НОРМОФЛУДИЛ ФОРТЕ 600 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормофлюидил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормофлюидил форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормофлюидила форте
3. Как принимать Нормофлюидил форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормофлюидила форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормофлюидил форте и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормофлюидила форте

Не принимайте Нормофлюидил форте

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормофлюидила форте.

• Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.
• Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.
• В течение первых дней лечения возможно увеличение мокроты и флемы, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Нормофлюидил форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не давайте одновременно с противокашлевыми препаратами или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку может произойти накопление разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфотерацин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделять прием этого лекарства и приема Нормофлюидила форте как минимум на 2 часа. Не рекомендуется растворять Нормофлюидил форте с другими лекарствами.

Прием Нормофлюидила форте с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Нормофлюидил форте содержит аспартам

Это лекарство содержит 35 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Нормофлюидил форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых: 1 таблетка, 1 раз в день. Не превышайте дозу 1 таблетки в день.

Нормофлюидил форте принимается перорально.

Растворите 1 таблетку в стакане воды. Перемешайте ложкой перед приемом. Полученный раствор принимается直接 из стакана.

Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Нормофлюидила форте, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Нормофлюидила форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае пропуска дозы подождите следующую.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нормофлюидила форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормофлюидила форте

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам (Е-951), кальций карбонат, лимонная эссенция, апельсиновая эссенция и магний стеарат.

Внешний вид продукта и размер упаковки:

Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские и с фаской.

Нормофлюидил форте выпускается в упаковках по 20 таблеткам.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.