НЕКСАГ 1000 МГ ГРАНУЛЫ ПОКРЫТЫЕ, В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нексаг 1.000мг гранулы в пакетиках

транексамовая кислота

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нексаг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нексага
3. Как принимать Нексаг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нексага
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нексаг и для чего он используется

Это лекарство используется для снижения обильных менструальных кровотечений и должно использоваться только тогда, когда ваш менструальный цикл регулярный, 21-35 дней, без индивидуальной вариабельности более 3 дней, и вам более 15 лет.

Оно содержит транексамовую кислоту, которая препятствует действию фермента, растворяющего кровяные сгустки. Это приводит к уменьшению кровопотери и более быстрому заживлению.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нексага

Обратите внимание, что это лекарство должно использоваться только в случае регулярных и обильных менструаций. Чтобы быть уверенным, ответ на следующие два вопроса должен быть положительным:

1. Ваши менструации регулярные, т.е. ваш менструальный цикл длится 21-35 дней (без индивидуальной вариабельности более 3 дней)?
2. Вам нужно использовать двойную гигиеническую защиту, прокладки плюс тампоны или двойные прокладки, чтобы избежать прорыва кровотечения, или часто менять гигиеническую защиту?

Не принимайте Нексаг

• если вы получаете лечение от кровяного сгустка, например, в ногах, легких или мозге
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас есть история судорог (приступов или кризов)
• если вы принимаете гормональный контрацептив (「пилку」, вагинальное кольцо или пластырь)
• если вы аллергичны к транексамовой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если:

• Ваши менструации нерегулярные
• У вас когда-либо был кровяной сгусток, и у ваших родителей или братьев/сестер был кровяной сгусток
• У вас была кровь в моче между менструациями
• У вас почечная недостаточность.

Если у вас обильные кровотечения во время приема гормональных контрацептивов (「пилки」, вагинального кольца или пластыря), не начинайте принимать транексамовую кислоту, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

Обильные менструальные кровотечения могут быть вызваны заболеваниями матки, например, миомой или полипами.

Если их лечить, обильные менструальные кровотечения уменьшаются. В случае сомнений обратитесь к вашему гинекологу.

Рекомендуется регулярно проходить гинекологические осмотры.

Дети и подростки

Нет клинического опыта использования транексамовой кислоты у девочек с меноррагией моложе 15 лет.

Другие лекарства и Нексаг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если это лекарство принимается одновременно с антикоагулянтами, оно может повлиять на действие этого лекарства или антикоагулянтов.

Беременность и лактация

Это лекарство показано для регулярных обильных менструальных кровотечений и не предназначено для использования во время беременности. Влияние на грудного ребенка при лактации маловероятно при терапевтических дозах. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы в период лактации.

Вождение и использование машин

Были зарегистрированы побочные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами до тех пор, пока симптомы не пройдут.

Нексаг содержит сахарозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Нексаг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Гранулы можно принимать с стаканом воды.

Лечение должно начинаться, когда начнется ваша менструация. Рекомендуемая доза для взрослых женщин и девочек старше 15 лет составляет 1 пакетик 3 раза в день, пока это необходимо, но не более 4 дней. Дозу можно увеличить, если кровотечения очень обильные. Не используйте более 4 пакетиков в день (1 пакетик каждые 6-8 часов). Ваш врач может назначить вам другую дозу.

Если после первого дня приема не произошло желаемого эффекта (уменьшение кровотечения), прекратите лечение и обсудите это с вашим врачом.

Если вы приняли больше Нексага, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если дети случайно приняли лекарство, обратитесь к вашему врачу или в больницу за советом о риске и мерах, которые необходимо принять. Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, тошноту, диарею, гипотонию, миопатию и судороги. Также может быть риск тромбоза, если у вас есть предрасположенность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Нексаг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут повлиять до 1 пациента из 10): тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, головокружение. Эти побочные эффекты обычно легкие и временные.

Редкие(могут повлиять до 1 пациента из 100): аллергическая реакция кожи.

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных): редкие случаи кровяных сгустков, изменения цветового зрения и другие проблемы со зрением, судороги.

Если эффект этого лекарства недостаточен или если вы не переносите это лекарство, существуют другие методы лечения обильных менструальных кровотечений. Обратитесь к вашему гинекологу, который расскажет вам об этих методах.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нексага

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нексага

• Активное вещество - транексамовая кислота. Каждый пакетик содержит 1.000 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), повидон K30 (Е1201), сукралоза (Е955), коллоидный алюмосиликат (Е551), дисперсия полiacrilata 30%, тальк (Е553В).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы в пакетиках (полиэтилен низкой плотности (ПЭНП)/алюминий/ПЭНП/бумага).

Гранулы белого или почти белого цвета.

12 пакетиков

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Cemag Care

55 rue de Turbigo

75003 Париж

Франция

Производитель

Inpharmasci

Z.I. n°2 Prouvy-Rouvignies,

1 Rue Nungesser,

59121 Prouvy

Франция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Нексаг 1000 мг гранулы в пакетиках

Франция Haima 1000 мг, гранулы в пакетиках

Италия Нексаг

Нидерланды Нексаг 1000 мг, гранулы в пакетиках

Португалия Нексаг 1000 мг, гранулы в пакетиках

Швеция Нексаг

Дата последней ревизии этого листка инструкции: 04/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)