Nicotinell fruit 4 mg chicle medicamentoso

Препаратная информация для пользователя

Nicotinell Fruit 4 мг жевательная резинка

Никотин

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно получить без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты,

вы должны использовать Nicotinell Fruit 4 мг жевательную резинку правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом

листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если вы все еще нуждаетесь в использовании Nicotinell после 6 месяцев.

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Nicotinell Fruit

3. Как принимать Nicotinell Fruit

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Nicotinell Fruit

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicotinell относится к группе препаратов, используемых в качестве вспомогательного средства для бросания сигарет.

Nicotinell содержит активное вещество никотин.

При жевании жевательных таблеток никотин медленно высвобождается и всасывается через слизистую оболочку рта.

Он назначается для смягчения симптомов синдрома отмены никотина при никотиновой зависимости, как вспомогательное средство для бросания сигарет.

Обычно совет и поддержка пациента улучшают возможности успеха.

Не принимайте Nicotinell Fruit

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого препарата

(см. раздел 6).

• Если вы не курите.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед приемом Nicotinell, если у вас есть:

• Любое сердечное заболевание. Если у вас наблюдается увеличение сердечных проблем во время использования заменителя никотина, уменьшите или прекратите прием заменителя никотина.
• Ранее перенесли сердечный приступ или инсульт, или страдаете серьезными проблемами с сердечным ритмом или боли в груди. Пытайтесь бросить курить без использования никотиновой терапии, за исключением случаев, когда врач советует использовать заменитель никотина.

• Сердечная недостаточность, стенокардия, стенокардия Принцметаля или высокое кровяное давление (не контролируемое артериальное давление),
• Заболевания кровообращения,
• Диабет. При начале использования никотиновых жевательных таблеток более частое мониторирование уровня сахара в крови может потребоваться. Это может изменить вашу потребность в инсулине или лекарствах.
• Гипертиреоз (активированная щитовидная железа),
• Гиперактивированные надпочечники (феохромоцитома),
• Сердечная недостаточность или печеночная недостаточность,
• Пищеводно-желудочные язвы или воспаление пищевода или гортани (путь между ртом и желудком), поскольку никотиновая терапия может усугубить симптомы.
• Нетерпимость к фруктозе,
• Если вы когда-либо переносили судороги.

Храните все лекарства вне видимости и досягаемости детей.

Лица с проблемами с суставами челюсти и некоторые люди с протезами зубов могут иметь трудности с жеванием жевательных таблеток. Если это ваш случай, рекомендуется использовать другую форму никотиновой терапии. Consultate с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Небольшие количества никотина в детях опасны и могут привести к серьезным симптомам или даже смерти. Если вы подозреваете отравление ребенка, немедленно обратитесь к медицинскому работнику. Поэтому важно хранить Nicotinell вне видимости и досягаемости детей в любое время.

Принимая Nicotinell Fruit с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат. Бросание курения может изменить действие других препаратов, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к медицинскому работнику.

Нет информации о взаимодействии между Nicotinell и другими препаратами. Однако, помимо никотина, другие вещества в сигаретах могут повлиять на некоторые виды лечения.

Бросание курения может изменить действие препаратов, таких как:

• Теофиллина (используется в лечении бронхиальной астмы).
• Такрина (используется в лечении болезни Альцгеймера).
• Оланзапина и Клопазамина (для лечения шизофрении).
• Инсулина (используется в лечении диабета), дозу которого может потребоваться корректировать.

Принимая Nicotinell Fruit с пищей и напитками

Потребление кофе, кислых напитков (например, соков фруктов) или газированных напитков может снизить абсорбцию никотина, поэтому следует избегать их в течение 15 минут до жевания Nicotinell, поскольку они могут повлиять на абсорбцию никотина.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, вы должны бросить курить без использования никотиновой терапии. Однако, если вы не можете бросить курить, никотиновая терапия должна использоваться только для помощи вам бросить курить после рекомендации медицинского работника.

Грудное вскармливание

Если вы находитесь на грудном вскармливании, никотиновая терапия должна использоваться только после совета медицинского работника, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Вождение и использование машин

Хотя не известны никотиновые эффекты на способность вождения или использования машин при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросание курения вызывает изменения в поведении.

Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуен и натрий

Этот препарат содержит сорбитол, который является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована генетическая непереносимость фруктозы (IHF), обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот продукт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуена.

Каждый жевательный леденец Nicotinell Fruit 4 мг содержит 0,2 г сорбитола в качестве подсластителя, что является источником 0,04 г фруктозы. Ккал — 0,9 ккал/леденец.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом жевательном леденце, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом

пособии или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Чтобы повысить вероятность успеха при отказе от курения, не курите совсем, начиная с использования Nicotinell и во время полного курса лечения.

Nicotinell представлен в двух дозировках: 2 и 4 мг. Уместная доза зависит от ваших предыдущих привычек как курящего. Вы должны принимать Nicotinell 4 мг, если:

• Вы курящий с высоким или очень высоким уровнем зависимости от никотина.
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя Nicotinell 2 мг.
• Ваши симптомы, связанные с отказом от курения, такие сильные, что вы снова начинаете курить.

В любом другом случае вы должны использовать Nicotinell 2 мг.

Выберите подходящую дозировку для себя из следующей таблицы:

Если вы заметите любое неблагоприятное событие при начале лечения с высокой дозировкой (Nicotinell 4 мг), она должна быть заменена на более низкую дозировку (Nicotinell 2 мг).

Форма применения:

Начните использовать этот продукт в день, когда вы бросите курить. Чтобы бросить курить с успехом с помощью этого лечения, вы должны бросить курить полностью.

Мастерите 1 жвачку, когда у вас появляется желание курить. Не используйте более 1 жвачки за раз. Не используйте более 1 жвачки в час.

1. Мастерите медленно жвачку, пока ее вкус не станет интенсивным. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть жвачка в рту.

2. Положите жвачку между щекой и десной.

3. Когда вкус станет слабее, снова начните жевать жвачку.

4. Повторяйте эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин был постепенно высвобожден.

Лекарственные жвачки не следует проглатывать.

Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет и пожилых людей:

Мастерите жвачку, когда у вас появляется желание курить. Обычно вы должны жевать жвачку каждые 1-2 часа. В большинстве случаев количество 8-12 жвачек в день достаточно. Если у вас все еще есть желание курить, вы можете жевать дополнительную жвачку. Не следует принимать более 15 жвачек Nicotinell 4 мг в день.

Длительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует продолжать в течение 3 месяцев. После 3 месяцев количество жвачек в день будет постепенно уменьшаться. Лечение должно закончиться, когда количество жвачек в день уменьшится до 1 или 2.

Не рекомендуется использовать Nicotinell более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения с лекарственными жвачками, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы все еще используете Nicotinell после 6 месяцев, вы должны проконсультироваться с вашим врачом или аптекарем.

Обычно совет и поддержка пациента улучшают шансы на успех.

Использование у детей и подростков

Nicotinellнедолжен использоваться у детей младше 18 лет без рекомендации врача.

Если вы принимаете слишком много Nicotinell Fruit

Если вы жуете слишком много жвачек Nicotinell, вы можете испытывать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Если вы используете слишком много жвачек никотина, вы можете начать чувствовать себя плохо, чувствовать себя мертвым и не чувствовать себя хорошо. Остановите использование жвачек и обратитесь к медицинскому работнику немедленно. Общие симптомы передозировки никотина

включают: слабость, бледная кожа, увеличение потоотделения, непроизвольные мышечные сокращения, увеличение слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошнота,

рвота, диарея, боль в животе, нарушения зрения и слуха, головная боль, нарушение сердечного ритма (тахикардия), затруднение дыхания, головокружение, вялость, проблемы с кровообращением, кому и конвульсии.

При очень высоких дозах может произойти истощение, конвульсии, низкое кровяное давление, приводящее к коллапсу или недостаточности легких.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо проблемы.

Если вы подозреваете отравление у ребенка, обратитесь к врачу немедленно. Небольшие количества никотина опасны и потенциально смертельны для детей и могут привести к серьезным симптомам или смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли использовать Nicotinell

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестали использовать Nicotinell

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Никотинелл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В первые дни могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, головная боль и

сбои сна, которые могут быть связаны с самими симптомами, связанными с отказом от курения, и в некоторых случаях могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Они группируются в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• чувство плохого самочувствия (тошнота).

Частые(могут повлиять на между 1 и 10 из 100 человек):

• чewing-таблетки могут вызвать легкое боль или раздражение в ротовой полости или языке
• головная боль или воспаление
• чувство плохого самочувствия
• заворота желудка
• диарея
• желудочная кислота/гавноестественная кислотность
• газообразование
• гипо
• избыточное слюноотделение
• застой
• трудности с глотанием

• головокружение и головная боль
• рвота
• бессонница
• кашель
• сухость во рту
• и мышечная боль челюсти, особенно в результате интенсивного жевания жвачки. Жевание жвачки более медленным темпом может решить эти проблемы.

Небольшие(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• чувство сердечных сокращений (палпитации)
• прыщи на коже (уртикария).

Редкие(могут повлиять на 1 из 1000 человек):

• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• трудности с дыханием
• серьезная аллергическая реакция, которая включает в себя внезапные свистящие звуки или сдавление в груди, сыпь на коже и чувство обморока

• изменения сердечного ритма (более быстрое сердцебиение) и аллергические реакции. Аллергические реакции могут быть очень редкими и иметь следующие симптомы:
• синяк на коже;
• воспаление лица и рта;
• бессонница, головокружение и обморок (симптомы низкого давления);
• трудности с дыханием.

Могут возникнуть язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях Никотинелл может прилипать и повреждать искусственные зубы или другие протезы зубов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Nicotinell после указанной в упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к

вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicotinell Fruit

• Активное вещество - никотина. В каждой порции содержится 4 мг (что соответствует 20 мг никотин-полакрилина).
• Прочие компоненты: базовая резина (содержит бутилгидрокситолуен (E321)), карбонат кальция, сорбитол (E420), ангидрат натрия карбоната, гидрокарбонат натрия, полакрилин, глицерол (E422), очищенная вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, сахарин, содовая сахарина, ацетилсульфам калия, хитозан (E967), маннит (E421), желатина, диоксид титана (E171), карнаубовое воско и тальк. См. раздел 2 «Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуен и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никотинелл - это лекарственная резина, представленная в двух дозах (2 и 4 мг) и трех ароматах (Никотина, Фрукты и Cool Mint). Этот брошюра относится к Nicotinell Fruit 4 мг лекарственной резине.

Никотинелл 4 мг представлен в виде белой матовой резины и прямоугольной формы.

Никотинелл 4 мг представлен в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 лекарственных резин в блистере. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Ответственный за производство

FAMAR S.A.

48км национальной дороги Афины-Ламиа,

19011, Авлон, Аттика – Греция

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияNicotinell Fruit 4 мг - лекарственная резина для выхаживания курильщиков

БельгияNicotinell Fruit, 4 мг, кавовое гомо

ДанияNicotinell Fruit, лекарственная резина

ИспанияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ЭстонияNicotinell Fruit

ФинляндияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ФранцияNICOTINELL FRUIT 4 мг БЕЗ СУГАРА, лекарственная резина

ГрецияNicotinell Fruit

ИрландияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ЛатвияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ЛитваNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ЛюксембургNicotinell Fruit, 4 мг, лекарственная резина

НорвегияNicotinell лекарственная резина с фруктовым вкусом

НидерландыNicotinell Fruit, 4 мг, кавовое гомо

ПортугалияNicotinell Fruit 4 мг

ВеликобританияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина

ШвецияNicotinell Fruit 4 мг лекарственная резина.

Этот брошюра был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/