Противопоказания: информация для пользователя

Нормофит 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приёма нормофита в течение 12 недель, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Возможно, вам придется прекратить принимать нормофит.

1. Что такое нормофит и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма нормофита

3. Как принимать нормофит

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение нормофита

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Нормофит используется для снижения веса у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. Нормофит должен использоваться в сочетании с низкокалорийной диетой.

ИМТ — это способ узнать, есть ли у вас здоровый вес или избыточный вес, учитывая ваш рост. Таблица, приведенная ниже, поможет вам узнать, есть ли у вас избыточный вес и если нормофит подходит для вас.

Проверьте свой вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного рядом с вашим ростом, не принимайте нормофит.

Риски избыточного веса

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных проблем со здоровьем, таких как диабет или сердечно-сосудистая болезнь. Эти заболевания могут не вызывать явных симптомов, поэтому вам следует посетить врача для прохождения общего медицинского осмотра.

Как работает нормофит

Активное вещество нормофита (орлистат) предназначено для направления к жиру в пищеварительном тракте. Он препятствует поглощению примерно четверти жира, который вы потребляете в пищу. Этот жир будет выведен из вашего организма вместе с калом. Вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с лечением (см. Раздел 4). Поэтому важно следовать низкокалорийной диете для контроля этих побочных эффектов. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях, помогая вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. Для каждых 2 кг, которые вы теряете только с помощью диеты, нормофит может помочь вам потерять еще 1 кг.

Не принимайте нормофит

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема нормофита.

Если у вас диабет. Consultate с врачом, если необходимо корректировать вашу антидиабетическую терапию.

Если у вас хроническая болезнь почек. Обратитесь к врачу перед приемом нормофита, если у вас проблемы с почками. Применение орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хронической болезнью почек.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот препарат.

Принятие нормофита с другими препаратами

Нормофит может повлиять на некоторые препараты, которые вы принимаете.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Не принимайте нормофит вместе с следующими препаратами

• Циклоспорин, используемый после пересадки органов, при артрите-реуматизме и определенных тяжелых кожных заболеваниях.
• Варфарин или другие противозастойные препараты.

Применение противозачаточных таблеток вместе с нормофитом

• Противозачаточные таблетки могут быть менее эффективными, если вы испытываете сильную диарею. Используйте дополнительный метод контрацепции, если вы испытываете сильную диарею.

Комплексы витаминов и нормофит

• Рекомендуется принимать комплекс витаминов каждый день, поскольку нормофит может снизить уровень некоторых витаминов, усваиваемых организмом. Комплекс витаминов должен содержать витамины А, D, E и K. и следует принимать его перед сном, когда вы уже не будете принимать нормофит, чтобы гарантировать, что витамины будут усвоены.

Советуйтеся с врачом перед приемом нормофита, если вы принимаете

• Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.
• Акарбоза (антидиабетический препарат, используемый для лечения диабета 2 типа). Применение нормофита не рекомендуется людям, принимающим акарбозу.
• Препарат для лечения щитовидной железы (левотироксина), поскольку может потребоваться корректировка дозы и прием препаратов в разное время дня.
• Препарат для лечения эпилепсии, поскольку любые изменения в частоте и тяжести припадков должны быть обсуждены с врачом.
• Препараты для лечения ВИЧ. Важно, чтобы вы консультировались с врачом перед приемом нормофита, если вы получаете лечение для ВИЧ.
• Препараты для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, пока вы принимаете нормофит

• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения высокого кровяного давления, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения высокого уровня холестерина, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Принятие нормофита с пищей и напитками

Нормофит следует принимать в сочетании с низкокалорийной и низкожирной диетой. Пытайтесь начать эту диету перед началом лечения. Чтобы получить информацию о том, как установить вашу цель по калориям и жирам, см.Более подробная информация, раздел 6.

Нормофит можно принимать сразу перед, во время или через час после еды. Капсулу следует проглотить с водой. Это обычно означает одну капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином. Если вы не едите или если еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Нормофит не работает, если еда не содержит жира.

Если вы едите еду с высоким содержанием жира, не принимайте большую дозу. Принимание капсулы с едой, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность развития побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможное, чтобы избегать еды с высоким содержанием жира, пока вы принимаете нормофит.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте нормофит во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нормофит, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Нормофит содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия»

Подготовка к снижению веса

1. Выберите дату начала

Выберите день, когда начнете принимать капсулы с заранее. До того, как начать принимать капсулы, начните диету с низкой калорийностью и жирностью и дайте своему организму несколько дней, чтобы привыкнуть к новым пищевым привычкам. Следите за тем, что вы едите в дневнике. Эти дневники питания эффективны, потому что они заставляют вас быть осознанным того, что вы едите, сколько вы едите, и дают вам основу для внесения изменений.

1. Определите свою цель по снижению веса

Думайте о том, сколько веса вы хотите потерять и поставьте цель по весу. Реалистичная цель — потерять от 5% до 10% своего первоначального веса. Количество веса, которое вы потеряете, может варьироваться от недели к неделе. Вы должны попытаться терять вес в постепенном и постоянном темпе примерно 0,5 кг в неделю.

1. Определите свои цели по калориям и жирам

Чтобы помочь вам достичь своей цели по снижению веса, вам нужно определить два ежедневных цели, один для калорий и другой для жиров. Чтобы получить больше информации, см.Более полезная информацияв разделе 6.

Принятие нормофита

Взрослые 18 лет и старше

• Принимайте одну капсулу, три раза в день.
• Принимайте нормофит прямо перед, во время или в течение часа после еды. Обычно это означает одну капсулу на завтрак, обед и ужин. Убедитесь, что ваши три основные приема пищи сбалансированы и низкокалорийны и низкожирны.
• Если вы пропустите еду, или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Нормофит не работает, если еда не содержит жира.
• Выпейте всю капсулу с водой.
• Не принимайте более трех капсул в день.
• Принимайте еду с низким содержанием жира, чтобы помочь снизить побочные эффекты лечения, связанные с диетой (см. Раздел 4).
• Попробуйте быть более физически активным перед началом лечения. Физическая активность — важная часть программ снижения веса. Памятите, что следует консультироваться с врачом, если вы не были физически активны раньше.
• Продолжайте быть активными, пока принимаете нормофит и после того, как перестанете его принимать.

За сколько времени нужно принимать нормофит?

• Нормофит не должен принимать более 6 месяцев.
• Если вы не теряете вес после приема нормофита в течение 12 недель, обратитесь к врачу или фармацевту. Возможно, вам нужно перестать принимать нормофит.
• Чтобы добиться успеха в снижении веса, недостаточно есть по-другому в течение короткого периода времени и затем возвращаться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес и поддерживают потерю, делают изменения в своем образе жизни, включая изменения в том, что они едят, и в том, сколько они физически активны.

Если вы принимаете больше нормофита, чем нужно

Не принимайте более трех капсул в день.

Если вы принимали слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять нормофит

Если вы забыли принять одну дозу нормофита:

• Если прошло менее часа с вашей последней еды, принимайте пропущенную дозу.
• Если прошло более часа с вашей последней еды, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу вместе с едой, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство частых побочных эффектов, связанных с использованием нормофита (например, газы с или без маслянистых пятен, или более частые и мягкие испражнения), являются результатом его механизма действия (см. Раздел 1). Принимайте низкожирную пищу, чтобы попытаться контролировать эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой.

Грубые побочные эффекты

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты

Грубые аллергические реакции

• Значительные признаки аллергической реакции включают: тяжелое затруднение дыхания, потливость, сыпь на коже, зуд, отек лица, быстрый пульс, коллапс.

Остановите прием капсул и найдите медицинскую помощь немедленно.

Другие серьезные побочные эффекты

• Кровотечение прямой кишки
• Дивертикулит (инфекция толстого кишечника). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдоминальную), особенно в левой части, возможно, с лихорадкой и запором.
• Панкреатит (инфекция поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную абдоминальную боль, иногда распространяющуюся на спину, возможно, с лихорадкой, тошнотой и рвотой.
• Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются).
• Сильная абдоминальная боль, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).
• Гепатит (инфекция печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, абдоминальную боль и чувствительность печени (показываемую болью под передней частью грудной клетки, в правой части), иногда с потерей аппетита
• Нефропатия оксалата (снижение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См. Раздел 2, будьте особенно осторожны с нормофитом.

Остановите прием капсул. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 людей, принимающих нормофит

• Газы (флатуленция) с или без маслянистых пятен.
• Скорая эвакуация
• Маслянистые или жирные испражнения
• Мягкие испражнения

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов, принимающих нормофит

• Абдоминальная боль
• Непроизвольное испражнение
• Льгкие испражнения
• Частые испражнения
• Анатезия

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты

• Повышение уровня некоторых ферментов печени.
• Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие противозастойные препараты.

Сообщите врачу, что вы принимаете нормофит, когда будет сделан анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Учитесь контролировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой

Частые побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и происходят из-за удаления части жира из организма. Эти побочные эффекты обычно происходят в первые недели приема капсул, до того, как вы научитесь ограничивать количество жира в своей диете. Эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем следует.

Вы можете научиться минимизировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

• Начните с низкожирной диеты на несколько дней или даже на неделю, до того, как начнете принимать капсулы.
• Узнайте больше о содержании жира в ваших любимых блюдах и размерах порций. Если вы знакомитесь с размерами порций, вы будете менее вероятно превышать цель жира.
• Разделите лимит жира равномерно по всем приемам пищи в течение дня. Не “сохраняйте”

ингести жира и калорий, а затем съедайте блюдо с высоким содержанием жира или десерт, как вы делали с другими программами для похудения.

• Большинство пользователей, которые испытывают эти побочные эффекты, находят, что могут контролировать и управлять ими, регулируя свою диету.

Не волнуйтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и в флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Normofit

Активное вещество — орлистат. Каждая капсула содержит 60 мг орлистата.

- Другие компоненты:

- Заполнитель капсулы: микрокристаллическая целлюлоза PH 112, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), гидрофобная коллоидная силица, лаурилсульфат натрия.

- Тело капсулы: желатин, диоксид титана (E171), индигокармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Normofit имеют тело и крышку светло-синего цвета.

Normofit доступен в упаковках по 42, 84 или 120 капсул.

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espания)

Ответственный за производство:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A .

P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area,

Larisa, 41004

Греция

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРИМЕНЕНИИ

Риски из-за избыточного веса

Избыточный вес повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

• Гипертония
• Диабет
• Кардиальная болезнь
• Ишемический инсульт
• Некоторые типы рака
• Остеоартроз

Обратитесь к врачу для обсуждения риска развития этих заболеваний. Важность снижения веса

Снижение веса и поддержание снижения веса, например, путем улучшения диеты и увеличения физической активности, может помочь вам снизить риск развития серьезных проблем со здоровьем и улучшить свое здоровье.

Полезные советы по диете и целям по калориям и жирам во время приема Normofit

Normofit следует принимать с низкокалорийной и низкожирной диетой. Капсулы работают, предотвращая absorption части жира, который вы едите, но вы все еще можете есть продукты из всех основных групп продуктов. Хотя вы должны сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы едите, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать еду, содержащую широкий спектр различных питательных веществ, и учиться есть здоровой пищей в долгосрочной перспективе.

Понимание важности цели по калориям и жирам

Калории — это мера энергии, которую ваш организм требует. Иногда их называют Килокалориями или Ккал. Энергия также может измеряться в Килоджулиях, которые вы можете видеть в таблицах питательных веществ.

• Цель по калориям — это максимальное количество калорий, которые вы будете есть каждый день. Смотрите таблицу ниже в этой секции.
• Ваша цель по жирам — это максимальное количество жиров, которые вы будете есть в каждой еде. Таблица цели по жирам была разработана на основе информации ниже о том, как установить цель по калориям.
• Контроль цели по жирам необходим из-за механизма действия капсул. Принимая Normofit, ваш организм будет удалять больше жира, и поэтому вам будет труднее управлять таким количеством жира в еде, как раньше. Таким образом, придерживаясь вашей цели по жирам, вы максимизируете результаты снижения веса и минимизируете риск побочных эффектов лечения, связанных с диетой.
• Вы должны иметь целью снижение веса в долгосрочной перспективе. Лучше всего терять вес в среднем 0,5 кг в неделю.

Как установить свою цель по калориям

Ниже представлена таблица, разработанная таким образом, чтобы предоставить вам цель по калориям, которая примерно на 500 калорий меньше, чем ваш организм требует для поддержания вашего текущего веса. Это означает, что вы будете терять примерно 3 500 калорий в неделю, что примерно равно количеству калорий в 0,5 кг жира.

Ваша цель по калориям должна позволить вам терять вес в среднем 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или недостатка.

Не рекомендуется принимать менее 1200 Ккал в день.

Вам нужно знать ваш уровень физической активности, чтобы установить свои цели по калориям. Чем активнее вы будете, тем выше будет ваша цель по калориям.

Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутине. Если вы не уверены, какой уровень активности у вас есть, выберите Низкую Активность.

Женщины

Мужчины

Как установить свою цель по жирам

Ниже представлена таблица, разработанная таким образом, чтобы предоставить вам цель по жирам, основанную на количестве калорий, которые вы можете принимать в день. Вы должны планировать есть три приема пищи в день. Если вы установили цель на 1400 калорий в день, например, максимальное количество жира, которое вы можете есть за один прием пищи, составит 15 г. Чтобы остаться в пределах назначенной вам суммы жиров, перекусы не должны содержать более 3 г жира.

Помните

• Придерживаться реалистичных целей по калориям и жирам, поскольку это является способом поддержания достижений по снижению веса в долгосрочной перспективе.
• Записывайте, что вы едите в дневнике еды, включая содержание калорий и жиров.
• Попробуйте быть более физически активным до начала приема капсул. Физическая активность является важной частью программы снижения веса. Памятка: обратитесь к врачу, если вы не занимались физической активностью ранее.
• Продолжайте быть физически активными, пока вы принимаете Normofit и после того, как вы перестанете принимать его.