НЕУРОМАДЕ Твёрдые капсулы

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

НЕВРОМАДЕ жёсткие капсулы

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Невромаде капсулы и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Невромаде капсулы
3. Как принимать Невромаде капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Невромаде капсул
6. Дополнительная информация

1. Что такое НЕВРОМАДЕ КАПСУЛЫ и для чего они используются

Невромаде капсулы представляют собой комбинацию гидросолюбильных витаминов группы В: тиамина (витамина В1), пиридоксина (витамина В6) и цианокобаламина (витамина В12) для перорального приема.

Витамины являются необходимыми питательными веществами, которые участвуют в многочисленных процессах человеческого метаболизма.

Невромаде капсулы показаны взрослым и пациентам старше 14 лет в:

Лечении состояний дефицита витаминов В1, В6 и В12, которые могут вызывать невропатии (заболевания периферической нервной системы) и могут проявляться в случаях боли в спине, таких как люмбаго. Реконвалесценция. Недостаточная диета.

2. Прежде чем принимать НЕВРОМАДЕ КАПСУЛЫ

Непринимайте НЕВРОМАДЕ капсулы

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам, кобаламинам (например, гидроксокобаламину), кобальту или любому другому компоненту лекарства (см. раздел 6).
• если вы проходите лечение леводопой (лекарством для лечения болезни Паркинсона).
• если у вас есть болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) или табачная амблиопия (снижение остроты зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

Из-за содержания витаминов в этом лекарстве не принимайте его:

• если вы беременны или кормите грудью.
• детям младше 14 лет.

Будьте особенно осторожны с НЕВРОМАДЕ капсулами

• Не принимайте дозу выше рекомендуемой или в течение более длительного периода, чем рекомендовано. Когда постоянно принимаются высокие дозы пиридоксина (витамина В6), могут возникать побочные эффекты нейрологического характера (головная боль, ощущение онемения и т. д.). Были зарегистрированы случаи зависимости и абстиненции при приеме в течение месяца дозы 200 мг пиридоксина.
• Поскольку содержит витамин В12, если у вас есть какие-либо заболевания крови, такие как анемия, ваш врач должен проверить причину перед приемом.
• Если у вас есть предрасположенность к подагре, из-за содержания витамина В12 ваш врач должен провести специальный клинический контроль, поскольку может ухудшиться.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени, не принимайте это лекарство, поскольку содержащиеся в нем дозы превышают рекомендуемые в этих ситуациях.
• Если у вас есть такие состояния, как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, или вы проходите лечение лекарствами, которые имеют подавляющее действие на костный мозг (например, хлорамфеникол), терапевтический ответ на витамин В12 может уменьшиться.
• Будьте осторожны с солнцем или избегайте воздействия его, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию с появлением высыпаний на коже.
• Если ранее у вас была аллергия на витамин В1 при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, вы можете испытать рецидив при приеме этого лекарства.
• Взаимодействие с аналитическими тестами: если вам будут проводить какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. При некоторых определениях уробилиногена, теофиллина и мочевой кислоты могут возникать ложные результаты.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Невромаде капсулы могут взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Леводопа (лекарства для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал, фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии).
• Амиодарон (для сердца).
• Альтретамин (для лечения рака).
• Блокирующие нейромускулярные лекарства (используемые в анестезии для операций).
• Следующие лекарства могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином В6) и могут уменьшить его уровень, включая: антибиотики для лечения туберкулеза (изониазид, циклосерин и этонамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для гипертонии), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды или циклоспорин, и азатиоприн (используемые при трансплантации органов), циклофосфамид (для лечения рака).
• Некоторые лекарства могут уменьшить абсорбцию цианокобаламина (витамина В12) или уменьшить его эффект, такие как: аскорбиновая кислота (витамин С) в больших дозах, аминогликозидные антибиотики, колхицин (для лечения подагры), антагонисты Н2 (лекарства для лечения кислотности или язвы желудка, такие как ранитидин, циметидин и т. д.), аминосалициловая кислота (для кишечных заболеваний), омепразол (для язвы желудка), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), хлорамфеникол (антибиотик), препараты калия с длительным высвобождением или кобальтовое излучение.
• Оральные контрацептивы могут уменьшить уровень как витамина В6, так и витамина В12.

Применение НЕВРОМАДЕ капсул с пищей и напитками

Алкогольные напитки уменьшают эффект витаминов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Из-за содержания витаминов В в этом лекарстве, превышающего рекомендуемую дозу во время беременности и лактации, оно противопоказано в эти периоды.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны водить и/или использовать машины во время лечения.

3. Как принимать НЕВРОМАДЕ КАПСУЛЫ

Следуйте точно инструкциям по применению Невромаде капсул, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Нормальная доза:

Рекомендуется принимать 1 капсулу в день. В определенных случаях врач может назначить прием 2 капсул в день.

Перорально.

Капсулы принимаются с помощью достаточного количества воды.

Обычно лечение не должно превышать 2 недели, хотя врач может рекомендовать применение в течение более 15 дней.

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 14 лет.

Если вы приняли больше НЕВРОМАДЕ капсул, чем должны

Не ожидается, что прием большого количества Невромаде капсул приведет к токсическим эффектам.

Если вы приняли больше Невромаде капсул, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота и рвота), нервные расстройства, такие как уменьшение чувствительности, онемение, покалывание в ногах и руках; также может появиться головная боль, повышенная чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи; сонливость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок).

У детей случайный прием очень высоких доз витамина В6 может привести к глубокой седации, слабости и затруднению дыхания.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять НЕВРОМАДЕ капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Невромаде капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов, которые могут возникнуть, основана на следующих частотах:

Редко (могут возникать у 1-10 человек из 1000).

Редко могут возникать: тошнота, головная боль, эффекты на чувствительность (парестезии), которые проявляются как ощущение онемения в руках и ногах или нарушения осязания, сонливость и кожная сыпь (реакции гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с частотой, не известной точно, являются: желудочно-кишечные расстройства, диарея, фотосенсибилизация с повреждением кожи, такие как пузыри, головокружение, беспокойство; нарушения с уменьшением чувствительности и онемением, неустойчивая походка, онемение ног или рук, которые обычно уменьшаются при прекращении лечения; синдром зависимости от пиридоксина более вероятен при высоких дозах и при лечении более месяца; изменения цвета мочи, отек и раздражение глаз; иногда может возникнуть анафилактическая реакция с зудом, отеком, затруднением дыхания и т. д.; некоторые случаи поражения с узлами и гноем на лице и шее.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НЕВРОМАДЕ КАПСУЛ

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Невромаде капсулы после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Дополнительная информация

Состав НЕВРОМАДЕ капсул

• Активные вещества: тиамин гидрохлорид (витамин В1), пиридоксин гидрохлорид (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12). Каждая капсула содержит 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг пиридоксина гидрохлорида и 1000 мкг цианокобаламина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, силициевый ангидрид и магний стеарат

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Невромаде капсулы выпускаются в упаковках по 20 жёстким капсулам.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

TEOFARMA Srl

Vía F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Этот листок-вкладыш был одобрен в сентябре 2011 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/