НОВИДОЛ 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Новидол 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней (5 дней в случае подростков) лечения.

Содержание проспекта:

1. Что такое Новидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Новидола
3. Как использовать Новидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новидол и для чего он используется

Новидол выпускается в форме геля для наружного применения. Это лекарство относится к группе местных противовоспалительных средств.

Это лекарство показано взрослым и подросткам старше 12 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванной: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, тортиколисом или другими контрактурами, болью в спине (люмбаго) или легкими ушибами, возникшими в результате скручивания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Новидола

Не используйте Новидол

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или любому другому нестероидному противовоспалительному средству.
• На открытых ранах, слизистых оболочках или экзематозной коже.
• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• У детей (младше 12 лет).
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Новидола.

• Это лекарство предназначено только для наружного применения, не принимайте внутрь.
• Наносите только на неповрежденную кожу, без ран.
• Вам следует избегать контакта с слизистыми оболочками (носом, ртом) и глазами.
• Не наносите гель на обширные участки кожи, ни в течение длительного времени.

• Не используйте с тугими повязками, ни наносите тепло на область, где используется это лекарство. Если вы закрываете область, где использовали это лекарство, делайте это так, чтобы одежда, покрывающая обработанную область, была слегка свободной.
• Обрабатываемые участки не должны быть подвергнуты воздействию солнца (даже в пасмурную погоду), ни лампам ультрафиолетового излучения (УФА).

Будьте особенно осторожны с Новидолом:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Новидолом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет

Другие лекарстваи Новидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие наружные препараты на один и тот же участок кожи, где вы используете это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не используйте Новидол, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Новидол в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные реакции у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Новидолу при нанесении на кожу.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

Новидол содержит бензиловый спирт и сущность дикорастущих трав

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме геля. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать местное умеренное раздражение.

Это лекарство содержит сущность дикорастущих трав с 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-оном, Амильциннамальдегидом, Амильциннамильным спиртом, Анисовым спиртом, Бензиловым спиртом, Бензоатом бензила, Циннаматом бензила, Салицилатом бензила, Циннамальдегидом, Циннамильным спиртом, Цитралом, Цитронеллом, Кумарином, d-Лимоненом, Эвгенолом, Фарнезолом, Гераниолом, Гексилцинамальдегидом, Гидроксцитронеллалом, Гидроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегидом, Иzoэвгенолом, Лилиалом, Линалоолом, Метилгептинкарбонатом, Экстрактом дубового мха и Экстрактом мха, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Новидол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 3-4 применения в день.

Это лекарство предназначено только для наружного применения, исключительно на неповрежденную кожу. Нанесите тонкий слой геля на больную область с помощью легкого массажа, чтобы облегчить проникновение.

Мойте руки после каждого применения.

Если вы используете больше Новидола, чем должно быть

Из-за наружного применения маловероятно, что произойдут случаи отравления. В случае случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут повлиять до 1 из 100 человек): в области применения может возникнуть покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение и зуд, которые исчезают после прекращения лечения.

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванное солнцем.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): кожа становится чувствительной к свету.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативная дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Новидола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Новидола

Активное вещество - ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксид натрия, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, бензиловый спирт, сущность дикорастущих трав и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватый. Выпускается в алюминиевом тюбике с белым полиэтиленовым крышком, содержащим 60 г или 100 г геля.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 E-08918 Badalona (Барселона) Испания

Производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR S.A

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/