


Спросите врача о рецепте на НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже-ручке
Прошу: информация для пользователя
NovoRapid FlexPen 100единиц/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
инсулин аспарт
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка инструкции
NovoRapid - это современный инсулин (аналог инсулина) быстрого действия. Современные инсулины - это улучшенные версии человеческого инсулина.
NovoRapid используется для снижения высоких уровней сахара в крови у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше с сахарным диабетом (диабетом). Диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение NovoRapid помогает предотвратить осложнения диабета.
NovoRapid начнет снижать ваш уровень сахара в крови через 10-20 минут после введения и достигнет максимального эффекта между 1 и 3 часами после инъекции, с продолжительностью 3-5 часов. Из-за этого короткого действия NovoRapid обычно должен вводиться в комбинации с препаратами инсулина средней или длительной действия.
Не используйте NovoRapid
? Если вы аллергичны к инсулину аспарту или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6, Содержание упаковки и дополнительная информация).
? Если вы подозреваете, что у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) (см. а) Резюме серьезных и очень частых побочных эффектов в разделе 4).
? Если FlexPen был уронен, поврежден или сломан.
? Если он не был сохранен правильно или был заморожен (см. раздел 5, Хранение NovoRapid).
? Если инсулин не имеет прозрачный и бесцветный вид.
Если какая-либо из этих обстоятельств относится к вам, не используйте NovoRapid. Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Перед использованием NovoRapid
? Проверьте этикетку и убедитесь, что инсулин того типа, который вам был назначен.
? Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение.
? Иглы и NovoRapid FlexPen не должны делиться.
? NovoRapid FlexPen предназначен только для введения под кожу. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.
Предостережения и меры предосторожности
Некоторые состояния и занятия могут повлиять на вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с вашим врачом:
? Если у вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
? Если вы занимаетесь физической активностью больше, чем обычно, или если вы хотите изменить свою диету, поскольку это может повлиять на ваш уровень сахара в крови.
? Если вы больны, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с вашим врачом.
? Если вы планируете путешествовать за границу, разница во времени между странами может повлиять на вашу потребность в инсулине и график введения.
Изменения кожи в месте инъекции
Место инъекции должно быть изменено, чтобы помочь избежать изменений в жировой ткани, таких как утолщение кожи, ее уменьшение или образование узлов под кожей. Инсулин может не работать так хорошо, если он вводится в утолщенную, уменьшенную или измененную зону. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в этих измененных зонах, прежде чем начать вводить его в другом месте. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.
Дети и подростки
Не вводите это лекарство детям младше 1 года, поскольку не были проведены клинические исследования у детей младше 1 года.
Другие лекарства и NovoRapid
Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.
Некоторые лекарства могут повлиять на ваш уровень сахара в крови, и это может потребовать корректировки дозы инсулина. Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:
Октреотид и ланреотид (используемые для лечения акромегалии, редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых среднего возраста, вызванного чрезмерной продукцией гормона роста гипофизом) могут повысить или снизить ваш уровень сахара в крови.
Бета-блокаторы (используемые для лечения повышенного артериального давления) могут ослабить или полностью подавить первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать, когда у вас низкий уровень сахара в крови.
Пиоглитазон (таблетки, используемые для лечения диабета 2-го типа)
Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и предшествующей сердечной болезнью или инсультом, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или локализованная отечность (отек).
Если вы принимали любое из этих лекарств, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту.
Употребление алкогольных напитков и использование NovoRapid
? Если вы употребляете алкоголь, это может изменить вашу потребность в инсулине, поскольку ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Рекомендуется тщательный контроль.
Беременность и лактация
? Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. NovoRapid может использоваться во время беременности. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина во время беременности и после родов. Для здоровья вашего ребенка важно тщательный контроль диабета и, в частности, предотвращение гипогликемий.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства во время беременности или лактации.
Вождение и использование машин
? Пожалуйста, спросите вашего врача, можете ли вы водить или управлять машиной:
Если ваш уровень сахара в крови низкий или высокий, ваша концентрация и реакция могут быть затронуты, и, следовательно, ваша способность водить или управлять машиной. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть свою жизнь или жизнь других людей опасности.
Одним из последствий быстрого начала действия NovoRapid является то, что если произойдет гипогликемия, она может возникнуть быстрее после инъекции, чем в случае с человеческим инсулином.
Важная информация о некоторых компонентах NovoRapid
NovoRapid содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу, поэтому NovoRapid считается практически "без натрия".
Дозировка и время введения инсулина
Следуйте точно инструкциям по введению инсулина и корректировке дозы, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
NovoRapid обычно должен вводиться непосредственно перед едой. Принимайте некоторую пищу в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать гипогликемий. Когда это необходимо, NovoRapid может вводиться сразу после еды. Для более подробной информации см. ниже "Как и где вводить инсулин".
Не меняйте инсулин, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если ваш врач меняет тип или марку инсулина, возможно, потребуется корректировка дозы.
Использование у детей и подростков
NovoRapid может использоваться у подростков и детей от 1 года и старше вместо человеческого инсулина, когда предпочтителен быстрый начальный эффект. Например, когда вводить инсулин в связи с едой сложно.
Использование в особых группах пациентов
Если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вам более 65 лет, вам необходимо чаще проверять уровень сахара в крови и проконсультироваться с вашим врачом о изменении дозы инсулина.
Как и где вводить инсулин
NovoRapid должен вводиться под кожу (подкожно). Никогда не вводите его trựcно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). NovoRapid FlexPen предназначен только для введения под кожу. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно вводить инсулин другим методом.
При каждой инъекции меняйте место введения в пределах конкретной области кожи, которую вы обычно используете. Это может снизить риск развития уплотнений или углублений в коже (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Лучшие места для инъекции - это передняя часть вашей талии (живот), верхняя часть руки или передняя часть бедер. Инсулин будет действовать быстрее, если его вводить в переднюю часть вашей талии. Всегда измеряйте регулярно уровень сахара в крови.
Как обращаться с NovoRapid FlexPen
NovoRapid FlexPen - это предварительно заполненный, одноразовый шприц с цветовым кодом, содержащий инсулин аспарт.
Внимательно прочитайте инструкции по использованию NovoRapid FlexPen, которые включены в этот листок инструкции. Вы должны использовать шприц именно так, как описано в инструкциях по использованию NovoRapid FlexPen.
Убедитесь, что вы всегда используете правильный шприц перед введением инсулина.
Если вы ввели слишком много инсулина
Если вы ввели слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать очень низким (гипогликемия). См. а) Резюме серьезных и очень частых побочных эффектов в разделе 4.
Если вы забыли ввести инсулин
Если вы забыли ввести инсулин, ваш уровень сахара в крови может стать очень высоким (гипергликемия). См. с) Эффекты диабета в разделе 4.
Если вы прервете лечение инсулином
Не прерывайте лечение инсулином без консультации с вашим врачом, он скажет вам, что делать. Это может привести к очень высоким уровням сахара в крови (тяжелой гипергликемии) и кетоацидозу. См. с) Эффекты диабета в разделе 4.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)является очень частым побочным эффектом. Он может повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Низкие уровни сахара могут появиться, если:
Симптомы предупреждения о низком уровне сахара в крови: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерный голод, временные изменения зрения, сонливость, усталость и необычная слабость, нервозность или дрожь, тревога, путаница и трудности с концентрацией внимания.
Серьезное снижение уровня сахара в крови может привести к потере сознания. Если серьезное и длительное снижение уровня сахара в крови не лечится, оно может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Вы можете быстрее восстановиться, если кто-то, кто знает, как это сделать, введет вам инъекцию глюкагона. Если вам введен глюкагон, вам следует принять глюкозу или сахаросодержащий продукт как можно скорее после восстановления сознания. Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вам необходимо будет пройти лечение в больнице.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови низкий:
? Если ваш уровень сахара в крови низкий, принимайте глюкозные таблетки или сахаросодержащий продукт (конфеты, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и затем отдохните. Всегда носите с собой глюкозные таблетки или продукты, содержащие сахар, на случай, если они вам понадобятся.
? Когда симптомы гипогликемии исчезнут или когда уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином, как обычно.
? Если у вас были такие низкие уровни сахара в крови, что они вызвали потерю сознания, если вам была введена инъекция глюкагона, или если у вас было много случаев снижения уровня сахара в крови, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам, возможно, придется скорректировать количество или схему введения инсулина, питания или физических упражнений.
Сообщите другим людям, что у вас диабет и какие могут быть последствия, включая риск потери сознания из-за снижения уровня сахара в крови. Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им ничего есть или пить, поскольку это может вызвать удушение.
Серьезные аллергические реакциина НовоРапид или на один из его компонентов (называемый системной аллергической реакцией) является очень редким, но потенциально смертельным побочным эффектом. Он может повлиять до 1 из 10 000 человек.
Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:
? Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Изменения кожи в месте инъекции: Если инсулин вводится в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия) (это может повлиять до 1 из 100 человек). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилойдом (кутанная амилоидоз; неизвестно, как часто это происходит). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в набухшую, уменьшенную или утолщенную область. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Редкие побочные эффекты
Могут повлиять до 1 из 100 человек.
Признаки аллергии: могут появиться местные аллергические реакции в месте инъекции (боль, покраснение, сыпь, воспаление, гематомы, отек и зуд). Эти реакции обычно исчезают после нескольких недель лечения. Если симптомы не исчезают или если они распространяются по всему вашему телу, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. См. также Серьезные аллергические реакции выше.
Проблемы с зрением: при начале лечения инсулином у вас могут появиться проблемы со зрением, но это нарушение обычно временное.
Отек суставов: при начале лечения инсулином накопление жидкости может вызвать воспаление лодыжек и других суставов. Этот эффект обычно быстро исчезает. Если нет, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас диабетическая ретинопатия и ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Очень редкие побочные эффекты
Могут повлиять до 1 из 1 000 человек.
Больная нейропатия (боль из-за повреждения нерва): если ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, вы можете испытывать боль, связанную с нервом. Это называется острая больная нейропатия и обычно проходит сама по себе.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
Могут появиться высокие уровни сахара, если:
Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в крови:
симптомы предупреждения появляются постепенно. Они включают: увеличение необходимости мочеиспускания, жажду, потерю аппетита, чувство головокружения (тошноту или рвоту), сонливость или усталость, сухую и красную кожу, чувство сухости во рту и запах ацетона изо рта.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови высокий:
? Если вы заметите любой из этих симптомов: проверьте уровень сахара в крови, проверьте уровень кетонов в моче, если это возможно, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
? Это могут быть симптомы очень серьезного расстройства, называемого диабетической кетоацидозом (накопление кислоты в крови из-за разложения жира вместо сахара). Если это не лечится, оно может привести к диабетической коме и смерти.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке FlexPen и упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Всегда храните колпачок на FlexPen, когда он не используется, чтобы защитить его от света. НовоРапид должен быть защищен от чрезмерного тепла и света.
До открытия:неиспользуемый FlexPen НовоРапида должен храниться в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C, подальше от стен или охлаждающего компонента холодильника. Не замораживайте.
Во время использования или когда он используется в качестве запаса: вы можете носить с собой FlexPen НовоРапида и хранить его при температуре ниже 30°C или в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C) в течение 4 недель. Если храните в холодильнике, держите подальше от стен или охлаждающего компонента холодильника. Не замораживайте.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав НовоРапида
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
НовоРапид выпускается в виде раствора для инъекции.
Упаковки, содержащие 1 (с или без игл), 5 (без игл) и 10 (без игл) предварительно заполненных ручек по 3 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Раствор прозрачный и бесцветный.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Производитель
Производитель можно определить по номеру партии, напечатанному на крышке картонной упаковки и этикетке:
Теперь на обратной стороне прочитайте информацию о том, как использовать FlexPen.
Дата последнего обзора этого листка:03/2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по использованию раствора НовоРапида для инъекции в FlexPen.
Внимательно прочитайте следующие инструкции перед использованием вашего FlexPen.Если вы не будете следовать инструкциям тщательно, вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.
FlexPen - это предварительно заполненная ручка-дозатор инсулина. Можно выбрать дозы от 1 до 60 единиц, с шагом 1 единица. FlexPen предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасной инсулиновый дозатор на случай, если ваш FlexPen будет потерян или поврежден.

Уход за ручкой
Вы должны обращаться с вашим FlexPen осторожно.
Если он упадет, будет поврежден или ударен, существует риск того, что инсулин может вытечь. Это может привести к неточной дозировке, что может вызвать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.
Вы можете очистить внешнюю часть вашего FlexPen с помощью ватного шарика, смоченного в спирте. Не следует погружать его, мыть или смазывать, поскольку ручка может быть повреждена.
Не перезаправляйте ваш FlexPen. Как только он будет пуст, его необходимо утилизировать.
Подготовка FlexPen НовоРапида
Проверьте имя и цветовую этикеткувашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит правильный тип инсулина.Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. Если вы используете неправильный тип инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.
А
Снимите колпачок с ручки.

Б
Снимите бумажную ленту с новой одноразовой иглы.
Завинтите иглу прямо и плотно на ваш FlexPen.

В
Снимите большой внешний колпачок иглы и сохраните его для дальнейшего использования.

Г
Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его.
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы. Вы можете уколоться иглой.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции. Таким образом, снижается риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, засорения игл и неточной дозировки.
Будьте осторожны, чтобы не согнуть или повредить иглу перед использованием.
Проверка потока инсулина
До каждой инъекции могут образовываться небольшие количества воздуха в картридже во время нормального использования. Чтобы избежать инъекции воздуха и обеспечить адекватную дозировку:
Е
Поверните селектор дозы, чтобы выбрать 2 единицы.

Ж
Держите ваш FlexPen с иглой, направленной вверх, и осторожно постучите по картриджу пальцами несколько раз, чтобы заставить пузырьки воздуха осесть в верхней части картриджа.

З
Держите иглу вверх, нажмите кнопку до конца. Селектор дозы возвращается к 0.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если нет, замените иглу и повторите процедуру до максимума 6 раз.
Если капля инсулина все еще не появляется, ручка дефектная, и вам необходимо использовать новую.

Убедитесь, что на кончике иглы всегда появляется капля перед инъекцией. Таким образом, вы обеспечиваете поток инсулина. Если капля не появляется, инсулин не будет введен, даже если селектор дозы будет перемещен. Это может указывать на то, что игла заблокирована или повреждена.
Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете получить недостаточное количество инсулина или даже не получить его вовсе. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.
Выбор дозы
Проверьте, что селектор дозы установлен на 0.
И
Поверните селектор дозы, чтобы выбрать количество единиц, которое вам необходимо ввести.
Дозу можно корректировать вперед и назад, поворачивая селектор дозы в любом направлении, пока исправленная доза не будет выровнена с маркером дозы. Когда вы поворачиваете селектор дозы, будьте осторожны, чтобы не нажимать кнопку, поскольку инсулин может вытечь.
Нельзя выбрать дозу больше, чем количество единиц, оставшихся в картридже.

Перед инъекцией инсулина всегда используйте селектор дозы и маркер дозы, чтобы увидеть, сколько единиц вы выбрали.
Не считайте щелчки ручки. Если вы выберете неправильную дозу и введете ее, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу оставшегося инсулина, поскольку она показывает только приблизительное количество инсулина, оставшегося в ручке.
Инъекция
Вставьте иглу под кожу. Используйте технику инъекции, указанную вашим врачом или медсестрой.
К
Введение дозы, нажав кнопку до конца, так, чтобы 0 было выровнено с маркером дозы. Будьте осторожны, чтобы нажимать кнопку только при инъекции.
Поворот селектора дозы не введет инсулин.

Л
Держите кнопку полностью нажатой и держите иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
Удалите иглу из кожи и, как только вы это сделаете, перестаньте нажимать кнопку.
Убедитесь, что селектор дозы всегда возвращается к 0 после инъекции. Если селектор дозы останавливается до того, как достигнет 0, полная доза не была введена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

М
Накройте иглу большим внешним колпачком, не прикасаясь к ней. Когда игла будет покрыта, осторожно нажмите большой внешний колпачок и затем отвинтите иглу.
Утилизируйте ее осторожно и положите колпачок на ручку обратно.

Всегда удаляйте иглу после каждой инъекции и храните ваш FlexPen без иглы. Таким образом, снижается риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, засорения игл и неточной дозировки.
Другая важная информация
Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть очень осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфекций.
Утилизируйте ваш использованный FlexPen осторожно, не оставляя иглу на месте.
Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми. Это может привести к инфекциям.
Никогда не делитесь ручкой с другими людьми. Ваше лекарство может быть вредным для здоровья этих людей.
Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других людей месте, особенно для детей.
Средняя цена на НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже-ручке в октябрь, 2025 года составляет около 43.21 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН 100 ЕД/мл раствор для инъекций в картридже-ручке – по решению врача и с учетом местных правил.