Normotus antitusivo 2 mg/ml soluciÓn oral

Противопоказания: информация для пользователя

Нормотус антитусив 2 мг/мл раствор для приема внутрь

декстрометорфан хлоробромид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым синдромом, или если оно не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Нормотус антитусив и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Нормотус антитусива

3. Как принимать Нормотус антитусив

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Нормотус антитусива

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является антитусивным средством, которое подавляет рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ириритативный кашель, нервный кашель). Для взрослых и детей старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Не принимайте Normotus antitusivo:

• Если вы аллергины на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы младше 2 лет.
• Если у вас серьезная болезнь легких.
• Если у вас астматическая тошь.
• Если у вас тошь с обильными выделениями.
• Если вы проходили лечение или проходите лечение в течение последних 2 недель с помощью препарата, ингибирующего монаминооксидазу (IMAO), используемого для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также других препаратов, ингибирующих обратное захват серотонина, используемых для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, используемым для бросания курения, или линезолидом, используемым как противомикробное средство.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Normotus antitusivo в следующих случаях:

• У пациентов с хронической или постоянной тошнотой, такой как тошнота, вызванная курением. Особенно у детей хроническая тошнота может быть ранним признаком астмы.
• У пациентов с болезнью печени.
• У пациентов с атопической дерматитом (болезнью, характеризующейся воспалением кожи, зудом, выделениями, коростями и отшелушиванием кожи, начинающейся в детстве у людей с наследственной аллергией).
• У пациентов, находящихся в седативном или ослабленном состоянии, или находящихся в постели.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше Normotus antitusivo, чем следует).

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Взаимодействие Normotus antitusivo с другими препаратами:

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали в последние 2 недели или можете использовать другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после лечения с помощью следующих препаратов, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое артериальное давление и более высокая температура тела (гиперпирексия):

• Препараты, ингибирующие монаминооксидазу (IMAO) (моклобемид, транилципромин).
• Препараты, ингибирующие обратное захват серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для бросания курения).
• Линезолид (используемый как противомикробное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Советуйте своему врачу перед приемом этого препарата, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение:

• Амиодарон и кинидин (для лечения сердечных аритмий).
• Противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Седативные препараты (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д).
• Экзепторанты и муколитики (используемые для удаления мокроты и слизи).

Советуйте своему врачу или фармацевту перед приемом Normotus antitusivo:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Normotus antitusivo может взаимодействовать с этими препаратами и может возникнуть изменение психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как высокая температура тела, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Взаимодействие Normotus antitusivo с пищей, напитками и алкоголем:

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения, поскольку может возникнуть побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с соком помело или апельсина, поскольку может увеличиться количество побочных эффектов этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины или женщины, кормящие грудью, не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникнуть лёгкая сонливость и головокружение, поэтому, если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасными машинами.

Normotus antitusivo содержит мальтитол, бензоат натрия, пропиленгликоль, глюкоза и бензиловый спирт

Normotus antitusivo содержит жидкий мальтитол (E-965). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Normotus antitusivo содержит 1 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Normotus antitusivo содержит 26,02 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре.

Если новорожденному меньше 4 недель, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если новорожденному были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Normotus antitusivo содержит глюкозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Normotus antitusivo содержит 0,00012 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и возникнуть побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйте своему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и возникнуть побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром храпа") у детей.

Не давайте этому препарату своему новорожденному (до 4 недель жизни) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.

Normotus antitusivo содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в миллилитре; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:принимать от 5 до 10 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Если это необходимо, можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов, в зависимости от необходимости.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Применение у детей

У детей может развиться тяжелое побочное действие в случае передозировки, включая нарушения нервной системы. Хозяевам не следует превышать рекомендованную дозу.

Дети от 6 до 11 лет:принимать от 2,5 до 5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет:принимать от 1,25 до 2,5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа. Также можно принимать 3,75 мл каждые 6-8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 15 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети младше 2 лет:

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Как принимать

Нормотус-антитусив принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое нужно принять, с помощью мерного стакана, который включен в упаковку. Пейте прямо из мерного стакана. После каждого приема помойте мерный стакан.

Можно принимать с или без пищи.

Не принимать с соком лимона или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел «Взаимодействие Нормотус-антитусив с продуктами питания, напитками и алкоголем»).

Если кашель ухудшается, если он продолжается более 7 дней после лечения, или если он сопровождается высокой температурой, сыпью на коже или постоянным головным болевым синдромом, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Нормотус-антитусива, чем следует:

Если вы принимаете больше Нормотус-антитусива, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, беспокойство, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз и быстрые движения глаз, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Сообщите своему врачу или в больницу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Принятие очень высоких доз этого препарата может привести к удушью, возбуждению, тошноте, рвоте или нарушениям походки у детей.

Были случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к тяжелым побочным эффектам, включая: тахикардию (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертонию или гипотонию (высокую или низкую артериальное давление), мидриазис (расширение зрачков глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные проблемы, галлюцинации, бормотание, нистагм (непроизвольные и быстрые движения глаз), высокую температуру, тахипнею (повышенную частоту дыхания), повреждение мозга, атаксию (дезкоординированные движения), судороги, депрессию дыхания, потерю сознания, аритмию (неправильное сердечное сокращение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91 562 0420), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Нормотус-антитусив:

Если вы забыли принять Нормотус-антитусив, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если симптомы продолжаются, возьмите препарат в том же порядке, что и указано в разделе 3. «Как принимать Нормотус-антитусив».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Нормотус антитусив может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, туманность в глазах, запор, желудочные боли, тошнота, рвота.
• В редких случаях: путаница в мыслях и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Normotus antitusivo

• Активное вещество - дексометорфан хлоробромид. В каждом миллилитре содержится 2 мг дексометорфана хлоробромида.

• Другие компоненты (суппозитории): бензоат натрия (E-211), лимонная кислота, жидкий мальтитол (E-965), сода бикарбонатная (E-954), пропиленгликоль (E-1520), ароматы клубники (содержит глюкозу и бензиловый спирт)и черемухи и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Normotus antitusivo представляет собой бесцветную жидкость для приема внутрь.

Продукт представлен упаковками, содержащими 125 или 200 мл жидкости с дозатором с мерными делениями для: 1,25, 2,5 и 5 мл.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760-Трес Кантос-Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/