НИКОТИНЕЛЛ ФРУТ 2 мг ЛЕКАРСТВЕННАЯ ЖЕВАЧЕСКАЯ РЕЗИНКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Nicotinell Fruit 2 мг жевательная резинка

Никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Это лекарство можно получить без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты,

необходимо использовать Nicotinell Fruit 2 мг жевательную резинку правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если вам все еще нужно использовать Nicotinell после 6 месяцев.

Содержание инструкции:

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Nicotinell Fruit
3. Как принимать Nicotinell Fruit
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nicotinell Fruit
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nicotinell Fruit и для чего он используется

Nicotinell относится к группе лекарств, используемых для помощи в отказе от курения.

Nicotinell содержит активное вещество никотин.

При жевании резинки никотин высвобождается медленно и всасывается через слизистую оболочку рта.

Он показан для облегчения симптомов абстиненции при никотиновой зависимости, как помощь в отказе от курения.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Nicotinell Fruit

Не принимайте Nicotinell Fruit

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства

(указанных в разделе 6).

• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Nicotinell, если у вас есть:

• любая сердечная проблема должна проконсультироваться с медицинским специалистом перед использованием любого продукта замены никотина. Если вы испытываете увеличение сердечных проблем при использовании продукта терапии замены никотина, вам следует уменьшить или прекратить использование продукта,
• недавно перенесли сердечный приступ или инсульт, или страдаете серьезными нарушениями сердечного ритма или болью в груди, вам следует попытаться бросить курить без использования любого продукта терапии замены никотина, если только ваш врач не посоветует вам использовать его,
• сердечная недостаточность, ангина, ангина Принцметала или высокое кровяное давление (не контролируемая гипертония),
• нарушения кровообращения,
• диабет, вам следует более часто контролировать уровень сахара в крови при начале использования никотиновой резинки. Возможно, потребуется корректировка инсулинотерапии или лекарств,
• гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз),
• гиперактивные надпочечники (феохромоцитома),
• у вас есть почечная или печеночная недостаточность,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода или горла (проток между ртом и желудком), поскольку терапия замены никотина может ухудшить ваши симптомы,

• непереносимость фруктозы,
• если вы когда-либо испытывали судороги.

Держите все лекарства вне видимости и досягаемости детей.

Люди с проблемами в суставе челюсти и некоторые люди с зубными протезами могут испытывать трудности при жевании резинки. Если это ваш случай, рекомендуется использовать другую фармацевтическую форму заместительной терапии никотина. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Даже небольшие количества никотина у детей опасны и могут вызвать серьезные симптомы

или смерть. Если подозревается отравление у ребенка, немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. По этой причине важно держать Nicotinell вне видимости и досягаемости детей всегда.

Прием Nicotinell Fruit с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство. Бросание курения может изменить эффект других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по этому поводу, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Нет информации о взаимодействии между Nicotinell и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые методы лечения.

Бросание курения может изменить эффект лекарств, таких как:

• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы).
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Оланзапин и Клоzapин (для лечения шизофрении).
• Инсулин (используется для лечения диабета), доза которого может потребовать корректировки.

Прием Nicotinell Fruit с пищей и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (например, фруктовых соков) или газированных напитков может уменьшить

всасывание никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до жевания Nicotinell, поскольку они могут повлиять на всасывание никотина.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, вам следует бросить курить без использования терапии замены никотина. Однако, если вы пытались и не смогли, терапия замены никотина должна использоваться только для помощи в отказе от курения после рекомендации медицинского специалиста.

Лактация

Если вы кормите грудью, терапия замены никотина должна использоваться только после консультации с медицинским специалистом, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Вождение и использование машин

Хотя не известно влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросание курения приводит к изменениям в поведении.

Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий

Это лекарство содержит сорбитол, который является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот продукт.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или

раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку оно содержит бутилгидрокситолуол.

Каждая жевательная резинка Nicotinell Fruit 2 мг содержит 0,2 г сорбитола, как подсластителя, который является

источником 0,04 г фруктозы. Калорийная ценность составляет 1,0 ккал/резинка.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на жевательную резинку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Nicotinell Fruit

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Чтобы улучшить вероятность успеха в отказе от курения, не следует курить вообще при начале использования Nicotinell и в течение всего лечения.

Nicotinell выпускается в двух дозировках: 2 и 4 мг. Подходящая доза зависит от ваших предыдущих привычек как курильщика. Вам следует принимать Nicotinell 4 мг, если:

• Вы курильщик с высокой или очень высокой зависимостью от никотина.
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя Nicotinell 2 мг.
• Ваши симптомы, связанные с отказом от курения, настолько интенсивны, что вы возвращаетесь к курению.

В любом другом случае вам следует использовать Nicotinell 2 мг.

Выберите подходящую дозировку для себя из следующей таблицы:

Если вы наблюдаете какие-либо нежелательные явления при начале лечения с высокой дозировкой (Nicotinell 4 мг), ее следует заменить на меньшую дозировку (Nicotinell 2 мг).

Способ применения:

Начните использовать этот продукт в день, когда бросите курить. Чтобы успешно бросить курить с помощью этого лечения, вам следует полностью бросить курить.

Жуйте 1 жевательную резинку, когда у вас возникает желание курить. Не используйте более 1 жевательной резинки одновременно. Не используйте более 1 жевательной резинки в час.

1. Жуйте медленно 1 жевательную резинку, пока ее вкус не станет интенсивным. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть жевательная резинка во рту.
2. Поместите жевательную резинку между щекой и десной.
3. Когда вкус уменьшается, снова начните жевать жевательную резинку.
4. Повторите эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательные резинки не следует глотать.

Рекомендуемая доза для взрослых старше 18 лет и пожилых людей:

Жуйте жевательную резинку, когда начинаете чувствовать необходимость курить. Обычно следует жевать жевательную резинку каждые 1-2 часа. В большинстве случаев количество 8-12 жевательных резинок в день достаточно. Если вы все еще чувствуете необходимость курить, вы можете жевать дополнительную жевательную резинку. Не следует принимать более 24 жевательных резинок Nicotinell 2 мг в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться в течение 3 месяцев. После 3 месяцев количество жевательных резинок в день будет постепенно уменьшаться. Лечение должно быть завершено, когда потребление жевательных резинок будет снижено до 1 или 2 жевательных резинок в день.

Не рекомендуется использовать Nicotinell более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут нуждаться в более длительном лечении жевательными резинками, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы все еще используете Nicotinell после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Использование у детей и подростков

Nicotinell недолжен использоваться лицами моложе 18 лет без рекомендации врача.

Если вы приняли больше Nicotinell Fruit, чем следует

Жевание слишком многих жевательных резинок Nicotinell может привести к симптомам, подобным тем, которые возникают при курении большого количества табака. Если вы используете слишком много никотиновых жевательных резинок, вы можете начать чувствовать себя плохо, головокружение и недомогание. Прекратите использовать жевательные резинки и немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Общие симптомы передозировки никотина

включают: слабость, бледная кожа, увеличение потоотделения, мышечные сокращения, увеличение слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, нарушение сердечного ритма (тахикардию), одышку, спутанность сознания, обморок, проблемы с кровообращением, кому и судороги.

При очень высоких передозировках может произойти истощение, судороги, низкое кровяное давление, приводящее к коллапсу или дыхательной недостаточности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете какие-либо проблемы.

Если подозревается отравление у ребенка, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Даже небольшие количества никотина опасны и могут быть смертельными для детей и привести к серьезным симптомам или смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Nicotinell

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили использование Nicotinell

Если у вас есть более вопросов об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в течение первых дней, - это головокружение, головная боль и

нарушения сна, которые могут быть связаны с самой симптоматикой отказа от курения, и иногда могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Они классифицируются в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень часто(могут возникать у 1 из 10 человек)

• Тошноту (тошноту).

Часто(могут возникать у 1-10 из 100 человек):

• жевательные резинки могут вызывать боль или легкое раздражение во рту или на языке
• боль в горле или воспаление
• тошноту
• расстройство желудка
• диарею
• изжогу/кислотность желудка
• вздутие
• икоту
• избыточное слюноотделение
• запор
• трудности с глотанием

• головокружение и головная боль
• рвоту
• бессонницу
• кашель
• сухость во рту
• и боль в мышцах челюсти, особенно в результате интенсивного жевания жевательной резинки. Жевание жевательной резинки более медленно может решить эти проблемы.

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• чувство сердечных сокращений (пальпитации)
• зуд и высыпания на коже (крапивница).

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• трудности с дыханием
• симптомы тяжелой аллергической реакции, включая внезапное появление свистящих звуков или чувство сдавления в груди, кожную сыпь и чувство обморока

• нарушения сердечного ритма (более быстрый сердечный ритм) и аллергические реакции. Аллергические реакции могут быть очень редко тяжелыми и включать следующие симптомы:

• отек кожи;
• воспаление лица и рта;
• головокружение, обморок и потеря сознания (симптомы низкого кровяного давления);
• трудности с дыханием.

Могут возникать язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях Nicotinell может прилипать и повреждать зубные протезы или другие зубные протезы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nicotinell Fruit

Держите это лекарство вне видимости и досягаемости детей.

Не используйте Nicotinell после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Nicotinell Fruit

• Активное вещество - никотин. Каждая жевательная резинка содержит 2 мг (что соответствует 10 мг никотин-полакрилина).
• Другие компоненты: жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол (Е321)), карбонат кальция, сорбитол (Е420), безводный карбонат натрия, гидрогенкарбонат натрия, полакрилин, глицерин (Е422), очищенная вода, левоментол, ароматизатор tutti frutti, сакарин, сакарин натрия, ацесульфам калия, ксилитол (Е967), маннитол (Е421), желатина, диоксид титана (Е171), карнаубский воск и тальк. См. раздел 2 "Nicotinell Fruit содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicotinell жевательная резинка выпускается в двух дозировках (2 и 4 мг) и трех вкусов (Никотин, Fruit и Cool Mint). Этот листок инструкции относится к Nicotinell Fruit 2 мг жевательной резинке.

Nicotinell 2 мг выпускается в виде белой матовой жевательной резинки прямоугольной формы.

Nicotinell 2 мг выпускается в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 жевательные резинки в блистере. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парк технологий Мадрида, улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Производитель

FAMAR S.A.

48-й км национальной дороги Афины-Ламия,

19011, Авлон, Аттика - Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Nicotinell Fruit, 2 мг, жевательная резинка

Дания Nicotinell Fruit, лекарственная жевательная резинка

Испания Nicotinell Fruit 2 мг жевательная резинка

Эстония Nicotinell Fruit

Финляндия Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Франция NICOTINELL FRUIT 2 мг без сахара, лекарственная жевательная резинка

Греция Nicotinell Fruit

Венгрия Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Ирландия Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Латвия Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Литва Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Люксембург Nicotinell Fruit, 2 мг, лекарственная жевательная резинка

Нидерланды Nicotinell Fruit, 2 мг, жевательная резинка

Норвегия Nicotinell лекарственная жевательная резинка с фруктовым вкусом

Португалия Nicotinell Fruit 2 мг

Великобритания Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Швеция Nicotinell Fruit 2 мг лекарственная жевательная резинка

Этот листок инструкции был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/