НОВАГ ТУСС 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

НОВАГ ТУСС 15 мг таблетки

Декстрометорфан, гидробромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, или если улучшение не наступает после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такоеНОВАГ ТУСС 15 мг таблеткии для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приемаНОВАГ ТУСС 15 мг таблеток
3. Как приниматьНОВАГ ТУСС 15 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеНОВАГ ТУСС 15 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НОВАГ ТУСС и для чего он используется

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если улучшение не наступает после 7 дней лечения.

Декстрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающихся отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель) у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема НОВАГ ТУСС

Не принимайте НОВАГ ТУСС:

• Если вы аллергичны к декстрометорфану гидробромиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Дети до 6 лет не могут принимать это лекарство.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, который является лекарством, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, который является антибактериальным лекарством (см. раздел Взаимодействие НОВАГ ТУСС с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема НОВАГ ТУССв следующих случаях:

• Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.

• Пациенты с заболеваниями печени.
• Пациенты с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• Пациенты, которые находятся в состоянии седации, ослаблены или прикованы к постели.

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел Если вы приняли больше НОВАГ ТУСС, чем следует).

Дети и подростки:

Дети до 6 лет не могут принимать это лекарство.

Взаимодействие НОВАГ ТУСС с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое кровяное давление и температура выше 40 °C (гиперпирия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальное лекарство)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом НОВАГ ТУСС:

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, НОВАГ ТУСС может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, высокое кровяное давление и чрезмерное расширение зрачков, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Прежде чем принимать это лекарство, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)

• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).

Взаимодействие НОВАГ ТУСС с продуктами питания, напитками и алкоголем:

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте это лекарство вместе с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

В редких случаях во время лечения могут возникнуть сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

3. Как принимать НОВАГ ТУСС

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:Принимайте 1 таблетку каждые 4 часа. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Если необходимо, можно принимать 2 таблетки каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальная количество, которое можно принять в 24 часа, составляет 8 таблеток, разделенных на несколько приемов.

Применение у детей:

Дети от 6 до 11 лет:Принимайте 1 таблетку каждые 8 часов. В зависимости от интенсивности кашля можно принимать 1 таблетку каждые 6 часов.

Максимальная количество, которое можно принять в 24 часа, составляет 4 таблетки, разделенные на несколько приемов.

Дети до 6 лет:Дети до 6 лет не должны принимать это лекарство.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки можно глотать целиком, разламывать или измельчать, с помощью жидкости, предпочтительно стакана воды.

Можно принимать с или без пищи.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел Взаимодействие НОВАГ ТУСС с продуктами питания, напитками и алкоголем).

Если кашель ухудшается, если он продолжается более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с врачом.

Педиатрическое население

Могут возникнуть тяжелые побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше НОВАГ ТУСС, чем следует:

Если вы приняли больше НОВАГ ТУСС, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, возбуждение, путаницу, сонливость, расстройства сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень высоких доз этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или расстройств походки.

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, которые могут привести к тяжелым побочным эффектам, таким как тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, галлюцинации, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, респираторная депрессия, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием НОВАГ ТУСС:

Если вы пропустили прием НОВАГ ТУСС, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если симптомы продолжаются, возобновите прием лекарства в том же порядке, что указано в разделе 3. Как принимать НОВАГ ТУСС.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, НОВАГ ТУССможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования декстрометорфана были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение НОВАГ ТУСС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав НОВАГ ТУСС

• Активное вещество: декстрометорфан гидробромид, содержащий 15 миллиграммов.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

НОВАГ ТУСС- таблетки, белые, круглые, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне.

Продаются в упаковке по 20 таблеток, которые упакованы в блистеры.

Владелец разрешения на продажу:

Тарбис Фарма, С.Л.У.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид 82

28802 Алькала де Энарес (Мадрид)

Испания

Эта инструкция была утверждена в: октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/