НИКОТИНЕЛЛ МЯТА 1 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Никотинелл Мятный 1 мг таблетки для рассасывания

никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

-

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое Никотинелл Мятный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Мятного
3. Как принимать Никотинелл Мятный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Мятного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Мятный и для чего он используется

Никотинелл Мятный относится к группе лекарств, используемых как помощь для отказа от курения. Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания содержат активное вещество никотин

.

При рассасывании таблеток никотин высвобождается медленно и всасывается через слизистую оболочку рта.

Это лекарство используется для помощи людям в отказе от курения. Никотин, содержащийся в Никотинелл Мятном таблетках для рассасывания, облегчает симптомы абстиненции от никотина и тревогу, возникающую при отказе от курения или постепенном уменьшении потребления табака для облегчения процесса отказа от курения. Облегчая симптомы абстиненции от никотина и тревогу, Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания противодействуют рецидивам у мотивированных курильщиков.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания показаны для курильщиков старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Мятного

Не принимайте Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

этого лекарства (включая раздел 6).

• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Никотинелл Мятного таблеток для рассасывания, если у вас есть:

• Любые сердечные проблемы, такие как недавно перенесенный инфаркт, проблемы с сердечным ритмом, сердечная недостаточность или боль в груди (стенокардия, включая стенокардию Принцметала). Во время приема этого лекарства, если вы испытываете увеличение сердечных проблем, вам следует уменьшить или прекратить прием этого лекарства.
• Инсульт (цереброваскулярный инсульт).
• Высокое кровяное давление.
• Проблемы с кровообращением.
• Сахарный диабет. Вам следует контролировать уровень сахара в крови чаще, чем обычно, когда вы начинаете использовать никотиновую жевательную резинку. Ваши потребности в инсулине или лекарствах могут измениться.
• Гипертиреоз.
• Гиперактивные надпочечные железы (феохромоцитома).
• У вас есть почечная или печеночная недостаточность.
• Эзофагит, воспаление рта или горла, гастрит или язва желудка.
• История эпилепсии (приступов).

Дети и подростки

Никотинелл недолжен использоваться подростками между 12 и 17 годами без рецепта врача.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление или даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому крайне важно, чтобы вы держали Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания вне поля зрения и досягаемости детей в любое время. Никотинелл Мятный не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Использование Никотинелл Мятного с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Если вы хотите бросить курить и принимаете другие лекарства, ваш врач может потребовать скорректировать дозу.

Не существует информации о взаимодействии между Никотинелл Мятным таблетками для рассасывания и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые методы лечения.

Бросание курения может изменить эффект лекарств, таких как:

• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы)
• Такрин (используется для лечения Альцгеймера)
• Оланзапин и Клоzapин (для лечения шизофрении)
• Инсулин (используется для лечения диабета), доза которого может потребовать корректировки

Использование Никотинелл Мятного с продуктами питания и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может уменьшить абсорбцию никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до приема таблетки. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка во рту.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может быть вредно для развития плода. Это может привести к преждевременным родам и даже к рождению мертвых детей. Лучше всего бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если вы не можете бросить курить без лекарств, Никотинелл должен использоваться только после консультации с медицинским специалистом.

Лактация

Лечение Никотинелл Мятным должно быть избегнуто во время лактации, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если медицинский специалист рекомендует продолжить лечение во время лактации, вы должны принимать таблетку сразу после кормления, и ни в коем случае не когда остается менее 2 часов до следующего кормления ребенка.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение и использование машин

Хотя не известно влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что отказ от курения приводит к изменениям в поведении.

Никотинелл Мятный содержит аспартам, маннитол и натрий

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Это лекарство содержит мальтитол (Е965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект.

Калорийная ценность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Компоненты Никотинелл Мятного таблеток для рассасывания подходят для диабетиков.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Никотинелл Мятный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания выпускаются в двух дозировках: 1 и 2 мг.

Никотинелл Мятный 1мг таблетки для рассасывания можно использовать только (а)или в комбинации с Никотинелл пластырями (б).

Взрослые старше 18 лет

(а) Лечение только Никотинелл Мятным таблетками для рассасывания

Никотинелл Мятный 1мг таблетки для рассасывания рекомендуются для курильщиков с низкой или умеренной зависимостью от никотина. Они не рекомендуются для курильщиков с высокой или очень высокой зависимостью от никотина.

Выберите подходящую дозу для себя из следующей таблицы:

Если при начале лечения с высокой дозой (таблетки для рассасывания 2мг) возникает bấtое неблагоприятное событие, следует заменить ее на более низкую дозу (таблетки для рассасывания 1мг).

Дозировка для взрослых старше 18 лет

Принимайте таблетку для рассасывания, когда начинаете чувствовать необходимость курить. Обычно следует принимать одну таблетку для рассасывания каждые 1-2 часа. В большинстве случаев достаточно 8-12 таблеток для рассасывания в день. Если вы все еще чувствуете необходимость курить, можно рассасывать дополнительные таблетки. Не принимайте более 24 таблеток для рассасывания 1мг в день (как для отказа от курения, так и для постепенного уменьшения потребления табака). Не принимайте более одной таблетки для рассасывания в час.

Основная цель Никотинелл таблеток для рассасывания должна быть отказ от курения.

Быстрое уменьшение потребления табака:

Чтобы улучшить шансы на успех в отказе от курения, не следует курить вообще при начале использования таблеток для рассасывания и во время всего лечения.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев. После 3 месяцев количество таблеток для рассасывания в день будет постепенно уменьшаться. Лечение должно быть завершено, когда потребление таблеток для рассасывания будет уменьшено до 1 или 2 таблеток для рассасывания в день.

Не рекомендуется использовать Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения таблетками для рассасывания, чтобы избежать возобновления курения.

Если вы все еще используете таблетки для рассасывания после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Постепенное уменьшение потребления табака:

Вы должны использовать Никотинелл таблетки для рассасывания, чтобы продлить периоды, в течение которых вы не курите, и постепенно уменьшить потребление табака как можно больше. Количество сигарет должно быть постепенно заменено Никотинелл таблетками для рассасывания. Если после 6 недель вы не смогли уменьшить количество сигарет в день не менее чем вдвое, вам следует обратиться за профессиональной консультацией. Вы должны попытаться бросить курить как можно скорее, но в любом случае в течение первых 4 месяцев после начала использования Никотинелл таблеток для рассасывания. Затем вам следует постепенно уменьшить количество таблеток для рассасывания, например, удаляя одну таблетку каждые 2-5 дней.

Если в течение 6 месяцев не было серьезной попытки бросить курить, вам следует обратиться за профессиональной помощью. Не рекомендуется регулярно использовать Никотинелл таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возобновления курения.

Консультирование может увеличить ваши шансы на отказ от курения.

Инструкции по применению:

Таблетки для рассасывания не должны проглатываться.

1. Рассасывайте таблетку, пока ее вкус не станет интенсивным.
2. Поместите таблетку между щекой и десной.
3. Когда вкус уменьшается, снова рассасывайте таблетку.
4. Повторите эту процедуру, пока таблетка не растворится полностью (приблизительно 30 минут).

Избегайте употребления кофе, кислых напитков и газированных напитков в течение 15 минут до приема таблетки, поскольку они могут уменьшить абсорбцию никотина. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка во рту.

(б)Комбинированная терапия Никотинелл Мятным 1 мг таблетками для рассасывания с Никотинелл пластырями

Быстрое уменьшение потребления табака:

Если лечение только Никотинелл таблетками для рассасывания не было успешным, можно использовать Никотинелл пластыри вместе с Никотинелл 1 мг таблетками для рассасывания.

ПРИМЕЧАНИЕ: Прочитайте инструкцию по применению Никотинелл пластырей перед их использованием.

Вы должны бросить курить полностью, когда начнете использовать таблетки для рассасывания в комбинации с Никотинелл пластырями, и во время всего периода лечения.

Использование Никотинелл пластырей вместе с Никотинелл 1 мг таблетками для рассасывания рекомендуется для курильщиков с умеренной или очень высокой зависимостью, то есть более 20 сигарет в день. Сильно рекомендуется, чтобы комбинированная терапия проводилась под руководством медицинского специалиста.

Комбинированная терапия может использоваться только для быстрого уменьшения потребления табака.

Начальная комбинированная терапия:

Начните лечение с пластыря 21 мг/24 часа в комбинации с Никотинелл 1 мг таблетками для рассасывания. Используйте не менее 4 таблеток для рассасывания (1 мг) в день. В большинстве случаев достаточно 5-6 таблеток. Не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день. Обычно лечение может длиться от 6 до 12 недель. Затем следует постепенно уменьшить дозу никотина.

Поместите пластырь на чистую, сухую и безволосую область кожи туловища, рук или бедер, и прижмите рукой к коже в течение 10-20 секунд.

Чередуйте места применения, чтобы минимизировать риск местной раздражения при использовании Никотинелл пластырей.

Тщательно мойте руки после нанесения пластырей, чтобы избежать раздражения глаз никотином с пальцев.

Уменьшение дозы никотина после первых 6-12 недель:

Можно сделать двумя способами.

Вариант 1:

Используйте пластыри с меньшей дозой, то есть пластыри 14 мг/24 часа в течение 3-6 недель, за которыми следуют пластыри 7 мг/24 часа в течение еще 3-6 недель, вместе с начальными дозами Никотинелл 1 мг таблетками для рассасывания. Затем постепенно уменьшите количество таблеток для рассасывания. Обычно не рекомендуется использовать Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возобновления курения, но не более 9 месяцев.

Вариант 2:

Прекратите использование пластыря и постепенно уменьшите количество 1 мг таблеток для рассасывания. Обычно не рекомендуется использовать Никотинелл Мятный таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возобновления курения, но не более 9 месяцев.

Рекомендуемая доза:

Если вы все еще используете таблетки для рассасывания после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Никотинелл Мятного, чем следует

Вы можете испытать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Симптомы передозировки никотина включают: слабость, бледность кожи, потливость, увеличение слюноотделения, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головные боли, увеличение или любые другие нарушения сердечного ритма, одышку, головокружение, тремор и путаницу.

При значительной передозировке эти симптомы могут быть следованы истощением, низким кровяным давлением, коллапсом, комой, затруднением дыхания и судорогами.

Прекратите принимать таблетки и немедленно обратитесь к врачу для оценки риска и получения консультации, если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство.

Если подозревается отравление у ребенка, необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина могут быть опасными и потенциально смертельными для детей и могут привести к тяжелым симптомам отравления, которые могут быть смертельными.

Если вы забыли принять Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать

побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в первые дни, - это головокружение, боль в голове и

нарушения сна, которые можно отнести к самой симптоматологии, связанной с отказом от курения, и иногда это может быть вызвано недостаточной дозой никотина.

Другие возможные симптомы абстиненции в связи с отказом от курения могут быть бессонницей, кашлем, слабостью, усталостью, чувством дискомфорта и симптомами, похожими на грипп.

Прекратите принимать Никотинелл Мент и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции (ангиедема или анафилактическая реакция)

• отек лица, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и дыхательные проблемы. Эти побочные эффекты редки.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Тошнота (чувство болезни).

Частые(могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки рта, неприятные ощущения в полости рта.
• Боль в горле.
• Рвота.
• Проблемы с желудком, боль в желудке.
• Диарея.
• Изжога/кислотность желудка. Медленное рассасывание таблетки обычно решает эти проблемы.
• Вздутие живота.
• Икота.
• Запор.
• Боль в голове и головокружение.
• Кашель.
• Сухость во рту.
• .

Нечастые(могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Сердцебиение.

Редкие(могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Нарушения сердечного ритма и аллергические реакции.
• Реакции гиперчувствительности.

Частота не известна:

• Крапивница.
• Язвенный стоматит.
• Дрожь.
• Затруднение дыхания.
• Трудности с глотанием.
• Отрыжка.
• Увеличение слюноотделения.
• Слабость.
• Усталость.
• Чувство дискомфорта и симптомы, похожие на грипп.

При попытке бросить курить могут появиться язвы во рту, но связь с лечением никотином неясна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никотинелл Мент таблеток для рассасывания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Мент

• Активное вещество - никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 1 мг (что соответствует 3,072 мг никотина битартрата дигидрата).
• Другие компоненты - мальтитол (Е965), ангидрид карбоната натрия, гидрогенкарбонат натрия, полиакрилат, камедь ксантановая, коллоидная диоксид кремния безводная, левоментол, эфирное масло мяты перечной, аспартам (Е951) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никотинелл Мент таблетки для рассасывания - белые, круглые, биконвексные таблетки с мятным вкусом.

Никотинелл Мент таблетки для рассасывания выпускаются в двух дозировках (1 и 2 мг). Этот листок-вкладыш относится к Никотинелл Мент 1 мг таблеткам для рассасывания.

Никотинелл Мент выпускается в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 или 204 таблетки в блистере. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парке Технологико де Мадрид, Калле де Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Производитель

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Great West Road, Брентфорд

Мидлсекс TW8 9GS

Великобритания

или

Haleon Belgium NV

Да Винчилаан 5,

1930 Завентем,

Бельгия

или

Haleon Denmark ApS

Дельта Парк 37, 2665 Валленсбек Странд (Дания)

или

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

или

Haleon-Gebro Consumer Health GmBH

Банхофбихль 13, 6391 Фибербрунн, Австрия

или

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Клод Дебюссилан 10

Амстердам 1082 MD

Нидерланды

или

Dr. Reddy’s Denmark ApS

Дельта Парк 45 ДК-2665

Валленсбек Странд

Дания

Это лекарство было разрешено в следующих государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Названия:

Германия Никотинелл Лютштаблеттен 1 мг Мент

Австрия Никотинелл Мент 1 мг Лютштаблеттен

Дания Никотинелл Мент 1 мг Сугетаблет

Испания Никотинелл Мент 1 мг таблетки для рассасывания

Финляндия Никотинелл Мент 1 мг Имескелитаблетти

Франция Никотинелл Мент 1 мг, комприме а суцер

Ирландия Никотинелл Мент 1 мг компрессед Лозендж

Люксембург Никотинелл Мент 1 мг, комприме а суцер

Нидерланды Никотинелл Мент 1 мг Зуигтаблет

Португалия Никотинелл Мент 1 мг Пастильяс

Великобритания Никотинелл Мент 1 мг лозендж

Швеция Никотинелл Мент 1 мг сугтаблетт

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/