НИКОТИНЕЛЛ ФРУТ 4 мг ЖЕВАТЕЛЬНАЯ РЕСИНКА ЛЕКАРСТВЕННАЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Nicotinell Fruit 4 мг жевательная резинка

Никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно получить без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты,

необходимо использовать Nicotinell Fruit 4 мг жевательную резинку правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Nicotinell Fruit
3. Как принимать Nicotinell Fruit
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nicotinell Fruit
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется

Nicotinell относится к группе лекарств, используемых как помощь для отказа от курения.

Nicotinell содержит активное вещество никотин.

При жевании резинки никотин высвобождается медленно и абсорбируется через слизистую оболочку рта.

Он показан для облегчения симптомов абстиненции никотина при зависимости от никотина, как помощь для отказа от курения.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Nicotinell Fruit

Не принимайте Nicotinell Fruit

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства

(включая раздел 6).

• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Nicotinell, если у вас есть:

• любая проблема с сердцем должна проконсультироваться с медицинским специалистом перед использованием любого продукта замены никотина. Если вы испытываете увеличение сердечных проблем во время использования продукта терапии замены никотина, вам следует уменьшить или прекратить использование продукта,
• недавно вы пережили сердечный приступ или инсульт, или страдаете серьезными проблемами сердечного ритма или болью в груди, вам следует попытаться бросить курить без использования любого продукта терапии замены никотина, если только ваш врач не посоветует вам использовать его,

• сердечная недостаточность, ангина, ангина Принцметала или высокое кровяное давление (не контролируемая гипертония),
• проблемы с кровообращением,
• диабет, вам следует более часто контролировать уровень сахара в крови, когда вы начинаете использовать никотиновую резинку. Вам может потребоваться изменить дозу инсулина или лекарства,
• гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз),
• гиперактивные надпочечные железы (феохромоцитома),
• у вас есть почечная или печеночная недостаточность,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода или горла (проток между ртом и желудком) поскольку терапия замены никотина может ухудшить ваши симптомы,
• непереносимость фруктозы,
• если вы когда-либо испытывали судороги.

Держите все лекарства вне поля зрения и досягаемости детей.

Люди с проблемами в суставе челюсти и некоторые люди с зубными протезами могут испытывать трудности при жевании резинки. Если это ваш случай, рекомендуется использовать другую фармацевтическую форму лечения замены никотина. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Даже небольшие количества никотина у детей опасны и могут вызвать серьезные симптомы

или смерть. Если подозревается отравление у ребенка, немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. По этой причине, крайне важно держать Nicotinell вне поля зрения и досягаемости детей в любое время.

Применение Nicotinell Fruit с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство. Отказ от курения может изменить действие других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по этому поводу, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Не существует информации о взаимодействии между Nicotinell и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые методы лечения.

Отказ от курения может изменить действие лекарств, таких как:

• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы).
• Такрин (используется для лечения Альцгеймера).
• Оланзапин и Клоzapин (для лечения шизофрении).
• Инсулин (используется для лечения диабета), доза которого может потребовать корректировки.

Применение Nicotinell Fruit с продуктами питания и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (например, фруктовых соков) или газированных напитков может уменьшить

абсорбцию никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до жевания Nicotinell, поскольку они могут повлиять на абсорбцию никотина.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, вы должны бросить курить без использования терапии замены никотина. Однако, если вы пытались и не смогли, терапия замены никотина должна использоваться только для помощи в отказе от курения после консультации с медицинским специалистом.

Лактация

Если вы кормите грудью, терапия замены никотина должна использоваться только после консультации с медицинским специалистом, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Вождение и использование машин

Хотя не известно влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что отказ от курения вызывает изменения в поведении.

Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий

Это лекарство содержит сорбитол, который является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот продукт.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или

раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидрокситолуол.

Каждая жевательная резинка Nicotinell Fruit 4 мг содержит 0,2 г сорбитола, как подсластителя, который является

источником 0,04 г фруктозы. Калорийная ценность составляет 0,9 ккал/резинка.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на жевательную резинку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Nicotinell Fruit

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Чтобы улучшить шансы на успех в отказе от курения, не следует курить вообще при начале использования Nicotinell и во время всего лечения.

Nicotinell выпускается в двух дозировках: 2 и 4 мг. Подходящая доза зависит от ваших предыдущих привычек как курильщика. Вы должны принимать Nicotinell 4 мг, если:

• Вы курильщик с высокой или очень высокой зависимостью от никотина.
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя Nicotinell 2 мг.
• Ваши симптомы, связанные с отказом от курения, настолько интенсивны, что вы возвращаетесь к курению.

В любом другом случае вы должны использовать Nicotinell 2 мг.

Выберите подходящую дозировку для себя из следующей таблицы:

Если вы наблюдаете какие-либо нежелательные явления при начале лечения с высокой дозировкой (Nicotinell 4 мг), ее следует заменить на более низкую дозировку (Nicotinell 2 мг).

Форма применения:

Начните использовать этот продукт в день, когда вы бросите курить. Чтобы успешно бросить курить с помощью этого лечения, вы должны полностью отказаться от курения.

Жуйте 1 резинку, когда у вас появляется желание курить. Не используйте более 1 резинки одновременно. Не используйте более 1 резинки каждый час.

1. Жуйте медленно 1 резинку, пока ее вкус не станет интенсивным. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть резинка во рту.
2. Поместите резинку между щекой и десной.
3. Когда вкус уменьшается, снова жуйте резинку.
4. Повторите эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательные резинки не должны проглатываться.

Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет и пожилых людей:

Жуйте резинку, когда вы начинаете чувствовать желание курить. Обычно следует жевать 1 резинку каждые 1-2 часа. В большинстве случаев количество 8-12 резинок в день достаточно. Если вы все еще чувствуете желание курить, вы можете жевать дополнительную резинку. Не следует принимать более 15

резинок Nicotinell 4 мг в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться в течение 3 месяцев. После 3 месяцев количество резинок, используемых в день, будет постепенно уменьшаться. Лечение должно быть завершено, когда потребление резинок будет снижено до 1 или 2 резинок в день.

Не рекомендуется использовать Nicotinell более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения жевательными резинками, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы все еще используете Nicotinell после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Использование у детей и подростков

Nicotinell недолжен использоваться лицами моложе 18 лет без рекомендации врача.

Если вы приняли больше Nicotinell Fruit, чем следует

Жевание слишком многих резинок Nicotinell может вызвать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Если вы используете слишком много никотиновых резинок, вы можете начать чувствовать себя плохо, головокружение и не чувствовать себя хорошо. Прекратите использовать резинки и немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Общие симптомы передозировки никотина

включают: слабость, бледная кожа, увеличение потоотделения, непроизвольные мышечные сокращения, увеличение слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, нарушение сердечного ритма (тахикардию), одышку, спутанность сознания, обморок, проблемы с кровообращением, кому и судороги.

При очень высоких дозах может произойти истощение, судороги, низкое кровяное давление, приводящее к коллапсу или дыхательной недостаточности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете какие-либо проблемы.

Если подозревается отравление у ребенка, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Даже небольшие количества никотина опасны и могут быть смертельными для детей и могут привести к серьезным симптомам или смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Nicotinell

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили использование Nicotinell

Если у вас есть более вопросов о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Nicotinell может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в течение первых дней, - это головокружение, головная боль и

нарушения сна, которые могут быть связаны с самим фактом отказа от курения, и иногда могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Они классифицируются в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень часто(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• чувство тошноты (тошнота).

Часто(могут повлиять на 1-10 из 100 человек):

• резинки могут вызывать легкий дискомфорт или раздражение во рту или на языке
• боль в горле или воспаление
• чувство тошноты
• расстройство желудка
• диарея
• изжога/кислотность желудка
• вздутие
• икота
• чрезмерное слюноотделение
• запор
• трудности с глотанием

• головокружение и головная боль
• рвота
• бессонница
• кашель
• сухость во рту
• и боль в мышцах челюсти, особенно в результате интенсивного жевания резинки. Жевание резинки более медленно может решить эти проблемы.

Редко(могут повлиять на 1 из 1000 человек):

• чувство сердцебиения (пальпитации)
• зуд и высыпания на коже (уртикария).

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек):

• большие или нерегулярные сердцебиения
• затруднение дыхания
• симптомы тяжелой аллергической реакции, включая внезапное появление свистящего дыхания или чувство сдавления в груди, кожную сыпь и чувство обморока

• нарушения сердечного ритма (учащенное сердцебиение) и аллергические реакции. Аллергические реакции могут быть очень редко тяжелыми и включать следующие симптомы:
• отек кожи;
• отек лица и рта;
• головокружение, обморок и потеря сознания (симптомы низкого кровяного давления);
• затруднение дыхания.

Могут возникать язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях Nicotinell может прилипать и повреждать зубные протезы или другие зубные протезы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nicotinell Fruit

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Nicotinell после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Nicotinell Fruit

• Активное вещество - никотин. Каждая жевательная резинка содержит 4 мг (что соответствует 20 мг никотина-полакрилины).
• Другие компоненты - жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол (E321)), карбонат кальция, сорбитол (E420), ангидрид карбоната натрия, гидрогенкарбонат натрия, полакрилин, глицерол (E422), очищенная вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, саккарин, саккарин натрия ацесульфам калия, ксилитол (E967), маннитол (E421), желатина, диоксид титана (E171), карнаубский воск и тальк. См. раздел 2 "Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicotinell жевательная резинка выпускается в двух дозировках (2 и 4 мг) и трех вкусов (Никотин, Fruit и Cool Mint). Этот лист инструкции относится к Nicotinell Fruit 4 мг жевательной резинке.

Nicotinell 4 мг выпускается в виде белой матовой жевательной резинки прямоугольной формы.

Nicotinell 4 мг выпускается в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 жевательные резинки в блистерах. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парк технологий Мадрида, ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Производитель

FAMAR S.A.

48-й км национальной дороги Афины-Ламия,

19011, Авлон, Аттика - Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Nicotinell Fruit 4 мг - никотиновая жевательная резинка для отказа от курения

Бельгия Nicotinell Fruit, 4 мг, жевательная резинка

Дания Nicotinell Fruit, медицинская жевательная резинка

Испания Nicotinell Fruit 4 мг жевательная резинка

Эстония Nicotinell Fruit

Финляндия Nicotinell Fruit 4 мг лекарственная жевательная резинка

Франция NICOTINELL FRUIT 4 мг БЕЗ САХАРА, медицинская жевательная резинка

Греция Nicotinell Fruit

Ирландия Nicotinell Fruit 4мг Медицинская жевательная резинка

Латвия Nicotinell Fruit 4 мг лекарственная жевательная резинка

Литва Nicotinell Fruit 4 мг лекарственная жевательная резинка

Люксембург Nicotinell Fruit, 4 мг, медицинская жевательная резинка

Норвегия Nicotinell медицинская жевательная резинка с фруктовым вкусом

Нидерланды Nicotinell Fruit, 4 мг, жевательная резинка

Португалия Nicotinell Fruit 4 мг

Великобритания Nicotinell Fruit 4мг Медицинская жевательная резинка

Швеция Nicotinell Fruit 4 мг медицинская жевательная резинка.

Этот лист инструкции был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/