НОРМОТУС ПРОТИВОКАШЛЕВОЕ 2 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормотус противокашлевый 2 мг/мл раствор для приема внутрь

декстрометорфан гидробромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, или если улучшение не наступает после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормотус противокашлевый и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормотуса противокашлевого
3. Как принимать Нормотус противокашлевый
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормотуса противокашлевого
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормотус противокашлевый и для чего он используется

Декстрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ирритативный кашель, нервный кашель). Для взрослых и детей от 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если улучшение не наступает после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормотуса противокашлевого

Не принимайте Нормотус противокашлевый:

• Если вы аллергичны к декстрометорфану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Дети до 2 лет не могут принимать это лекарство.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть астматический кашель.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими лекарствами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или также бупропионом, который является лекарством, используемым для отказа от курения, или линезолидом, который является антибактериальным лекарством. (См. раздел Взаимодействие Нормотуса противокашлевого с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормотуса противокашлевого в следующих случаях:

• Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• Пациенты с заболеваниями печени.
• Пациенты с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся покраснением, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).
• Пациенты, которые седативны, ослаблены или прикованы к постели.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел Если вы приняли больше Нормотуса противокашлевого, чем следует).

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Взаимодействие Нормотуса противокашлевого с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после лечения следующими лекарствами, поскольку могут возникнуть возбуждение, высокое кровяное давление и температура выше 40°C (гиперпирия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное лекарство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения сердечных аритмий).
• Противовоспалительные лекарства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т.д.).
• Отхаркивающие и муколитические лекарства (используемые для удаления мокроты и слизи).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Нормотуса противокашлевого:

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Нормотус противокашлевый может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытывать изменения в состоянии сознания (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и гипотония,,midриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (непроизвольные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

Взаимодействие Нормотуса противокашлевого с продуктами питания, напитками и алкоголем:

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Нормотус противокашлевый содержит мальтитол, бензоат натрия, пропиленгликоль, глюкозу и бензиловый спирт

Нормотус противокашлевый содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Нормотус противокашлевый содержит 1 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Нормотус противокашлевый содержит 26,02 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре.

Если ребенок имеет менее 4 недель жизни, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или бензиловый спирт.

Нормотус противокашлевый содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может вызвать кариес.

Нормотус противокашлевый содержит 0,00012 мг бензилового спирта в каждом миллилитре.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром одышки") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано вашим врачом.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей до 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Нормотус противокашлевый содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Нормотус противокашлевый

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: принимать 5-10 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Если необходимо, можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Использование у детей

Могут возникать тяжелые побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети от 6 до 11 лет: принимать 2,5-5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов по мере необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет: принимать 1,25-2,5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 3,75 мл каждые 6-8 часов по мере необходимости.

Максимальная количество, которое можно принимать в 24 часа, составляет 15 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети до 2 лет:

Это лекарство противопоказано детям до 2 лет.

Как принимать

Нормотус противокашлевый принимается внутрь.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью мерного стакана, входящего в комплект. Пейте непосредственно из мерного стакана. После каждого приема мойте мерный стакан.

Можно принимать с или без еды.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел Взаимодействие Нормотуса противокашлевого с продуктами питания, напитками и алкоголем).

Если кашель ухудшается, если продолжается более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Нормотуса противокашлевого, чем следует:

Если вы приняли больше Нормотуса противокашлевого, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, расстройства сознания, непроизвольные движения глаз, расстройства сердечного ритма, расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень высоких доз этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или расстройств походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, которые могут вызвать тяжелые побочные эффекты, такие как тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония, midриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, невнятная речь, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (непроизвольные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91 562 0420), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Нормотуса противокашлевого:

Если вы пропустили прием Нормотуса противокашлевого, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если симптомы продолжаются, возобновите прием лекарства в том же порядке, что и указано в разделе 3. Как принимать Нормотус противокашлевый.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Нормотус противокашлевый может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования декстрометорфана были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Нормотуса противокашлевого

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормотуса противокашлевого

• Активное вещество - декстрометорфан гидробромид. Каждый миллилитр содержит 2 мг декстрометорфана гидробромида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота, жидкий мальтитол (Е-965), содия сакерин (Е-954), пропиленгликоль (Е-1520), ароматизаторы клубники (содержат глюкозу и бензиловый спирт) и контрамарум, и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки:

Нормотус противокашлевый - бесцветный раствор для приема внутрь.

Выпускается в упаковках, содержащих 125 или 200 мл раствора с мерным стаканом, имеющим отметки для 1,25, 2,5 и 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 - Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этой инструкции:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/