НИКИТИН КЛЕР 7 МГ/24 ЧАСА ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

NiQuitin Clear 7 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Никотин

Содержание инструкции

1. Что такое NiQuitin Clear и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования NiQuitin Clear
3. Как использовать NiQuitin Clear
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NiQuitin Clear
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NiQuitin Clear и для чего он используется

NiQuitin Clear - это пластыри, которые выпускают никотин, чтобы помочь людям бросить курить. Этот тип лечения называется никотиновой заместительной терапией (или НЗТ, аббревиатура).

NiQuitin Clear пластыри выпускаются в 3 дозах: 21 мг, 14 мг и 7 мг/24 ч. Люди, которые хотят бросить курить, должны начать с пластырей с более высокой дозой и постепенно перейти на более низкие дозы (см. раздел 3: Как использовать NiQuitin Clear). Каждый пластырь выпускается в своей собственной упаковке.

Никотин в сигаретах - это то, что делает вас зависимым от них. NiQuitin Clear помогает вам бросить курить, заменяя часть никотина, которую вы получаете от сигарет. Каждый пластырь медленно выпускает никотин в организм. Таким образом, облегчаются некоторые неприятные эффекты, которые могут испытывать курильщики, когда пытаются бросить, облегчает тягу к сигаретам и помогает вам сопротивляться желанию курить.

NiQuitin Clear пластыри можно использовать вместе с любым другим никотиновым препаратом (таблетками для рассасывания или жевательной резинкой), если вы снова начали курить после попытки бросить с помощью НЗТ, или когда один никотиновый препарат не достаточно эффективен для контроля ваших желаний, или если вы сильно зависим от никотина (например, если вы курите более 10 сигарет в день) (см. раздел 3: Как использовать NiQuitin Clear).

НЗТ не имеет опасностей для здоровья, связанных с табаком, поскольку не содержит смолы, оксида углерода и других токсинов, присутствующих в табачном дыме. Некоторые люди беспокоятся, думая, что могут стать зависимыми от никотина НЗТ. Это очень редко, но если это произойдет, то это будет менее вредно, чем продолжать курить. Кроме того, это привычка, которую легче разрушить.

Ваши шансы улучшатся, если вы будете частью программы поддержки. Если вы хотите получить информацию о них, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Курение не имеет никакой пользы для здоровья. Всегда лучше бросить курить. Использование никотиновой заместительной терапии (НЗТ) в виде NiQuitin Clear может помочь. В целом, любой побочный эффект, связанный с НЗТ, широко перевешивается опасностями курения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования NiQuitin Clear

Не используйте NiQuitin Clear

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не курите, случайный курильщик или имеете менее 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистомперед началом использования NiQuitin Clear:

• если вы находитесь в больнице из-за сердечного приступа, серьезных проблем с сердечным ритмом или инсульта.Вы должны попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии (НЗТ), если только ваш врач не скажет вам использовать ее. Как только вы выйдете из больницы, вы можете использовать НЗТ нормально.

• если у вас диабет.Вы должны более часто контролировать уровень сахара в крови, когда начнете использовать NiQuitin Clear. Ваши потребности в инсулине или лекарствах могут измениться.

• если у вас были аллергические реакции, которые включали отек губ, лица и горла или зудящую сыпь на коже. Использование НЗТ может иногда вызывать这种 реакцию.

• если у вас был аллергический экзема или дерматит. Вы можете испытать реакцию на пластыри.

• если у вас язвы желудка или двенадцатиперстной кишкиили воспаленное пищевод или горло (проход между ртом и желудком). НЗТ может ухудшить ваши симптомы.

• если у вас есть эпилепсия (приступы).

• если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания(например, сердечная болезнь, ангина или высокое кровяное давление) и вы хотите использовать NiQuitin Clear пластыри в сочетании с никотиновыми таблетками или жевательной резинкой.

• если у вас серьезные проблемы с печенью или почками. Вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.

• если у вас гиперактивная щитовидная железаили феохромоцитома(опухоль надпочечной железы, которая может повлиять на кровяное давление). Никотин может ухудшить ваши симптомы.
• если у вас есть какие-либо опасения по поводу зависимости от этого продукта или если вы считаете, что зависимы от этого продукта.

Проконсультируйтесь с медицинским специалистом перед использованием NiQuitin Clear, если вы затронуты любым из вышеуказанных пунктов.

Дети (до 12 лет)

Уровни никотина в НЗТ не подходят для детей до 12 лет. Никотин влияет на детей больше, чем на взрослых. Это может вызвать тяжелое отравление у детей, что может привести к смерти.

Использование NiQuitin Clear с другими лекарствами

Сообщите вашему медицинскому специалисту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Бросание курения может изменить эффекты других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть вопросы или опасения по этому поводу, поговорите с медицинским специалистом.

Беременность и лактация

Курение во время беременностиимеет риски для ребенка, включая низкий вес при рождении, преждевременные роды и выкидыш. Бросание курения - лучший способ улучшить как ваше здоровье, так и здоровье вашего ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.

Идеально, если вы беременны, вы должны бросить курить без использования НЗТ. Однако, если вы пытались это сделать и не смогли, никотиновая заместительная терапия может быть рекомендована медицинским специалистом. Это потому, что это лучше для вашего ребенка, чем если вы продолжите курить. Вы должны использовать НЗТ как можно раньше в беременности и идеально только в течение 2-3 месяцев. Помните, самое главное - бросить курить. Никотиновая заместительная терапия в виде таблеток для рассасывания может быть предпочтительнее пластырей никотина, поскольку вы не получаете никотин все время. Однако пластыри могут быть лучше, если вы испытываете тошноту или рвоту.

Если вы кормите грудью, табачный дым вызывает респираторные проблемы и другие проблемы у младенцев и детей. Вы должны попытаться бросить курить без использования НЗТ. Если вам нужна НЗТ, количество никотина, которое ваш ребенок может получить, небольшое, но оно будет присутствовать. Это намного менее вредно для ребенка, чем вдыхание табачного дыма. Продукты, такие как таблетки, лучше, чем пластыри, поскольку вы не получаете никотин постоянно.

Также лучше кормить грудью прямо перед использованием НЗТ, чтобы ваш ребенок получил как можно меньшее количество никотина.

Не используйтеNiQuitin пластыри в сочетании с никотиновыми таблетками или жевательной резинкой, если вы беременны или кормите грудью, если только медицинский специалист не считает это необходимым. Это связано с тем, что это сочетание не было протестировано на беременных или кормящих женщинах.

Вождение и использование машин

Нет известных эффектов, которые могут повлиять на вашу способность водить или управлять машинами. Однако бросание курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на вас таким образом.

3. Как использовать NiQuitin Clear

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим медицинским специалистом. В случае сомнений проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

По мере того, как ваш организм адаптируется к отказу от курения, уменьшите дозу пластырей, используемых до тех пор, пока вам они не понадобятся. Эта программа снижения позволяет вам постепенно преодолеть потребность организма в никотине.

Чтобы увеличить ваши шансы на успех, важно завершить полную программу снижения.

Используйте новый пластырь каждый день. Пластырь должен использоваться только один раз в течение 24 часов. Не используйте более рекомендованной дозы.

Пластыри для взрослых (18 лет и старше)

Таблица 1: Сильно зависимые курильщики (более 10 сигарет в день)

Таблица 2: Слабо зависимые курильщики (менее 10 сигарет в день)

*Пластыри можно продолжать использовать после 8 или 10 недель, рекомендованных если вам они нужны для отказа от курения. Однако, если вы все еще используете их после 9 месяцев, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Поговорите с медицинским специалистом, если вы:

• обеспокоены тем, что можете снова начать курить
• испытываете трудности с полным отказом от пластырей.

Если вы снова начнете курить, они могут посоветовать вам, как получить лучшие результаты от дополнительных курсов НЗТ.

Использование у детей и подростков

Подростки (12-17 лет включительно)должны следовать инструкциям в таблицах 1 и 2, но должны использовать пластыри только в течение 12 недель в общей сложности. Если вы чувствуете, что вам нужно использовать NiQuitin Clear более 12 недель, проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Не должны использовать NiQuitin пластыри в сочетании с никотиновыми таблетками или жевательной резинкой. Не превышайте рекомендованную дозу.

Дети до 12 лет не должны использовать NiQuitin Clear

Сочетание NiQuitin Clear пластырей с никотиновыми препаратами для приема внутрь (таблетками или жевательной резинкой)

NiQuitin Clear пластыри не всегда достаточно сами по себе. Использование никотиновых препаратов для приема внутрь в то же время, что и пластыри, может помочь контролировать внезапные желания курить и увеличить ваши шансы на отказ от курения больше, чем с помощью пластырей alone. Никотиновые препараты для приема внутрь выпускаются в виде таблеток или жевательной резинки.

Сочетание пластырей и никотиновых препаратов для приема внутрь может помочь:

• если вы снова начали курить после попытки бросить с помощью НЗТ.
• если один никотиновый препарат не достаточно эффективен для контроля ваших желаний курить.
• если вы сильно зависим от никотина (например, если вы курите 10 или более сигарет в день).
• только если вам 18 лет или больше и вы соответствуете любой из вышеуказанных ситуаций.

Следуйте тому же процессу фаз с пластырями, но принимайте никотиновые препараты для приема внутрь, когда испытываете внезапное желание курить; рекомендуются около 5-6 таблеток или жевательной резинки в день. Проконсультируйтесь с таблицами 3 и 4 на обратной стороне этой инструкции для получения более подробной информации.

Когда используются NiQuitin Clear пластыри и никотиновые препараты для приема внутрь одновременно:

• не принимайте более 15 единиц никотинового препарата для приема внутрь 1,5 мг или 2 мг в 24 часа
• не принимайте более 10 единиц никотинового препарата для приема внутрь 4 мг в 24 часа

Для получения более подробной информации прочитайте инструкцию, которая прилагается к никотиновому препарату для приема внутрь.

Таблица 3: Сочетанная терапия для сильно зависимых курильщиков (10 сигарет или более в день)

Таблица 4: Сочетанная терапия для слабо зависимых курильщиков (менее10 сигарет в день)

Как наносить пластыри

Выберите чистую, сухую и безволосую область кожи, чтобы нанести пластырь, чтобы обеспечить его правильное приклеивание. Избегайте трещин на коже (например, над суставом) или области, где кожа складывается при движении. Также избегайте красной, поврежденной или раздраженной кожи.

• Не снимайте пластырь с упаковки, пока не будете готовы использовать его. Не используйте его, если упаковка повреждена.
• Отрежьте ножницами по линии точки, не повреждая пластырь внутри.
• Аккуратно удалите пластырь. Прозрачный защитный слой покрывает клеящую сторону пластыря, которая наносится на кожу.
• Удалите пластырь из упаковки и снимите прозрачные слои, сложив его и стараясь не трогать внутреннюю часть

• С клеящей стороной, обращенной к вам, удалите половину защитного слоя пластыря, начиная с середины. Держите пластырь за внешний край (прикасаясь как можно меньше к клеящей стороне) и удалите другую половину защитного слоя.
• Нанесите клеящую сторону пластыря на кожу сразу. Применяйте давление на пластырь ладонью руки не менее 10 секунд. Убедитесь, что он хорошо приклеен, особенно по краям.
• При нанесении пластыря избегайте прикосновения к глазам и носу. Когда закончите, мойте руки только водой. Не используйте мыло, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина.

Вода не повредит пластырь, если он нанесен правильно. Вы можете принимать ванну, плавать или душ, носив пластырь в течение короткого времени.

NiQuitin Clear обычно хорошо приклеивается к коже большинства людей. Однако возможно, что пластырь может иногда отсоединиться. Если пластырь отсоединится, нанесите новый пластырь, выбрав другую область кожи. Затем вы можете продолжать менять пластыри в обычное время.

Как менять пластыри

Новый пластырь должен наноситься один раз в день, примерно в одно и то же время, предпочтительно вскоре после пробуждения. Оставьте пластырь на месте в течение 24 часов и всегда выбирайте другую область кожи для нанесения нового пластыря. Не повторно используйте одну и ту же область кожи в течение как минимум 7 дней.

Удаление пластырей

Когда удаляете пластырь, сложите его пополам с клеящей стороной внутрь и положите его в упаковку, из которой вы только что достали новый пластырь, или оберните его в алюминиевую фольгу. Утилизируйте его осторожно, убедившись, что он находится вне досягаемости детей и домашних животных.

Если вы хотите, вы можете удалить пластырь перед сном (после примерно 16 часов) и можете нанести новый пластырь утром. Однако удаление его перед сном уменьшит его эффективность в облегчении желания курить утром.

Если вы используете больше NiQuitin Clear, чем должны:

Если вы используете слишком много пластырей одновременно, вы можете начать чувствовать тошноту, головокружение и дискомфорт. Удалите все пластыри и промойте и высушите кожу только водой (без мыла). В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологическую службу (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного препарата.

Эти пластыри не подходят для детей до 12 лет или некурящих. Если они используются детьми или некурящими, они могут проявлять симптомы передозировки никотина, включая головную боль, тошноту, боли в животе или диарею.

Если ребенок приклеил или проглотил пластырь, удалите любой пластырь с кожи и промойте область только водой, без мыла, и затем высушите область. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Если возможно, покажите им упаковку или эту инструкцию.

Если вы забыли использовать NiQuitin Clear:

Когда вы вспомните, нанесите пластырь сразу. Вы можете продолжать менять пластыри в обычное время.

Если вы прервете лечение NiQuitin Clear

Если вы прервете использование этого лекарства раньше рекомендованного срока, вы можете снова почувствовать желание курить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, НиКвитин Клирможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При рекомендуемых дозах не было обнаружено, что НиКвитин Клир вызывает какие-либо серьезные побочные эффекты.

Сам факт отказа от курения может вызывать некоторые симптомы, такие как чувство слабости, головокружение, головную боль, кашель и симптомы, подобные гриппу.

Другие симптомы, которые также могут быть связаны с симптомами абстиненции, связанными с отказом от курения, являются изменения настроения, бессонница, нарушения сна, отсутствие концентрации, чувство депрессии, раздражительность, тревога, сонливость, беспокойство или нервозность.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

- Реакции на коже в области применения пластыря

- Нарушения сна, включая бессонницу и аномальные сны.

- Тошнота, рвота

- Головная боль

- Головокружение

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

- Нервозность

- Дрожь

- Затруднение дыхания

• Боль или воспаление горла
• Кашель
• Изжога, боль в желудке, диарея, запор, сухость во рту

- Потливость

- Боль в суставах, мышцах, боль в груди, боль в конечностях

- Слабость или усталость

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

- Аллергическая реакция

• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы гриппа

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

- Реакции кожи, чувствительность кожи к солнечному свету

- Сильные симптомы аллергических реакций, которые могут включать свистящее дыхание или чувство сдавления в груди, кожную сыпь и чувство обморока.

Неизвестная(частота не известна):

- Судороги (припадки)

Вы можете испытать легкое покраснение, зуд, жжение и онемение кожи над местом, где был нанесен пластырь. Это обычно проходит быстро после удаления пластыря. Редко может возникнуть более серьезная реакция в месте применения, включая покраснение, отек или сыпь, которая не проходит после 4 дней или общая кожная реакция. Это более вероятно, если у вас есть история дерматита. Если это происходит, прекратите использовать пластырь и сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НиКвитин Клир

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 30 °C. Храните все пластыри в коробке, в защитных пакетах до тех пор, пока не будете готовы использовать один.
• Не используйте пластыри НиКвитин Клир, если пакет открыт или поврежден.

Утилизируйте упаковку ответственно. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав пластырей НиКвитин Клир.

Активное вещество - никотин.

Другие компоненты: сополимер этилена и винилацетата, терефталат полиэтилена, полietilenовая пленка, полиизобутилен и печатная краска.

Внешний вид и содержимое упаковки НиКвитин Клир

НиКвитин Клир - прозрачные прямоугольные пластыри для нанесения на кожу.

Каждая фаза (доза) поставляется в своей упаковке, и каждая упаковка содержит 7, 14, 21, 28 или 42 пластыря. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель.

Владелец разрешения на маркетинг -

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания.

Производитель -

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2

56626 Andernach

Германия

Это лекарство разрешено в некоторых странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Австрия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Испания: Niquitin 14 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Ирландия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Италия: Niquitin 14мг/24 часа трансдермальные пластыри (никотин)

Португалия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальные системы

Великобритания: Nicabate Clear 14мг/24 часа трансдермальные пластыри.

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es