Противорецептор: информация для пользователя

Нормопил 20 мг/мл раствор для наружного применения

миноксидил

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 30 дней.

1. Что такоеНормопили для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияНормопил

3. Как использоватьНормопил

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеНормопил

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Normopil содержит в качестве активного ингредиента миноксидил и представляет собой раствор для местного применения на кожу головы, который стимулирует рост волос у людей с алопецией иrogenetic (наиболее распространенный тип облысения) при местном применении.

Этот препарат назначается для лечения умеренной потери волос иrogenetic происхождения у взрослых.

Не использовать Нормопил

Если вы аллергиен на миноксидил или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Нормопил:

• Если у вас есть какие-либо проблемы или раны на коже головы, поскольку она может поглощать больше продукта, поэтому убедитесь, что они не существуют до его применения.
• Если кожа головы красная, воспаленная, инфицирована, раздражена или чувствительна к боли или если вы используете другие препараты для кожи головы.
• Если у вас нет семейной истории потери волос, потеря волос происходит внезапно и/или неравномерно, потеря волос после родов или причина выпадения волос неизвестна.
• Если у вас есть предыстория или сейчас страдаете от заболеваний кровеносных сосудов или сердца, поскольку ваш врач может рекомендовать вам контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• Если вы испытываете снижение артериального давления, боль в груди, увеличение частоты сердечных сокращений, пульсации, обмороки или головокружение, быстрое и неожиданное увеличение веса, отеки рук или ног, постоянное покраснение или раздражение кожи головы,вы должны прервать лечение и связаться с вашим врачом.
• Если вы женщина, вам следует особенно тщательно мыть руки после нанесения продукта на кожу головы, поскольку если продукт вступит в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос в других местах вашего тела.
• Этот препаратне должен вступать в контакт с глазами;если он вступает в контакт с вашими глазами, вы должны промыть их большим количеством воды.
• Если вы заметите любое другое воздействие на ваше общее состояние или кожу,остановите лечение и поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
• Не следует подвергать солнечному воздействию (даже при облачной погоде) обработанные зоны или лампы с ультрафиолетовым излучением (UVA).
• Непреднамеренное потребление может привести к серьезным сердечным побочным эффектам. Поэтому этот продукт должен быть недоступен для детей.

Отмечены случаи чрезмерного роста волос на теле новорожденных после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил в виде крема. Рост волос нормализовался через несколько месяцев, когда новорожденные перестали находиться в контакте с миноксидилом. Нужно быть осторожными, чтобы гарантировать, что дети не вступают в контакт с зонами тела, на которых был нанесен миноксидил в виде крема.

Поговорите с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования топических препаратов с миноксидилом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростковпоскольку не было проведено исследований в этой популяции.

Перед началом лечения с Нормопилом необходимо, чтобы ваш врач провел полную клиническую оценку.

Другие препараты и Нормопил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Сочетание Нормопил с периферическими вазодилататорами (лекарствами для лечения цереброваскулярных нарушений) и препаратами для лечения артериальной гипертензии может привести к быстрому снижению артериального давления. Кроме того, не следует применять одновременно с другими топическими препаратами, такими как третиноин, антралин или дипропионат бета-метахорсона, поскольку они могут изменить количество миноксидила, попадающего в кровоток.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение Нормопилом не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вероятность воздействия мала.

Нормопил содержит пропиленгликоль (E 1520) и этиловый спирт

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не использовать на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожогах) без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит 583 мг этилового спирта (этилового спирта 96%) в каждом мл.

Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

В новорожденных (преждевременных новорожденных и новорожденных на сроке), высокие концентрации этилового спирта могут вызвать местные реакции и системную токсичность из-за значительной абсорбции через неокрепшую кожу (особенно при окулировке).

Продукты, содержащие этиловый спирт, которые являются воспламеняющимися веществами, не следует использовать рядом с открытым огнем, зажженным сигаретой или некоторыми устройствами (например, феном).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 2 мл в день. Применятьдва раза в день,1 мл утром и 1 мл вечером.

Инструкции по применению:

Инструкции по применению зависят от типа используемого дозатора.

1. Дозатор с шприцем.
2. Дозатор с насадкой.

Прежде чем применить лекарство, помойте руки.

Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при применении препарата.

1. Дозатор с шприцем (1 мл)

Рекомендуется использовать его для обработкибольшихплощадей кожи головы.

1. Снимите пробку с флакона (Рисунок 1).
2. Вставьте шприц в флакон и вытащите 1 мл препарата (Рисунок 2).
3. Примените 1 мл раствора с помощью шприца (Рисунок 3).
4. Распределите количество раствора с помощью кончиков пальцев на обработываемой области, начиная с центра (Рисунок 4). Не применять на других участках тела.
5. Верните пробку на флакон после использования.

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3Рисунок 4

1. Дозатор с насадкой (1 мл = 5 распылений)

Рекомендуется использовать этот дозатор для обработкималенькихплощадей кожи головы.

1. Вставьте насадку в дозатор: держите корпус дозатора плотно прижатым к пальцам, нажимая на кнопку (Рисунок 1).
2. Отвинтите и снимите пробку с флакона (Рисунок 2).
3. Вставьте дозатор с насадкой (Рисунок 3). Прижмите плотно (Рисунок 4).
4. Для применения: направьте распылитель на обработываемую область (Рисунок 5). Нажмите один раз и распределите препарат с помощью кончиков пальцев на обработываемой области, начиная с центра. Повторите процедуру5 раздля применения дозы 1 мл.
5. Вытащите насадку.
6. Верните пробку на флакон после использования.

Рисунок 1Рисунок 2Рисунок 3Рисунок 4Рисунок 5

• Не используйте фен для ускорения высыхания препарата.

• Помойте руки тщательно после применения препарата, чтобы избежать роста волос на других участках тела.

Как и при применении других лекарств, степень ответа на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Должно быть соблюдено ежедневное рекомендуемое количество препарата, независимо от степени выпадения волос. Не увеличивайте дозу или частоту применения.

Ваш врач или аптекарь сообщит вам о продолжительности вашего лечения с Normopil. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку имеются данные о том, что если вы прекратите лечение в течение 3-4 месяцев, вы можете вернуться к исходному состоянию выпадения волос, которое было до начала лечения.

Применение у людей старше 65 лет

Не рекомендуется применение Normopil у людей старше 65 лет, поскольку не проводились исследования в этой возрастной группе.

Если вы применили больше Normopil, чем следует

Если вы применили больше Normopil, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Невольная или добровольная передозировка миноксидила после местного применения может привести к усилению интенсивности дерматологических побочных эффектов, особенно к прыщам, сухости кожи, раздражению кожи и экземе.

Симптомы и признаки после случайного или добровольного приема миноксидила могут включать в себя, помимо прочего, гипотензию (снижение артериального давления), тахикардию (ускорение сердечных сокращений), отеки (сгустки жидкости) и сердечную недостаточность (снижение функции сердца).

В случае передозировки или случайного приема миноксидила немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или обратитесь в медицинское учреждение, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли применить Normopil

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В период начального лечения:

• Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте применять препарат по рекомендованной схеме вашего врача или аптекаря. Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В период поддерживающего лечения:

• Примите следующую дозу в обычном порядке и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Normopil

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к тому, что вы вернетесь к исходному состоянию выпадения волос, которое было до начала лечения.

Если у вас появятся симптомы, указанные выше, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите врачу как можно скорее, если вы заметите любые из следующих симптомов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, которое может привести к затруднению глотания или дыхания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (неизвестная частота, не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Самые часто сообщаемые побочные эффекты — зуд, дерматит (зудящие пятна), сухость, раздражение кожи, экзема (воспаление кожи), гипертрихоз (рост волос на коже), обычно легкой до умеренной степени и обратимые при прекращении лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Локальное кожное раздражение (отслоение и покраснение)
• Контактный дерматит
• Сухость кожи
• Отек
• Чувство жжения и жжения на коже
• Гипертрихоз (рост волос на коже)

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции
• Экзема (воспаление кожи)
• Головная боль и пarestesias (чувство онемения в руках или ногах)
• Мигрень, слабость, недомогание
• Нейрит (воспаление нерва) и изменение вкуса
• Иритация глаз, изменение зрения
• Отит (воспаление уха) (особенно наружный отит)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений
• Алопеция, волосы не均омерные
• Боль в груди

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Диспния (связанная с дыханием)
• Депрессия
• Отек конечностей
• Мышечно-суставная боль

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Раствор может принимать слегка желтоватый оттенок. Изменение цвета не влияет на его эффективность.

После первой открытия флакона период годности препарата составляет 40 дней.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Normopil 20 мг/мл кожная эмульсия

• Активное вещество - миноксидил. В каждом миллилитре эмульсии содержится 20 мг миноксидила.
• Другие компоненты: этиловый спирт, пропиленгликоль (E 1520), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эмульсия прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая.

Упаковка содержит 1 флакон 90 мл или 3 флакона по 90 мл эмульсии, и пластиковая сумка с инъекционным шприцем и дозатором (один миллилитр соответствует 5 распылений).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es