Противопоказания: информация для пользователя

Nicotinell 21 мг/24 часа трансдермальный пластырь

Никотин

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов

он должен использоваться с осторожностью.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или продолжаются в течение 6 месяцев, обратитесь к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

1. Что такое Nicotinell трансдермальный пластырь и для чего он используется

2. Перед использованием Nicotinell трансдермального пластыря

3. Как использовать Nicotinell трансдермальный пластырь

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Nicotinell трансдермального пластыря

6. Дополнительная информация

Никотинелл принадлежит к группе препаратов, которые используются для помощи в отказе от курения.

Никотинелл — это трансдермальный пластырь и он подобен ленте, которая содержит лекарство в части, которая прилипает к коже.

Этот препарат предназначен для облегчения симптомов синдрома абстиненции от никотина, в зависимости от никотина как помощи для отказа от курения.

абстиненции от никотина.

Не использовать Ницинелл пластырь трансдермический

• если вы курите случайно или не курите.
• если вы аллергины (чувствительны) на никотин или на любой из других компонентов этого препарата.

Если вы не уверены, следует ли использовать Ницинелл, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Внимательно следите за Ницинеллом пластырь трансдермический

Если вы проходите период реабилитации сразу после сердечного приступа, инсульта или имеете серьезные нарушения сердечного ритма или не контролируемую гипертензию, следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения Ницинеллом.

Вы должны проконсультироваться с врачом или медицинским работником перед использованием Ницинелла:

• если у вас стабильные нарушения сердечно-сосудистой системы, тяжелая гипертония или сердечная недостаточность,
• если у вас были проблемы с кровообращением или артериальной оклюзией,
• если у вас диабет, вы должны чаще контролировать уровень сахара в крови при начале использования никотинового пластыря. Возможно, вам придется изменить лечение инсулином или лекарствами.
• если у вас есть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление пищевода или гортани, поскольку заместительная никотиновая терапия может усугубить симптомы.
• ).
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у вас есть кожная болезнь.
• если у вас когда-либо были судороги (судорожные припадки).

Остановите использование пластыря и обратитесь к медицинскому работнику

• Если у вас краснота, воспаление или сыпь на коже. Если у вас есть предыстория дерматита, вы будете более склонны к таким реакциям.

Пластыри никотина, используемые в этом препарате, содержат достаточное количество никотина, чтобы быть вредными для детей. Храните все лекарства вне досягаемости и видимости детей.

После использования разорвите пластырь вдвое и выбросите его осторожно, держа его вне досягаемости и видимости детей.

Использование Ницинелла пластырей с другими препаратами

Остановка курения может изменить действие других препаратов, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы в этом отношении, обратитесь к медицинскому работнику.de fu

Беременность

Если вы беременны, вам следует бросить курить без использования заместительной никотиновой терапии. Полностью бросить курить — это, безусловно, лучшее решение. Однако, если вы не смогли бросить, заместительная никотиновая терапия должна использоваться только по рекомендации медицинского работника.

Кормление грудью

Если вы кормите грудью, сначала бросьте курить без использования заместительной никотиновой терапии. Однако, если вы не смогли бросить, заместительная никотиновая терапия должна использоваться только по рекомендации медицинского работника, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Хотя не известны никотиновые эффекты на способность вести машину или использовать машину при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросить курить приводит к изменениям в поведении.

Важная информация о некоторых компонентах Ницинелла пластыря трансдермического

Ницинелл пластырь трансдермический содержит алюминий: вы не должны носить Ницинелл пластырь во время проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Должен полностью отказаться от курения с помощью этого лечения, чтобы бросить вредную привычку.Не следует использовать Nicotinell и другой продукт с никотином, такие как жевательная резинка или таблетки для жевания, одновременно, кроме случаев строгого медицинского надзора.

Малолетним курильщикам не следует использовать Nicotinell без явного рекомендации медицинского работника.

Доступны три дозы этого препарата: Nicotinell 7 мг/24 ч, Nicotinell 14 мг/24 ч и

Nicotinell 21 мг/24 ч.

Определение подходящей дозы для каждого человека основано на количестве сигарет, которые он курит в день, или результатах теста Фагерстрома. Этот тест оценивает степень зависимости от никотина. С помощью результата этого теста можно выбрать наиболее подходящую дозу пластыря для каждого человека.

Используйте тест Фагерстрома для оценки степени зависимости от никотина.

ТЕСТ ФАГЕРСТРОМА

• Результат от 0 до 2: не зависим от никотина.

Он может бросить курить без необходимости никотиновой заместительной терапии.

Хотя, если он обеспокоен бросанием курения или не уверен, какую дозу пластыря использовать, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту.

• Результат от 3 до 4: низкая зависимость от никотина.

• Результат от 5 до 6: средняя зависимость от никотина.

Использование никотиновой заместительной терапии увеличит шансы на успех.

Он должен обратиться к своему врачу или фармацевту, чтобы помочь ему выбрать наиболее подходящий для него курс лечения.

• Результат от 7 до 10: высокая или очень высокая зависимость от никотина.

Рекомендуется использовать никотиновую заместительную терапию в качестве помощи при бросании курения. Лечение должно использоваться в достаточной и подходящей дозе.

Обратиться к своему врачу или фармацевту, если это возможно, в рамках специализированной помощи по бросанию курения.

Может потребоваться изменить дозу Nicotinell пластыря во время лечения, поскольку зависимость от никотина может измениться. Иногда доза никотина в пластыре Nicotinell слишком низкая, а иногда слишком высокая.

Он должен увеличить дозу, если он испытывает симптомы отмены, такие как:

• если он все еще испытывает сильную тягу к курению
• если он раздражителен
• если у него проблемы с сном
• если он становится нервным или нетерпеливым
• если у него проблемы с концентрацией внимания

Он должен обратиться к своему врачу или фармацевту; может потребоваться адаптировать дозу.

Он должен уменьшить дозу, если он испытывает признаки передозировки, такие как:

• если он испытывает тошноту (чувствует себя плохо), рвоту, боль в животе, диарею.
• если он выделяет слишком много слюны.
• если он потеет.
• если у него головная боль, головокружение, потеря слуха, нарушение зрения.
• если у него общая слабость (отсутствие энергии)

Надо обязательно адаптировать лечение с помощью своего врача или фармацевта.

Обычный курс лечения состоит из 3 этапов:

Этап начальной фазы: он поможет бросить курить.

Этап поддерживающей терапии: эта фаза закрепляет бросание курения и начинается отмена никотина.

Этап отмены: эта фаза поможет ему завершить лечение.

Обычно лечение следует продолжать в течение 3 месяцев, хотя продолжительность лечения зависит от каждого человека.

Не используйте Nicotinell более 6 месяцев.

*в зависимости от результатов симптомов отмены.

**если результаты удовлетворительны.

Форма и метод введения

Трансдермальная форма (через кожу).

Откройте упаковку с помощью ножниц и выньте пластырь трансдермальный. Не разрезайте пластырь трансдермальный Nicotinell.

Удалите защитную ленту, которую можно выбросить, предназначенную для предотвращения прикосновения к пластырю трансдермальному. Это сторона, содержащая лекарство и сторона, которая должна находиться в контакте с кожей.

Немедленно после удаления защитной ленты, поместите пластырь трансдермальный Nicotinell на сухую кожу без повреждений (резаных, порезанных или синяков) и с малым количеством волос: плечо, талия, внешняя верхняя часть руки и т. д. Избегайте движущихся частей тела, таких как суставы, подверженные трению с одеждой. Применять пластырь целиком и без разрезания на кожу.

Чтобы обеспечить идеальную адгезию, нажмите на всю внешнюю поверхность пластыря с помощью ладони в течение не менее 10-20 секунд.

Держите пластырь в течение 24 часов. Если у него есть проблемы со сном, он должен обратиться к своему врачу или фармацевту.

Смените пластырь трансдермальный Nicotinell каждые 24 часа. Используйте другую область кожи для размещения пластыря, оставляя несколько дней, прежде чем возвращаться к той же области.

Когда он снимет пластырь с кожи, он должен сложить его пополам с лицом в контакте с кожей внутри, прежде чем выбросить его в безопасное местои держать его вне видимости и досягаемости детей.

Во время его обращения он должен избегать прикосновения к глазам и носу и мыть руки после применения.

В случае долгого купания в море или в бассейне у него есть 2 варианта:

• до купания, снимите пластырь трансдермальный и поместите его в упаковку. Он может прикрепить его снова к сухой коже позже.
• закройте пластырь трансдермальный с помощью водостойкого адгезива (tirita) в течение всего купания.

При душе пластырь трансдермальный можно оставить, избегая направления струи воды

Частота введения

Используйте пластырь каждые 24 часа.

Длительность лечения

Он должен обратиться к своему врачу, если симптомы отмены ухудшаются или не улучшаются, если у него есть проблемы с тревогой или если у него есть проблемы с бросанием лечения.

Если он использует больше Nicotinell пластырей трансдермальных, чем следует:

В случае случайной передозировки или если ребенок слизывает или прикрепляет пластырь трансдермальный к коже, немедленно удалите пластырь, вымойте кожу водой только(не используйте мыло),обратитесь к врачу или центру экстренной помощив больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного.

В детях, даже небольшие количества никотина опасны и могут быть смертельными. Если подозревается отравление в детях, обратитесь к медицинскому работнику немедленно.

Кроме признаков передозировки, требующих уменьшения дозы (см. Список выше в таблице дозировки), могут возникнуть тяжелые отравления с следующими симптомами:

• Бледная кожа
• Повышенная потливость
• Невольные мышечные сокращения
• Сенсорные расстройства
• и может произойти головокружение

При передозировке высокого уровня

• Утомление
• Коллапс
• Низкое кровяное давление, которое может привести к коллапсу или дыхательной недостаточности

Если он забыл использовать Nicotinell пластырь трансдермальный:

Используйте пластырь как только вспомнит, и затем продолжайте с обычным графиком.

Он не должен использовать 2 пластыря одновременно.

Если у него есть вопросы о применении этого лекарства, он должен обратиться к медицинскому работнику.

Как и все лекарства, Никотинелл может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Аллергические реакции, такие как воспаление кожи, отек лица и рта, низкое кровяное давление и затруднение дыхания.

Если у вас возникнет любой из них, снимите пластырь и немедленно сообщите врачу.

Некоторые побочные эффекты очень часты(влияют на более чем 1 пациента из 10) Реакции на месте применения, такие как зуд, покраснение, отек и ощущение жжения (в области кожи вашего тела, где был прикреплен Никотинелл пластырь для трансдермальной доставки никотина). Если у вас возникнет серьезная кожная реакция, которая не пройдет, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту, чтобы найти другой заменитель никотина, который поможет вам бросить курить.

Эти эффекты обычно вызваны тем, что не меняется место применения пластыря каждый день. Смена места применения позволит естественным образом исчезнуть раздражению, причиняя легкие неудобства.

Болезни сна, включая бессонницу и аномальные сны. Головные боли, тошнота, головокружение, чувство дискомфорта, рвота.

Некоторые побочные эффекты часты(влияют на 1-10 пациентов из 100)Болевые ощущения в области сердца, затруднение дыхания, нервозность, дрожание, чувство дискомфорта, боль в животе, диарея, боль или воспаление горла, кашель, сухость во рту, усталость или слабость, запор, боль в суставах и мышцах.

Эти эффекты часто легкие и пройдут естественным образом и быстро после снятия пластыря.

Некоторые побочные эффекты редки(влияют на 1-10 пациентов из 1000)

Быстрый сердечный ритм, общее чувство дискомфорта.

Некоторые побочные эффекты редки(влияют на 1-10 пациентов из 10 000)

Нерегулярные сердечные сокращения.

Некоторые побочные эффекты очень редки(влияют на менее чем 1 пациента из 10 000)

Дрожание, чувствительность кожи к солнечному свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на упаковке после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить при температуре выше 25º

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE

фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicotinell пластыря для трансдермальной доставки:

• Активное вещество - никотин. Каждый пластырь для трансдермальной доставки содержит 52,5 мг никотина в пластыре размером 30 см2, который высвобождает номинальную дозу 21 мг никотина каждые 24 часа.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: базовый полимер метакрилата бутила (Eudragit E100), полимерная лента из полистирола, покрытая алюминием, полимерный состав акрилата-акрилата винила (Duro Tak 387-2516), среднекетоновые триглицериды (Miglyol 812), бумага 26 г/м², полистирольная лента с алюминиевым и силиконовым покрытием, коричневая тинта.

Внешний вид Nicotinell пластыря для трансдермальной доставки и содержимое упаковки:

Nicotinell 21 мг/24 ч: круглый пластырь желто-коричневого цвета (размер 30 см2), маркированный EME, зашитый в защитный пакет.

Nicotinell 21 мг/24 ч доступен в упаковках по 7, 14, 21 и 28 пластырей. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Haleon Spain, S.A.

Технопарк Мадрида, улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Ответственный за производство:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Улица Лохманна, 2

56626 Аndernach

Германия

или

Haleon -Gebro Consumer Health GmbH

Банковская улица, 13

6391 Фиебербрунн

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияNicotinell TTS Depot-Pflaster 30 (21 мг/24 ч)

БельгияNicotinell 21 мг/24 ч, пластырь для трансдермальной доставки

ИспанияNicotinell Пластырь 21 мг/24 часа пластырь для трансдермальной доставки

ГрецияNicotinell TTS® NCH

ЛюксембургNicotinell 21 мг/24 ч, трансдермальный прибор

НидерландыNicotinell 21 мг/24 ч, пластырь для трансдермальной доставки

ПортугалияNicotinell 21 мг/24 часа

Этот проспект был утвержден в мае 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es