Противопоказания: информация для пользователя

Нормоназальная 0,5 мг/мл раствор для ингаляции

Оксиметазолин, хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками. Это местное средство от насморка, содержащее оксиметазолин как действующее вещество. При

введении оксиметазолина в нос, происходит сужение кровеносных сосудов в местном уровне, что приводит к

дезконгестии слизистой оболочки носа.

Он назначается для местного и временного облегчения насморка у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Нет использования через нос

• Если вы аллергины на оксиметазолин, другие назальные дезконгестанты или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если недавно вы перенесли операцию в голове (если вы перенесли хирургическую операцию в черепе, через нос или через рот).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования нормоназала, если:

• Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазин (средство для расслабления) или метилдопу (для снижения артериального давления).
• Вы перенесли или переносите, хотя это случилось только один раз, любую из следующих болезней или симптомов:

• Если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет 2-го типа)
• Если у вас высокое артериальное давление (гипертония)
• Если у вас болезнь сердца или системы кровообращения
• Если у вас болезнь простаты с затруднением мочеиспускания (гипертрофия простаты)

болезни простаты)

• Если у вас болезнь щитовидной железы (гипертиреоз)

• Если вы когда-либо переносили бессонницу или головокружение, когда принимали другие

средства, подобные симпатикомиметикам, например, используемым для лечения болезней сердца, гипотонии (низкое артериальное давление) или для лечения астмы.

В редких случаях оксиметазолин, из-за того, что его эффекты временные и из-за его долгосрочного использования,

может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы снизить ее; это известно как эффект отсрочки.

Редко может произойти бессонница после использования препарата. Если это случится

попробуйте избегать использования его вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу в разделе 3. Как использовать нормоназал.

Чтобы избежать заражения, препарат не следует использовать более одной человекой и насадку

должно быть всегда очищено после каждого использования влажным и чистым полотенцем.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к появлению побочных эффектов этого

препарата.

Использование нормоназала с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Этот препарат не следует использовать людям, принимающим или принимавшим в течение последних 2 недель: препараты для лечения депрессии (антидепрессанты трициклические или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), или с препаратом для снижения артериального давления, называемым метилдопой.

Не следует использовать в случае лечения фенотиазином (средством для расслабления) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть,поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Хотя это не ожидается, если вы чувствуете сонливость или головокружение, не вождение и не используйте инструменты или опасные машины.

Нормоназал содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,216 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при долгосрочном

использовании.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети от 6 до 12 лет

2-3 пульверизации в каждом носовом проходе не более 2 раз в 24 часа.

Использование у детей

Дети младше 6 лет: Этот препарат не следует использовать у детей младше 6 лет.

Возраст 65 лет и старше

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку люди старшего возраста более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Как использовать

Этот препарат используется через нос.

Если это первое использование этого продукта или он не использовался долгое время, необходимо зарядить пульверизатор. Для этого, держа упаковку подальше от тела, нажмите на пульверизатор несколько раз, пока не выйдет тонко пульверизованный жидкий препарат.

Перед применением этого препарата необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкаться.

Выполните пульсацию быстро и твердо, в каждом носовом проходе, держа голову

поднята и вдыхая глубоко, пока нажимаете на пульверизатор.

Чтобы предотвратить заражение, после каждого использования и перед закрытием упаковки, необходимо очистить конец насадки влажным и чистым полотенцем. Кроме того, каждый пакет должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, прервите лечение и

обратитесь к вашему врачу.

Если вы используете больше нормонасала, чем следует

При применении избыточных или очень частых доз, вы можете заметить: головную боль, дрожание,

бессонницу, избыточное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или

нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.5620420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, нормонасальный может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования оксиметазолина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

Часто встречающиеся побочные эффекты:

Зуд, сухость, жжение слизистой носа или чихание.

Редко встречающиеся побочные эффекты:

Беспокойство, волнение, бессонница, галлюцинации, дрожание и нарушения сна у детей.

Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, высыпания (зудящая кожа).

Продолжительный или чрезмерный прием этого лекарства может привести к заложенности носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (Веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после

CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав нормонасаля

Активное вещество - оксиметазолин. В каждом мл содержится 0,5 мг оксиметазолина в качестве активного вещества.

Другие компоненты (экзipientы) - хлорид бензалкония, монобазный фосфат натрия анигидрат, хлорид натрия, дибазный фосфат натрия, эвкалиптол, ментол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормонасаль - бесцветная и прозрачная раствор для ингаляции в носу.

Представлен в флаконах из политетилена с дозатором, содержащим 15 мл раствора.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760-Трес Кантос-Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/