НОРМОСТОП 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормостоп 50 мг таблетки

дименгидринат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормостоп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормостопа
3. Как принимать Нормостоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормостопа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормостоп и для чего он используется

Дименгидринат - это активное вещество, которое действует против укачивания, вызванного транспортными средствами.

Нормостоп - это лекарство, которое показано для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного транспортными средствами на суше, морем или воздухом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормостопа

Не принимайте Нормостоп

• Если вы аллергичны к дименгидринату или дифенгидрамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с мочой и калом).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормостопа:

• Если вы аллергичны к любому лекарству для лечения аллергии, вы также можете быть аллергичны к дименгидринату.
• Если у вас есть астма или тяжелые заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы) или любое заболевание, которое вызывает обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть судороги, с или без потери сознания (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете любое лекарство, которое может вызвать токсичность уха, поскольку могут быть скрыты симптомы этих токсичных эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или нарушение функции печени, почек, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или гастрит.
• Если у вас есть любое заболевание или нарушение функции сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать меры гигиены и диеты, такие как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп, пока принимаете это лекарство.

Дети

Дети младше 2 лет не должны принимать это лекарство.

Применение Нормостопа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу Нормостопа или не принимать его:

• Анестетики, опиоидные анальгетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему, такие как алкоголь, барбитураты, бензодиазепины.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические лекарства.
• Нейролептики (используемые для успокоения агитации и гиперактивности нейромышечной системы).
• Лекарства, которые могут вызвать токсичность уха (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти какой-либо аллергический тест, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала теста, чтобы не повлиять на результаты.

Применение Нормостопа с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Рекомендуется принимать это лекарство с пищей или молоком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко и может вызвать ингибирование лактации.

Вождение и использование машин

Пока вы принимаете это лекарство, не驾айте транспортные средства и не управляйте опасными машинами, поскольку это лекарство может вызвать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Нормостоп содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нормостоп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет:

0,5 таблетки на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 8 часов.

Не принимайте более 1,5 таблеток в день (что соответствует 75 мг дименгидрината), разделенных на несколько приемов.

Дети от 7 до 12 лет:

0,5 или 1 таблетка на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 3 таблеток в день (что соответствует 150 мг дименгидрината).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 или 2 таблетки на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в день (что соответствует 400 мг дименгидрината).

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может быть необходимо изменить дозу.

Перорально.

Первый прием должен быть сделан не менее чем за 30 минут до начала путешествия (желательно за 1-2 часа), с интервалом не менее 4 часов между приемами. Рекомендуется принимать таблетки с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Если ваше состояние ухудшится или симптомы сохранятся более 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Нормостопа, чем следует

Если вы приняли больше Нормостопа, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в себя в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движения, судороги, глубокий сон (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться более чем через 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были обнаружены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головные боли, вертиго и головокружение.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширенные зрачки, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Гипотония (снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или аритмия.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека Website: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нормостопа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

<Хранить при температуре ниже 25 ºC.>

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормостопа

• Активное вещество - дименгидринат, каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, желтый квинолин, содий сакаринат, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормостоп - таблетки желтого цвета, круглые, плоские и с линией разлома на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продаются в упаковках по 4 или 12 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2014

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/