НГЕНЛА 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

Введение

Прошение: информация для пациента

Нгенла 60мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

соматрогон

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам или ребенку под вашим уходом, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас или ребенка под вашим уходом, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Нгенла и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом использования Нгенла
3. Как использовать Нгенла
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Нгенла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нгенла и для чего она используется

Нгенла содержит активное вещество соматрогон, модифицированную фармацевтическую форму человеческого гормона роста. Естественный человеческий гормон роста необходим для роста костей и мышц. Он также помогает жировой и мышечной ткани развиваться в необходимых количествах. Нгенла используется для лечения детей и подростков от 3 лет, у которых недостаточно гормона роста и которые не растут с нормальной скоростью.

Активное вещество Нгенла производится с помощью «технологии рекомбинантной ДНК». Это означает, что оно создается в клетках, которые были изменены в лаборатории для производства этого вещества.

2. Что нужно знать перед началом использования Нгенла

Не используйте Нгенла

• Если вы или ребенок под вашим уходом аллергичны к соматрогону (см. «Предостережения и меры предосторожности») или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы или ребенок под вашим уходом имеют активную опухоль (рак). Сообщите вашему врачу, если вы или ребенок под вашим уходом имеют или имели активную опухоль. Опухоли должны быть неактивными, и вы или ребенок под вашим уходом должны завершить противоопухолевое лечение перед началом лечения Нгенла.
• Если вы или ребенок под вашим уходом перестали расти из-за закрытия ростовых пластин (закрытых эпифизов), что означает, что ваш врач сказал вам или ребенку под вашим уходом, что ваши кости перестали расти.
• Если вы или ребенок под вашим уходом серьезно больны (например, страдают от осложнений после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, острой дыхательной недостаточности, множественных травм или подобных состояний). Если вы или ребенок под вашим уходом собираетесь пройти или прошли важную операцию или собираетесь в больницу по любой причине, сообщите вашему врачу и напомните другим врачам, которые вас лечат, что вы или ребенок под вашим уходом получаете гормон роста.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Нгенла:

• Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете тяжелую аллергическую реакцию, прекратите использовать Нгенла и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. В некоторых случаях могут возникать тяжелые аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, включая анафилаксию или ангioneurotic отек (затруднение дыхания или глотания, или отек лица, губ, горла или языка). Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции:
• • Затруднение дыхания.
  • Отек лица, рта и языка.
  • Крапивница (уртикария, бугорки, которые выступают под кожей).
  • Сыпь.
  • Лихорадка.
• Если вы или ребенок под вашим уходом получаете заместительную терапию кортикостероидами (глюкокортикоидами), вам необходимо регулярно консультироваться с вашим врачом, поскольку вам или ребенку под вашим уходом может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов.
• Ваш врач должен периодически проверять, функционирует ли щитовидная железа у вас или ребенка под вашим уходом правильно, и, если необходимо, может назначить лечение или скорректировать дозу существующей терапии, поскольку это может быть необходимо для правильного действия Нгенла.
• Если вы или ребенок под вашим уходом страдаете синдромом Прадера-Вилли, вы или ребенок не должны быть лечены Нгенла, если только у вас нет дефицита гормона роста.
• Ваш врач должен наблюдать за появлением у вас или ребенка под вашим уходом высоких уровней сахара в крови (гипергликемии) во время лечения Нгенла. Если вы или ребенок под вашим уходом получаете инсулин или другие лекарства для лечения диабета, ваш врач может потребовать коррекции дозы инсулина. Если у вас или ребенка под вашим уходом диабет и тяжелое осложнение глаз или ухудшение, вы не должны получать лечение Нгенла.
• Если вы или ребенок под вашим уходом когда-либо имели опухоль (рак).
• Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете изменения в зрении, сильные или частые головные боли, связанные с тошнотой, рвотой или испытываете потерю мышечного контроля или координации движений, такие как ходьба или захват объектов, трудности с речью, движением глаз или глотанием, особенно в начале лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Это могут быть признаки временного увеличения давления внутри черепа (внутричерепной гипертензии).
• Если вы или ребенок под вашим уходом серьезно больны (например, страдают от осложнений после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, острой дыхательной недостаточности, множественных травм или подобных состояний). Если вы или ребенок под вашим уходом собираетесь пройти или прошли важную операцию или собираетесь в больницу по любой причине, сообщите вашему врачу и напомните другим врачам, которые вас лечат, что вы или ребенок под вашим уходом получаете гормон роста.
• Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете сильную боль в животе во время лечения Нгенла, поскольку это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
• Если вы или ребенок под вашим уходом заметили боковую кривизну позвоночника (сколиоз), вы или ребенок должны быть регулярно осмотрены вашим врачом.
• Если во время роста вы или ребенок под вашим уходом испытываете хромоту или боль в бедре или колене, вы или ребенок должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Это могут быть симптомы нарушений костей в бедре, поскольку это может возникнуть во время периодов быстрого роста.
• Если вы или ребенок под вашим уходом принимаете или прекращаете принимать оральные контрацептивы или заместительную гормональную терапию эстрогенами, ваш врач может порекомендовать коррекцию дозы Нгенла.

Другие лекарства и Нгенла

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ребенок под вашим уходом используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы или ребенок под вашим уходом получаете заместительную терапию кортикостероидами (глюкокортикоидами), поскольку они могут уменьшить эффект Нгенла на рост. Вам или ребенку под вашим уходом необходимо регулярно консультироваться с вашим врачом, поскольку вам или ребенку под вашим уходом может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов.
• Если вы или ребенок под вашим уходом получаете инсулин или другие лекарства для лечения диабета, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы или ребенок под вашим уходом получаете лечение гормонами щитовидной железы, ваш врач может потребовать коррекции дозы.
• Если вы или ребенок под вашим уходом принимаете эстрогены перорально, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы Нгенла.
• Если вы или ребенок под вашим уходом принимаете циклоспорин (лекарство, которое ослабляет иммунную систему после трансплантации), вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы или ребенок под вашим уходом принимаете лекарства для контроля эпилепсии (антиконвульсанты), вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Беременность и лактация

Если вы или девочка под вашим уходом беременны или кормите грудью, думаете, что вы или девочка под вашим уходом можете быть беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нгенла не была испытана на беременных женщинах, и неизвестно, может ли это лекарство нанести вред плоду. Поэтому предпочтительно избегать Нгенла во время беременности. Если вы можете стать беременной, не используйте Нгенла, если только вы также не используете надежный метод контрацепции.

Неизвестно, может ли соматрогон проникать в грудное молоко. Сообщите вашему врачу или врачу девочки под вашим уходом, если вы или девочка под вашим уходом кормите грудью или планируете это. Ваш врач поможет вам решить, следует ли вам или девочке под вашим уходом прекратить кормление грудью или отказаться от приема Нгенла, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу Нгенла для вас или девочки под вашим уходом.

Вождение и использование машин

Нгенла не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Нгенла содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Нгенла содержит метакрезол

Нгенла содержит консервант под названием метакрезол. В очень редких случаях присутствие метакрезола может вызвать воспаление (отек) в мышцах. Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете мышечную боль или боль в месте инъекции, сообщите вашему врачу.

3. Как использовать Нгенла

Это лекарство может быть назначено только врачом с опытом лечения гормоном роста и который подтвердил ваш диагноз или диагноз ребенка под вашим уходом.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Ваш врач решит, какая доза Нгенла должна быть введена.

Какое количество использовать

Ваш врач рассчитает вашу дозу Нгенла на основе вашего веса в килограммах. Рекомендуемая доза составляет 0,66 мг на килограмм веса и вводится один раз в неделю. Если вы или ребенок под вашим уходом ранее получали ежедневные инъекции гормона роста, ваш врач укажет вам, чтобы вы ждали до дня после последней ежедневной инъекции, прежде чем получить первую дозу Нгенла, и затем продолжили Нгенла один раз в неделю.

Не меняйте свою дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Как вводится Нгенла

• Нгенла выпускается в виде предварительно заполненного шприца в 2 разных размерах (Нгенла 24 мг и Нгенла 60 мг). В зависимости от рекомендуемой дозы ваш врач или врач ребенка под вашим уходом назначит наиболее подходящий размер шприца (см. раздел 6 «Содержание упаковки и дополнительная информация»).
• Прежде чем вы или ребенок под вашим уходом начнут использовать шприц впервые, ваш врач или медсестра научат вас, как им пользоваться. Нгенла вводится путем подкожной инъекции с помощью предварительно заполненного шприца. Не вводите его в вену или мышцу.
• Лучшая зона для введения Нгенла - это живот (брюшная стенка), бедра, ягодицы и верхняя часть рук. Инъекции в верхнюю часть рук и ягодицы должны быть сделаны опекуном.
• Меняйте зону инъекции на вашем теле или теле ребенка под вашим уходом каждый раз, когда вводите дозу.
• Если для введения полной дозы требуется более одной инъекции, каждая должна быть введена в разную зону инъекции.

Подробные инструкции по использованию предварительно заполненного шприца приведены в конце этого листка-вкладыша.

Когда использовать Нгенла

Вы или ребенок под вашим уходом должны использовать это лекарство один раз в неделю в один и тот же день каждой недели.

Вы или ребенок под вашим уходом должны записывать, в какой день недели вы используете Нгенла, чтобы помочь вам запомнить, что необходимо вводить это лекарство один раз в неделю.

Если необходимо, вы или ребенок под вашим уходом можете изменить день еженедельной инъекции, при условии, что прошло не менее 3 дней с момента последней инъекции. После выбора нового дня введения продолжайте вводить инъекцию себе или ребенку под вашим уходом в этот день каждую неделю.

Если вы использовали больше Нгенла, чем следует

Если вы или ребенок под вашим уходом ввели больше Нгенла, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться контроль уровня сахара в крови.

Если вы забыли использовать Нгенла

Если вы или ребенок под вашим уходом забыли ввести дозу и:

• Прошло 3 дня или менее с момента, когда вы или ребенок под вашим уходом должны были использовать Нгенла, используйте ее как можно скорее. Затем введите следующую дозу в обычный день инъекции.
• Прошло более 3 дней с момента, когда вы или ребенок под вашим уходом должны были использовать Нгенла, пропустите пропущенную дозу. Затем введите следующую дозу как обычно в следующий запланированный день. День введения должен оставаться неизменным.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Нгенла

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

• Головная боль
• Кровотечение, воспаление, зуд, боль, покраснение, дискомфорт, жжение или чувствительность в месте инъекции (реакции в месте инъекции)
• Лихорадка (пирексия)

Часто: могут возникать до 1 из 10 человек

• Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия)
• Увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия)
• Снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови (гипотиреоз)
• Аллергическое воспаление конъюнктивы, прозрачной оболочки, покрывающей наружную часть глаза (аллергический конъюнктивит)
• Боль в суставах (артралгия)
• Боль в руках или ногах

Редко: могут возникать до 1 из 100 человек

• Недостаточная продукция гормонов надпочечниками (надпочечниковая недостаточность)
• Сыпь

Другие возможные нежелательные реакции, не наблюдавшиеся при использовании Нгенла, но зарегистрированные при использовании других лекарств гормона роста, могут включать следующие:

• Рост тканей (неопухолевые или опухолевые)
• Сахарный диабет 2-го типа
• Увеличение внутричерепного давления (вызывающее симптомы, такие как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота)
• Онемение или покалывание
• Боль в суставах или мышцах
• Увеличение молочных желез у детей и мужчин
• Сыпь, покраснение и зуд
• Задержка воды (проявляющаяся как отек пальцев или лодыжек)
• Отек лица
• Панкреатит (вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота или диарея)

В очень редких случаях присутствие метакрезола может вызвать воспаление (отек) в мышцах. Если вы или ребенок под вашим уходом испытываете мышечную боль или боль в месте инъекции, сообщите вашему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если вы испытываете любую нежелательную реакцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нгенла

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке инъектора или на упаковке после обозначения «EXP». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Предварительно заполненный инъектор не должен использоваться более 28 дней после первого использования.

До первого использования Нгенла

• Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
• Хранить Нгенла в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Выньте Нгенла из холодильника перед использованием. Нгенла можно хранить при комнатной температуре (до максимальной температуры 32 °C) в течение максимум 4 часов.
• Не используйте это лекарство, если заметите, что раствор мутный или имеет темно-желтый цвет. Не используйте лекарство, если на нем есть чешуйки или частицы.
• Не встряхивайте инъектор. Встряхивание может повредить лекарство.

После первого использования Нгенла

• Используйте его в течение 28 дней после первого использования. Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

• Храните Нгенла с колпачком инъектора, чтобы защитить его от света.
• Не храните предварительно заполненный инъектор с установленной иглой.
• Утилизируйте инъектор после последней дозы, даже если он содержит неиспользованное лекарство.
• Нгенла можно хранить при комнатной температуре (до максимальной температуры 32 °C) в течение максимум 4 часов с каждым введением, но не более 5 раз. Поместите Нгенла обратно в холодильник после каждого использования.
• Не оставляйте его при комнатной температуре более 4 часов с каждым использованием.
• Не помещайте инъектор в место, где температура превышает 32 °C.

• Если с момента первого использования инъектора прошло более 28 дней, утилизируйте его, даже если он содержит неиспользованное лекарство. Если ваш инъектор или инъектор ребенка под вашим уходом были подвергнуты воздействию температур выше 32 °C, были вынуты из холодильника на более чем 4 часа с каждым использованием или были использованы в общей сложности 5 раз, утилизируйте их, даже если они содержат неиспользованное лекарство.

Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно утилизировать ваш инъектор, вы можете написать дату первого использования на этикетке инъектора.

Возможно, что после введения всех доз в инъекторе останется небольшое количество лекарства. Не пытайтесь использовать оставшееся лекарство. После введения последней дозы инъектор должен быть утилизирован правильно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нгенла

• Активное вещество - соматрогон.

Нгенла 24 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

1 мл раствора содержит 20 мг соматрогона.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 24 мг соматрогона в 1,2 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц обеспечивает дозировку от 0,2 мг до 12 мг за одну инъекцию с шагом 0,2 мг.

Нгенла 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

1 мл раствора содержит 50 мг соматрогона.

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 60 мг соматрогона в 1,2 мл раствора. Каждый предварительно заполненный шприц обеспечивает дозировку от 0,5 мг до 30 мг за одну инъекцию с шагом 0,5 мг.

• Другие компоненты: трисодий цитрат дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, Л-гистидин, хлорид натрия (см. раздел 2 «Нгенла содержит натрий»), полоксамер 188, м-крезол и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нгенла - прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Нгенла 24 мг раствор для инъекций выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц. Колпачок шприца, дозирующая кнопка и этикетка шприца имеют фиолетовый цвет.

Нгенла 60 мг раствор для инъекций выпускается в упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц. Колпачок шприца, дозирующая кнопка и этикетка шприца имеют синий цвет.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка 04/2025.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Шприц Нгенла60мг

Для подкожного введения.

Сохраните этот листок. Эти инструкции указывают шаг за шагом

как подготовить и ввести инъекцию Нгенла.

Важная информация о шприце Нгенла

• Нгенла - многодозовый предварительно заполненный шприц, содержащий 60 мг лекарства.
• Нгенла может быть введена пациентом, опекуном, врачом, медсестрой или фармацевтом. Непытайтесь вводить Нгенла самостоятельно, пока не покажут вам правильный способ введения инъекций и не прочитаете и не поймете инструкции по применению. Если ваш врач, медсестра или фармацевт решит, что вы или опекун можете вводить инъекции Нгенла дома, вы должны получить обучение по правильному введению Нгенла. Важно проконсультироваться с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, чтобы убедиться, что вы понимаете инструкции по введению Нгенла.
• Чтобы помочь вам запомнить, когда вводить Нгенла, вы можете отметить заранее в календаре. Позвоните вашему врачу, медсестре или фармацевту, если у вас или вашего опекуна есть вопросы о правильном введении Нгенла.
• Каждый поворот (щелчок) дозирующей кнопки увеличивает дозу на 0,5 мг лекарства. Вы можете вводить от 0,5 мг до 30 мг за одну инъекцию. Если ваша доза превышает 30 мг, вам необходимо вводить более 1 инъекции.
• Возможно, что небольшое количество лекарства останется в шприце после того, как все дозы будут введены правильно. Это нормально. Пациенты не должны пытаться использовать оставшийся раствор, а должны утилизировать шприц правильно.
• Неделитесь своим шприцем с другими людьми, даже если вы изменили иглу. Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией или заразиться ею сами.
• Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это уменьшит риск загрязнения, инфекции, потери лекарства и забивании иглы, что приведет к неправильной дозе.
• Нетрясите шприц. Тряска шприца может повредить лекарство.
• Не рекомендуетсяиспользование шприца людьми с нарушением зрения без помощи обученного человека.

Материалы, необходимые для каждой инъекции

Включено в упаковку:

• 1 шприц Нгенла 60 мг.

Не включено в упаковку:

• 1 новая стерильная игла для каждой инъекции.
• Ватные шарики, пропитанные спиртом.
• Ватные шарики или марлевые салфетки.
• Пластырь.
• Контейнер для острых предметов, подходящий для утилизации игл и шприцев.

Шприц Нгенла 60 мг:

Иглы, которые можно использовать

Иглы для шприца не входятв состав шприца Нгенла. Вы можете использовать иглы для шприцев длиной 4 мм до 8 мм и толщиной 30G до 32G.

• Было доказано, что следующие иглы совместимы с шприцем Нгенла:
• • 32G (Novo Nordisk, NovoFine Plus)
  • 31G (Novo Nordisk, NovoFine)
  • 31G (Becton Dickinson and Company, BD Ultra-Fine или BD Micro-Fine)
• Было доказано, что следующие иглы безопасности совместимы с шприцем Нгенла:
• • 30G (Becton Dickinson and Company, AutoShield Duo)
  • 30G (Novo Nordisk, NovoFine AutoCover)
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом о подходящей игле для вас.

Игла стерильная (пример) не включена:

Примечание:Иглы безопасности не имеют внутреннего колпачка иглы. Возможно, шаги 5, 6 и 11 этих инструкций, касающиеся внутреннего колпачка иглы, не будут применяться при использовании иглы безопасности. Проконсультируйтесь с инструкциями по применению производителя иглы для получения дополнительной информации.

Осторожно:Никогда не используйте согнутую или поврежденную иглу. Всегда обращайтесь с иглами шприца осторожно, чтобы не уколоть себя (или кого-то другого) иглой. Неставьте новую иглу на шприц, пока не будете готовы к инъекции.

Подготовка к инъекции

Шаг 1 Подготовка

• Вымойте и высушите руки.
• Вы можете использовать свой шприц непосредственно из холодильника. Для более комфортной инъекции оставьте свой шприц при комнатной температуре до 30 минут. (См. раздел 5 «Хранение Нгенла» листка шприца Нгенла 60 мг).
• Проверьте название, концентрацию и этикетку шприца, чтобы убедиться, что это лекарство, назначенное вашим врачом.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке шприца. Неиспользуйте его, если он истек.
• Неиспользуйте шприц, если:
• • Он был заморожен или подвергался воздействию тепла (выше 32°C) или прошло более 28 дней с момента первого использования шприца. (См. раздел 5 «Хранение Нгенла» листка шприца Нгенла 60 мг).
  • Он был уронен.
  • Он кажется сломанным или поврежденным.

• Неснимайте колпачок шприца, пока не будете готовы к инъекции.

Шаг 2 Выберите и очистите место инъекции

• Нгенла можно вводить в живот (живот), бедра, ягодицы или верхнюю часть рук.

• Выберите лучшее место для инъекции, как рекомендует ваш врач, медсестра или фармацевт.

• Если необходимо более 1 инъекции для завершения вашей дозы, каждая инъекция должна быть введена в разное место инъекции.
• Невводите в области костей, синяков, покраснений, болезненных или твердых мест или мест с рубцами или кожными заболеваниями.
• Очистите место инъекции ватным шариком, пропитанным спиртом.
• Дайте высохнуть место инъекции.
• Нетрогайте место инъекции после очистки.

Шаг 3 Проверьте лекарство

• Снимите колпачок шприца и сохраните его для после инъекции.
• Проверьте лекарство внутри держателя картриджа.
• Убедитесь, что лекарство прозрачно и бесцветно или слегка желтоватое. Невводите лекарство, если оно мутное или имеет темно-желтый цвет.
• Убедитесь, что лекарство свободно от чешуек или частиц. Невводите лекарство, если оно содержит чешуйки или частицы.

Примечание:Нормально видеть одну или несколько пузырьков в лекарстве.

Шаг 4 Установите иглу

• Возьмите новую иглу и снимите защитную бумагу.
• Выровняйте иглу со шприцем, держа их прямо.
• Аккуратно толкните и затем завинтите иглу на шприце.

Неперетягивайте.

Примечание:Будьте осторожны, чтобы не поставить иглу под углом. Это может сделать шприц капающим.

Осторожно:Иглы имеют острые концы с обоих сторон. Будьте осторожны, чтобы не уколоть себя (или кого-то другого) иглой.

Шаг 5 Снимите внешний защитный колпачок иглы

• Снимите внешний защитный колпачок иглы.
• Убедитесь, что сохранили внешний защитный колпачок иглы. Вам он понадобится позже, чтобы снять иглу.

Примечание:Вы должны увидеть внутренний колпачок иглы после снятия внешнего защитного колпачка. Если вы не видите этого, попробуйте поставить иглу снова.

Примечание:Если вы используете иглу безопасности, проконсультируйтесь с инструкциями по применению производителя.

Шаг 6 Снимите внутренний колпачок иглы

• Осторожно снимите внутренний колпачок иглы, чтобы показать иглу.
• Утилизируйте внутренний колпачок иглы в контейнере для острых предметов. Он больше не нужен.

Примечание:Если вы используете иглу безопасности, проконсультируйтесь с инструкциями по применению производителя.

(«Да: Перейдите к настройке нового шприца» имеет стрелку, указывающую «Настройка нового шприца (первое использование)», и «Нет» имеет стрелку, указывающую «Установите свою назначенную дозу»)

Настройка нового шприца (первое использование): только для первого использования нового шприца

Вы должны настроить каждый новый шприц (первое использование) перед его первым использованием

• Настройка нового шприца производится перед первым использованием каждого нового шприца.
• Цель настройки нового шприца - удалить пузырьки воздуха и убедиться, что вы получаете правильную дозу.

Важно:Пропустите шаг А и перейдите к шагу С, если вы уже настроили шприц.

Шаг А: Установите кнопку на 1,0

• Поверните дозирующую кнопку на 1,0.

Примечание:Если вы повернете дозирующую кнопку слишком сильно, вы можете вернуться назад.

Шаг Б: Постучите по держателю картриджа

• Держите шприц с иглой, направленной вверх, чтобы пузырьки воздуха могли подняться.
• Постучитепо держателю картриджа, чтобы сделать пузырьки воздуха подняться вверх.

Важно:Следуйте шагу Б, даже если вы не видите пузырьков воздуха.

Шаг В: Нажмите кнопку и проверьте наличие жидкости

• Нажмите кнопку инъекциидо тех пор, пока она не сможет двигаться дальше, и появится «0»в окне дозы.
• Проверьте, есть ли жидкость на кончике иглы. Если появляется жидкость, ваш шприц настроен.
• Убедитесь, что всегда появляется капля жидкости перед инъекцией. Если жидкость не появляется, повторите шаги А и Б.
• • Если жидкость не появляется после повторения шагов А и Б пять раз, поставьте новую иглу и попробуйте еще раз.

Неиспользуйте шприц, если капля жидкости все еще не появляется. Свяжитесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом и используйте новый шприц.

Установите свою назначенную дозу

Шаг 7 Установите свою дозу

• Поверните дозирующую кнопку, чтобы установить свою дозу.
• • Дозу можно увеличить или уменьшить, повернув дозирующую кнопку в любом направлении.
  • Дозирующая кнопка поворачивается на 0,5 мг каждый раз.
  • Ваш шприц содержит 60 мг лекарства, но вы можете установить дозу только до 30 мг за одну инъекцию.
  • Окно дозы показывает дозу в мг. См. примерыА и Б.