НОРМОСЕПТ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормосепт 10 мг/мл кожный раствор

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормосепт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Нормосепта
3. Как использовать Нормосепт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормосепта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормосепт и для чего он используется

Это препарат для наружного использования, содержащий хлоргексидин в качестве активного вещества. Хлоргексидин является антисептиком, который наносится на кожу.

Он показан как антисептик для ран и легких ожогов кожи, а также как антисептик для пупка у новорожденных.

Если симптомы ухудшатся после 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Нормосепта

Не используйте Нормосепт:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Не используйте в глаза, уши или во рту, или на других слизистых оболочках.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Нормосепта.

• Этот препарат предназначен исключительно для наружного использования на коже. Не принимайте внутрь.

• В случае случайного контакта с ушами промойте их немедленно большим количеством воды.
• Нормосепт не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадет в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Были зарегистрированы случаи тяжелых повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могли потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

• Не используйте в случае глубоких и обширных ран без консультации с врачом.
• Не наносите повторно, не используйте на больших поверхностях, с окклюзивной повязкой (непроницаемой), на поврежденной коже и слизистых оболочках.
• Одежда, которая была в контакте с этим препаратом, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может вызвать коричневое окрашивание тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Не используйте для асептики зон прокола или инъекции, или для дезинфекции хирургического оборудования.
• Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. Нормосепт может вызвать химические ожоги кожи.
• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев.

Использование Нормосепта с другими препаратами

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
• Следует избегать использования нескольких антисептиков одновременно или последовательно, за исключением случаев использования с другими катионными соединениями.
• Не следует использовать в сочетании или после применения анионных мылов (мыл), кислот, солей тяжелых металлов и йода, поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Нормосепта на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Нормосепт

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте без разбавления.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением Нормосепта. Наносите на пораженную область или на марлю один или два раза в день. Не делайте более двух применений препарата в день.

Если вы использовали больше Нормосепта, чем положено

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Нормосепт может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать аллергические реакции на коже.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают:

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким безболезненным сном).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов для медицинского использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Нормосепта

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, защищенной от света.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормосепта

• Активное вещество: хлоргексидин диглюконат, каждая мл содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): ноноксинол 9, изопропиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Нормосепт - прозрачный и бесцветный раствор.

Выпускается в полietilenовом флаконе, содержащем 30 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/