НОРМОСЕПТ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормосепт 10 мг/мл раствор для наружного применения

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте внимательно весь листок инструкцииперед началом использования этоголекарственного средства, поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Нормосепт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Нормосепта
3. Как использовать Нормосепт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормосепта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормосепт и для чего он используется

Нормосепт - это антисептик для наружного применения, активным веществом которого является хлоргексидин диглюконат. Хлоргексидин - это антисептик, который наносится на кожу.

Нормосепт показан как антисептик для небольших поверхностных ран, таких как легкие ожоги, царапины, порезы и ссадины у взрослых, подростков, детей и младенцев старше 2 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Нормосепта

Не используйте Нормосепт:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• В ушах, особенно если барабанная перепонка повреждена.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Нормосепта.

• Это лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения на коже. Не принимайте внутрь.
• Не распыляйте на глаза, уши или во рту или на других слизистых оболочках. В случае случайного контакта с глазами или ушами промойте их большим количеством воды.
• Избегайте контакта с мозгом, оболочками, покрывающими мозг и спинной мозг, и средним ухом.
• Нормосепт не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушения зрения проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Были зарегистрированы случаи тяжелого повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое могло потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом.
• Не следует использовать в случае глубоких и обширных ран без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, не использовать на больших поверхностях, с окклюзивной повязкой (не пропускающей воздух), на поврежденной коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для асептики мест уколов или инъекций, а также для дезинфекции хирургического инструментария.
• Не используйте чрезмерные количества и не допускайте накопления раствора в складках кожи или под пациентом или его попадания на постельное белье или другие материалы, находящиеся в прямом контакте с пациентом.

Дети

• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев. Использование у детей от 2 месяцев до 30 месяцев должно осуществляться исключительно под медицинским наблюдением по причинам безопасности.
• Хлоргексидин не должен использоваться у детей младше 2 месяцев по причинам безопасности.

Использование Нормосепта сдругими лекарственными средствами

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.
• Следует избегать одновременного или последовательного использования нескольких антисептиков.

• Не следует использовать в сочетании или после применения мыла с анионными поверхностно-активными веществами, кислотами, солей тяжелых металлов и йода. В случае очистки раны одним из этих продуктов кожу следует тщательно промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Не известны риски, связанные с использованием Нормосепта во время беременности или лактации. Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или его метаболиты с грудным молоком. Не ожидается влияние на беременность, новорожденных или кормящих детей, поскольку системное воздействие хлоргексидина незначительно. Нормосепт может использоваться во время беременности или лактации. Кормящие женщины должны избегать его использования на груди.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Нормосепт

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство должно использоваться на вашей коже.

Рекомендуемая доза - количество продукта, достаточное для покрытия всей поверхности раны 1 или 2 раза в день, до появления первых признаков заживления.

Продолжительность лечения зависит от типа и течения раны и, по опыту, составляет примерно 1-2 недели.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если рана ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после лечения.

Спрей готов к использованию. Рекомендуется очистить и высушить рану перед применением этого лекарственного средства. Распыляйте Нормосепт непосредственно на пораженную область, на расстоянии примерно 10 см от вашей кожи. Также можно распылять лекарственное средство на марлю и очищать поврежденную кожу. После нанесения лекарственного средства следует оставить его действовать и высохнуть.

Через 1 минуту после нанесения достигается антимикробный эффект.

Если вы использовали больше Нормосепта, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Нормосепт может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использование Нормосепта и сообщите вашему врачу немедленно, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметили любой из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом немедленно:

• Внезапные свистящие звуки или трудности с дыханием.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, который может быть красным и болезненным и/или вызывать трудности с глотанием.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Частота неизвестна:

• Химические ожоги у новорожденных.
• Аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, высыпания, крапивница (уртикария), раздражение кожи и пузыри.
• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное нарушение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Нормосепта

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные средства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормосепта

• Активным веществом является хлоргексидин диглюконат. В 1 мл содержится 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ноноксинол-9, изопропиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормосепт - прозрачный и бесцветный раствор.

Представлен в полietilentereftalatном (ПЭТ) флаконе с распылителем, содержащем 25 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этого листка инструкции:август 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/