НОВАГ ТУСС 10мг/5мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Гидробромид дексрометорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней или если они сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь
3. Как принимать Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь и для чего он используется

Дексрометорфан является противокашлевым средством (лекарством от кашля). Этот препарат показан для симптоматического облегчения всех форм кашля, не сопровождающихся отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель).

2. Прежде чем принимать Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Не принимайте Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дексрометорфану или к любому из других компонентов Новаг тусс.
• если у вас есть дыхательная недостаточность
• если у вас есть астматический кашель
• если у вас есть кашель, сопровождающийся отхаркиванием
• если вы проходите лечение определенными антидепрессантами (см. раздел "Использование других лекарств").

Будьте особенно осторожны с Новаг тусс 10 мг/5 мл раствором для приема внутрь

• если у вас есть постоянный или хронический кашель, такой как кашель, вызванный курением, астмой или эмфиземой (расширение легких), или когда кашель сопровождается обильными выделениями, вам следует проконсультироваться с врачом
• если у вас есть какое-либо заболевание печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, поскольку вам может потребоваться уменьшить дозу.

• Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими дексрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел "Если вы приняли больше Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь, чем следует").

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь не должен приниматься вместе с:

• Хинидином, используемым для аритмий сердца.

Также не следует использовать его вместе с следующими лекарствами, ни в течение 2 недель после окончания лечения каким-либо из них:

• Антидепрессантами (типа ингибиторов моноаминоксидазы, таких как моклобемид)
• Фуразолидоном, изониазидом и линезолидом, используемыми для инфекций
• Паргилином, используемым для лечения высокого кровяного давления (гипертонии)
• Прокарбазином, используемым в лечении рака
• Селегилином, используемым в лечении болезни Паркинсона

Если вы проходите лечение каким-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь:

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Прием Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь с пищей и напитками

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом (см. пункт 4. Возможные побочные эффекты).

Использование у детей

Не давать детям младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Важно для женщин:

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства. Женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Во время лечения Новаг тусс 10 мг/5 мл раствором для приема внутрь может появиться, в редких случаях, снижение реакции или сонливость, что следует учитывать при вождении автомобиля или управлении опасными машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Он может иметь легкий слабительный эффект.

3. Как принимать Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Следуйте точно этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат принимается внутрь. Для правильной дозировки в комплекте идет мерная ложка с делениями 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл. Ложку следует мыть после каждого использования.

Обычная доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет:Обычная доза составляет 1-2 чайные ложки по 5 мл каждые 4-8 часов. Не принимайте более 60 мл в день, что соответствует 12 чайным ложкам по 5 мл.

Дети 6 лет до 12 лет:Обычная доза составляет 1 чайную ложку 2,5 мл до 1 чайной ложки 5 мл каждые 4-8 часов. Не принимайте более 30 мл в день, что соответствует 6 чайным ложкам по 5 мл.

Дети 2 года до 6 лет:Обычная доза составляет 1,25 мл до 1 чайной ложки 2,5 мл каждые 4-8 часов. Не принимайте более 15 мл в день, что соответствует 6 чайным ложкам по 2,5 мл.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Используйте всегда самую низкую эффективную дозу. Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения, или если они сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, вам следует проконсультироваться с врачом. Если вы считаете, что действие Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь, чем следует

Симптомы передозировки проявляются как спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность. Непреднамеренное употребление очень высоких доз может привести у детей к состоянию сонливости или нарушению походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими дексрометорфан, у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тахикардия (ускорение сердечных сокращений), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (нарушение координации), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нарушения сердечного ритма) и смерть.

Если вы приняли больше Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, спутанность сознания, сонливость, нарушение сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушение координации, психоз с галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или непреднамеренного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Токсикологическую службу, тел.: 91-5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко (менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10 000 пациентов) может появиться сонливость, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, головокружение и спутанность сознания. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Одновременный прием алкоголя во время лечения может усилить появление побочных эффектов. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Новаг тусс 10 мг/5 мл раствора для приема внутрь

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте Новаг тусс 10 мг/5 мл раствор для приема внутрь после срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Новаг тусс

Каждая доза (5 мл) содержит 10 мг гидробромида дексрометорфана в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, жидкий мальтитол (Е-965), содия сакарин (Е-954), пропиленгликоль, ароматизаторы клубники и контрамарум, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Представлен в упаковках по 125 мл и 200 мл раствора для приема внутрь, включая мерную ложку с делениями 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения:Tarbis Farma, S.L.U. Gran Vía Carlos III, 94 08028 – Барселона - Испания

Производитель:Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. Irún Km 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes – Мадрид Испания

Эта инструкция была утверждена в октябре 2019 года