши дневные потребности в инсулине: необходимую в течение всего дня (базальную) и необходимую во время еды (болюс). Перед использованием NovoRapid PumpCart в помпе вы должны были пройти полное обучение у вашего врача или медсестры.
Потребность в базальном инсулине (в течение всего дня):когда вы используете NovoRapid PumpCart в помпе, инсулин выделяется постоянно для покрытия вашей потребности в базальном инсулине. Если вы измените настройку базального инсулина, изменение начнет влиять на вас в течение 10-20 минут. Если вы остановите помпу, эффект инсулина продлится 3-5 часов. Перед установкой или изменением дозы базального инсулина внимательно прочитайте руководство по помпе (руководство пользователя).
Потребность в болюсном инсулине (во время еды):NovoRapid начнет снижать ваш уровень сахара в крови в течение 10-20 минут после начала введения болюса (см. раздел 3, Как использовать NovoRapid PumpCart, для получения дополнительной информации о том, как регулировать вашу дозу болюса). Максимальный эффект наблюдается между 1 и 3 часами после введения болюса, и эффект длится 3-5 часов.
Не используйте NovoRapid PumpCart
? Если вы аллергичны к инсулину аспарту или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6, Содержание упаковки и дополнительная информация).
? Если вы подозреваете, что у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. а) Сводка серьезных и очень частых побочных эффектов в разделе 4).
? Если картридж или устройство, содержащее картридж, было уронено, повреждено или сломано.
? Если он не был сохранен правильно или был заморожен (см. раздел 5, Хранение NovoRapid PumpCart).
? Если инсулин не имеет прозрачный и бесцветный вид.
Если любое из этих обстоятельств относится к вам, не используйте NovoRapid PumpCart. Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Перед использованием NovoRapid PumpCart
? Проверьте этикетку и убедитесь, что инсулин является того типа, который вам был назначен.
? Всегда проверяйте картридж, включая резиновую пробку на конце картриджа. Не используйте его, если он поврежден, если инсулин вытекает, или если резиновая пробка была перемещена над белой полосой на конце картриджа. Это может быть результатом того, что инсулин вытекает. Если вы подозреваете, что картридж поврежден, верните его поставщику.
? Не делитесь оборудованием для инфузии (катетером и иглой) или NovoRapid PumpCart.
? NovoRapid PumpCart предназначен только для введения под кожу (подкожно) с помощью помпы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.
Предостережения и предупреждения
Некоторые состояния и занятия могут повлиять на вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с вашим врачом:
? Если у вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
? Если вы занимаетесь физической активностью больше, чем обычно, или если вы хотите изменить свою диету, поскольку это может повлиять на ваш уровень сахара в крови.
? Если вы больны, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с вашим врачом.
? Если вы планируете путешествовать за границу, разница во времени между странами может повлиять на вашу потребность в инсулине и график введения.
Изменения кожи в месте инъекции
Необходимо менять место инъекции, чтобы помочь избежать изменений в жировой ткани, таких как утолщение кожи, ее уменьшение или образование узлов под кожей. Инсулин может не работать хорошо, если вводить его в утолщенную, уменьшенную или измененную зону. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в этих пораженных зонах, прежде чем начать вводить его в другом месте. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови чаще и регулировать инсулин или дозу других противодиабетических препаратов.
Дети и подростки
Не вводите это лекарство детям младше 1 года, поскольку не проводились клинические исследования у детей младше 1 года.
Другие лекарства и NovoRapid
Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Некоторые лекарства могут повлиять на ваш уровень сахара в крови, и это может потребовать изменения дозы инсулина. Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:
Октреотид и ланреотид (используемые для лечения акромегалии, редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых среднего возраста, вызванного чрезмерной продукцией гормона роста гипофизом) могут повысить или снизить ваш уровень сахара в крови.
Бета-блокаторы (используемые для лечения повышенного артериального давления) могут ослабить или полностью устранить первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать, когда у вас низкий уровень сахара в крови.
Пиоглитазон (таблетки, используемые для лечения диабета 2-го типа)
Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и сердечной недостаточностью или инсультом, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или локализованная отечность (отек).
Если вы принимали любое из этих лекарств, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту.
Алкогольные напитки и использование NovoRapid
? Если вы употребляете алкоголь, это может изменить вашу потребность в инсулине, поскольку ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Рекомендуется тщательный контроль.
Беременность и лактация
? Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. NovoRapid можно использовать во время беременности. Возможно, потребуется изменить дозу инсулина во время беременности и после родов. Для здоровья вашего ребенка важно тщательный контроль диабета и, в частности, предотвращение гипогликемий.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства во время беременности или лактации.
Вождение и использование машин
? Пожалуйста, спросите вашего врача, можете ли вы водить или управлять машиной:
Если ваш уровень сахара в крови низкий или высокий, ваша концентрация и реакция могут быть затронуты, и, следовательно, ваша способность водить или управлять машиной. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть свою жизнь или жизнь других людей опасности.
Важная информация о некоторых компонентах NovoRapid
NovoRapid содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому NovoRapid считается практически "без натрия".
Дозировка и время введения инсулина
Следуйте точно инструкциям по введению инсулина и регулированию дозы, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Ваша доза болюсного инсулина (во время еды) должна быть отрегулирована на основе измерения уровня сахара в крови и потребления пищи. Принимайте некоторую пищу в течение 10 минут после введения болюса, чтобы избежать гипогликемии. Когда это необходимо, болюс инсулина можно вводить сразу после окончания еды.
Не меняйте инсулин, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если ваш врач меняет тип или марку инсулина, возможно, потребуется отрегулировать дозу.
Использование у детей и подростков
NovoRapid можно использовать у подростков и детей от 1 года и старше.
Использование в особых группах пациентов
Если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вам больше 65 лет, вам необходимо чаще проверять уровень сахара в крови и проконсультироваться с вашим врачом о изменении дозы инсулина.
Как и где вводить инсулин
NovoRapid PumpCart предназначен только для введения под кожу (подкожно) с помощью помпы. Никогда не вводите его直接 в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.
Перед использованием NovoRapid PumpCart в помпе вы должны были пройти полное обучение по использованию помпы и необходимой информации о мерах, которые необходимо принять в случае болезни, слишком высоких или слишком низких уровней сахара в крови или неисправности помпы. Следуйте инструкциям и советам вашего врача по использованию NovoRapid PumpCart в помпе.
Обычно инсулин следует вводить в область живота. Альтернативно, если ваш врач рекомендует, вы можете использовать бедро или верхнюю часть руки. Когда вы меняете оборудование для инфузии (катетер и иглу), убедитесь, что меняете место введения иглы (место инъекции). Это может снизить риск развития уплотнений или углублений в коже (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Смена оборудования для инфузии должна проводиться в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к оборудованию для инфузии.
При использовании инсулиновой помпы
Лучше регулярно измерять уровень сахара в крови, чтобы получить максимальную пользу от введения инсулина и убедиться, что помпа работает правильно. Если у вас есть какие-либо проблемы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
? NovoRapid PumpCart должен использоваться только с помпой, предназначенной для использования с этим картриджем, такой как инсулиновые помпы Accu-Chek Insight и YpsoPump.
? NovoRapid PumpCart - это предварительно заполненный картридж, готовый к использованию直接 в помпе. Следуйте руководству по помпе (руководству пользователя).
? Чтобы обеспечить правильную дозировку, NovoRapid PumpCart не должен использоваться в инсулиновой笔е.
? NovoRapid не должен смешиваться с любыми другими лекарствами, включая другие инсулины, при использовании в помпе.
? Не заполняйте картридж. Как только он будет пуст, его необходимо утилизировать.
? Всегда носите с собой запасной NovoRapid PumpCart.
Внимательно прочитайте инструкции по использованию о том, как использовать NovoRapid PumpCart, включенные в эту инструкцию.
Что делать в случае неисправности помпы
Убедитесь, что у вас есть альтернативный метод введения инсулина подкожно (например, инсулиновая笔а), на случай, если помпа перестанет работать.
Если вы использовали больше инсулина, чем необходимо
Если вы использовали слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать очень низким (гипогликемия). См. а) Сводка серьезных и очень частых побочных эффектов в разделе 4.
Если вы забыли использовать инсулин
Если вы забыли ввести инсулин, ваш уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). См. с) Эффекты диабета в разделе 4.
Если вы прервете лечение инсулином
Не прерывайте лечение инсулином без консультации с вашим врачом, он скажет вам, что делать. Это может привести к очень высоким уровням сахара в крови (тяжелой гипергликемии) и кетоацидозу. См. с) Эффекты диабета в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)является очень частым побочным эффектом. Он может повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Низкий уровень сахара может появиться, если:
Симптомы предупреждения о низком уровне сахара в крови: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный голод, временные изменения зрения, сонливость, усталость и необычная слабость, нервозность или дрожь, тревога, спутанность сознания и трудности с концентрацией.
Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Если тяжелая и длительная гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Вы можете быстрее восстановить сознание, если человек, знающий, как это сделать, введет вам инъекцию глюкагона. Если вам введен глюкагон, вам следует принять глюкозу или сахаросодержащий продукт как можно скорее после восстановления сознания. Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вам необходимо обратиться за медицинской помощью в больницу.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови низкий:
? Если ваш уровень сахара в крови низкий, принимайте глюкозные таблетки или сахаросодержащий продукт (конфеты, печенье, фруктовый сок) и отрегулируйте выброс инсулина или остановите помпу. Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и затем отдохните. Всегда носите с собой глюкозные таблетки или продукты, содержащие сахар, на случай необходимости.
? Когда симптомы гипогликемии исчезают или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином, как обычно.
? Если у вас были очень низкие уровни сахара в крови, которые вызвали потерю сознания, если вам была введена инъекция глюкагона, или если у вас было много случаев гипогликемии, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, вам потребуется отрегулировать дозу или схему введения инсулина, питания или физических упражнений.
Сообщите другим людям, что у вас диабет и какие могут быть последствия, включая риск потери сознания из-за низкого уровня сахара в крови. Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку это может привести к удушению.
Тяжелые аллергические реакциина НовоРапид или на один из его компонентов (аллергическая реакция) является очень редким, но потенциально смертельным побочным эффектом. Он может повлиять на до 1 из 10 000 человек.
Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:
? Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Изменения кожи в месте инъекции: Если инсулин вводится в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или увеличиться (липогипертрофия) (это может повлиять на до 1 из 100 человек). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (амилоидоз кожи; частота этого явления неизвестна). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в уплотненное, уменьшенное или увеличенное место. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Побочные эффекты,发生ящиеся нечасто
Могут повлиять на до 1 из 100 человек.
Признаки аллергии: могут появляться местные аллергические реакции в месте инъекции (боль, покраснение, сыпь, воспаление, кровоподтеки, отек и зуд). Эти реакции обычно исчезают после нескольких недель лечения. Если симптомы не исчезают или распространяются по вашему телу, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. См. также Тяжелые аллергические реакции выше.
Проблемы с зрением: при начале лечения инсулином у вас могут быть проблемы со зрением, но это нарушение обычно временное.
Отек суставов: при начале лечения инсулином накопление жидкости может вызвать воспаление лодыжек и других суставов. Этот эффект обычно быстро проходит. Если нет, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас диабетическая ретинопатия и ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Редкие побочные эффекты
Могут повлиять на до 1 из 1000 человек.
Больная нейропатия (боль, вызванная повреждением нерва): если ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, вы можете испытывать боль, связанную с нервом. Это называется острая больная нейропатия и обычно проходит сама по себе.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
Могут появиться высокие уровни сахара, если:
Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в крови:
симптомы предупреждения появляются постепенно. Они включают: увеличение потребности в мочеиспускании, жажду, потерю аппетита, чувство тошноты (рвоты), сонливость или усталость, сухую и красную кожу, чувство сухости во рту и запах ацетона изо рта.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови высокий:
? Если вы заметите любой из этих симптомов: проверьте уровень сахара в крови, проверьте уровень кетонов в моче, если это возможно, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
? Это могут быть симптомы очень серьезного расстройства, называемого диабетической кетоацидозом (накопление кислоты в крови из-за разложения жира вместо сахара). Если это не лечится, оно может привести к диабетической коме и смерти.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке картриджа и упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Всегда храните картридж в наружной упаковке, когда он не используется, чтобы защитить его от света. НовоРапид PumpCart должен быть защищен от чрезмерного тепла и света во время хранения и использования.
До открытия: НовоРапид PumpCart, который не используется, должен храниться в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C, подальше от стен или охлаждающего компонента холодильника. Не замораживайте.
Во время использования или когда он взят как запас: НовоРапид PumpCart, который используется, не должен храниться в холодильнике. НовоРапид PumpCart, взятый как запас, может храниться не более 2 недель при температуре ниже 30°C. После этого он может быть использован не более 7 дней при температуре ниже 37°C в помпе, предназначенной для использования с этим картриджем, такой как помпы для инсулина Accu-Chek Insight и YpsoPump. Храните НовоРапид PumpCart в упаковке до тех пор, пока не будете готовы его использовать, чтобы защитить его от повреждений. Всегда защищайте картридж от света во время использования.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав НовоРапида PumpCart
Внешний вид продукта и содержание упаковки
НовоРапид PumpCart выпускается в виде раствора для инъекции.
Упаковка содержит 5 картриджей и множественную упаковку из 25 картриджей (5 упаковок по 5 картриджей) по 1,6 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Раствор прозрачный и бесцветный.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Пожалуйста, следуйте инструкциям, описанным в «Инструкциях по использованию НовоРапида PumpCart предварительно заполненного картриджа».
Дата последнего обновления этого листка:03/2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по использованию НовоРапида PumpCart предварительно заполненного картриджа
НовоРапид PumpCart можно использовать только с системой инфузии инсулина, предназначенной для использования с этим картриджем, такой как помпы для инсулина Accu-Chek Insight и YpsoPump. Не используйте его с другими устройствами, не предназначенными для НовоРапида PumpCart, поскольку это может привести к неправильной дозировке инсулина и, следовательно, к гипо- или гипергликемии.
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием вашего НовоРапида PumpCart.
Прочитайте также руководство по помпе (руководство пользователя), которое прилагается к помпе для инсулина.
Обратите особое внимание на эти заметки, поскольку они важны для безопасного использования НовоРапида PumpCart.

Всегда проверяйте, что НовоРапид PumpCart имеет тот вид, который должен быть. См. рисунок А.
Вы должны видеть только верхнюю часть поршня над белой полосой этикетки. Если вы подозреваете, что НовоРапид PumpCart поврежден, верните его поставщику.
Неиспользуйте его, если он поврежден, или если инсулин пропал, или если поршень переместился, сделав видимой нижнюю часть поршня над белой полосой этикетки. Это может означать, что инсулин пропал.
Проверьте, что инсулин НовоРапида PumpCart прозрачный и бесцветный. Если инсулин кажется мутным, не используйте НовоРапид PumpCart. Картридж может содержать небольшое количество воздуха в виде небольших пузырьков.
Регулярно проверяйте, есть ли повреждения на помпе и картридже, например, трещины или утечки. Если вы чувствуете запах инсулина, это может указывать на утечку. Если вы заметите трещины или утечки, не используйтекартридж. Следуйте инструкциям руководства по помпе, чтобы заменить картридж и очистить отсек картриджа в помпе. Утечка инсулина может привести к неправильной дозировке и может вызвать высокие уровни сахара в крови. См. раздел 4 с) этого листка.
В течение дня и перед сном проверяйте, что ваша помпа вводит инсулин и нет утечек. Возможно, что небудет предупреждения от помпы в результате сбоя подачи инсулина, и вы можете не заметить проблему. Вам может потребоваться проверить уровень сахара в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом или командой по уходу за диабетом, если вы подозреваете проблему с подачей инсулина.
Убедитесь, что у вас всегда есть альтернативный метод введения инсулина (например, ручка для инъекции) на случай, если помпа перестанет работать. Обратитесь за медицинской помощью, если вы думаете, что у вас высокие уровни сахара или диабетическая кетоацидоз.
Средняя цена на НОВОРАПИД ПАМПКАРТ 100 ЕД/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КАРТРИДЖЕ в октябрь, 2025 года составляет около 23.04 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НОВОРАПИД ПАМПКАРТ 100 ЕД/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КАРТРИДЖЕ – по решению врача и с учетом местных правил.