НЕУПРО 2 мг/24ч ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Neupro 2мг/24ч трансдермальный пластырь

Ротиготин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Neupro и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Neupro
3. Как использовать Neupro
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Neupro
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Neupro и для чего он используется

Что такое Neupro

Neupro содержит активное вещество ротиготин.

Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты дофамина». Дофамин является важным посредником в мозге для движения.

Для чего используется Neupro

Neupro используется у взрослых для лечения симптомов:

• Болезнь Паркинсона- Neupro можно использовать самостоятельно или с другим препаратом под названием леводопа.
• Синдром беспокойных ног(СБН) – этот синдром может быть связан с дискомфортом в ногах или руках, необходимостью двигаться, нарушениями сна и чувством усталости или сонливости днем. Лечение Neupro уменьшает или сокращает продолжительность этих симптомов.

2. Что нужно знать перед началом использования Neupro

Не используйте Neupro, если:

• вы аллергичнык ротиготинуили к любому из других компонентовэтого препарата (перечисленных в разделе 6)
• вы собираетесь пройти сканирование с помощью магнитно-резонансной томографии(МРТ) (диагностические изображения внутренних органов, созданные с помощью магнитной энергии вместо энергии рентгеновских лучей)
• вам необходима кардиоверсия(специальное лечение для нарушений сердечного ритма).

Необходимо снять пластырь Neupro прямо перед прохождением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете нанести новый пластырь, когда эти процедуры будут завершены.

Не используйте Neupro, если у вас возникла одна из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Neupro, поскольку: необходимо периодически контролировать ваше артериальное давление во время использования Neupro, особенно в начале лечения. Neupro может влиять на ваше артериальное давление.
• необходимо периодически проверять зрениево время использования Neupro. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может потребовать корректировки дозы. Если во время лечения Neupro ваши проблемы с печенью ухудшатся, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• вы можете испытывать реакции на коже, вызванные пластырем – см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4.
• вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно заснуть– см. «Вождение и использование машин» в разделе 2.
• вы можете испытывать непроизвольные мышечные сокращения, которые вызывают аномальные движения или позы, часто повторяющиеся (дистония), аномальные позы или боковое искривление позвоночника (также называемое плейростотонусом или синдромом Пизы). Если это происходит, ваш врач может решить корректировать ваше лечение.
• симптомы Синдрома беспокойных ногмогут начаться раньше, чем обычно, быть более интенсивными и затрагивать другие части тела. Если вы испытываете эти симптомы до или после начала лечения Neupro, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка лечения.

Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног, должны быть постепенно снижены или прекращены. Сообщите вашему врачу, если после прекращения или снижения лечения Neupro вы испытываете симптомы, такие как депрессия, тревога, усталость, потливость или боль.

Вы можете потерять сознание

Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения Neupro или при увеличении дозы. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете головокружение.

Изменения в поведении и аномальные мысли

Neupro может вызывать побочные эффекты, которые изменяют ваше поведение (то, как вы действуете). Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете этот препарат, и что он прочитает инструкцию.

Это включает:

• необходимость принимать большие дозы Neupro или других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног
• тревога или необходимость вести себя необычно, которую вы не можете контролировать и которая может нанести вред вам или другим людям – эти симптомы наблюдаются в основном у пациентов с болезнью Паркинсона
• аномальные мысли или поведение – большинство этих симптомов появляются чаще у пациентов с болезнью Паркинсона.

Для получения более подробной информации см. «Изменения в поведении и аномальные мысли» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат недолжен быть назначен детяммладше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.

Использование Neupro с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы одновременно принимаете Neupro и леводопу, некоторые побочные эффекты могут ухудшиться. Это включает видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отеки на ногах и руках.

Не принимайте следующие препараты во время использования Neupro, поскольку они могут уменьшить его эффект:

• препараты «антипсихотики» - используемые для лечения определенных психических заболеваний
• метоклопрамид - используемый для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Neupro, если вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины или препараты, используемые для лечения психических расстройств или депрессии
• препараты, снижающие артериальное давление. Neupro может снижать артериальное давление при вставании - этот эффект может ухудшиться при приеме препаратов для снижения артериального давления.

Ваш врач сообщит вам, является ли безопасным прием этих препаратов во время использования Neupro.

Использование Neupro с продуктами питания, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин попадает в кровоток через кожу, прием продуктов питания или напитков не влияет на то, как этот препарат всасывается. Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли пить алкоголь во время использования Neupro.

Беременность и лактация

Не используйте Neupro, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны эффекты ротиготина на беременность и плод.

Не кормите грудью во время лечения Neupro. Это связано с тем, что ротиготин может проникать в грудное молоко и влиять на вашего ребенка. Также возможно, что количество вырабатываемого молока уменьшится.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Neupro может вызывать сильную сонливость, и вы можете внезапно заснуть. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами.

В отдельных случаях некоторые люди заснули во время вождения, что привело к авариям.

Также не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете сильную сонливость – или не занимайтесь любой деятельностью, которая может поставить вас или других под угрозу серьезной травмы.

Neupro содержит метабисульфит натрия (E223)

Neupro содержит метабисульфит натрия (E223), вещество, которое редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).

3. Как использовать Неупро

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза пластыря использовать

Доза Неупро, которую вам нужно, зависит от вашего заболевания – см. ниже.

Неупро выпускается в пластырях с разными дозами, которые высвобождают лекарство в течение 24 часов. Дозы составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч, 3 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч. Пластыри с дозами 1 мг/24 ч и 3 мг/24 ч используются для лечения синдрома беспокойных ног, а пластыри с дозами 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона. Пластыри с дозой 2 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.

• Вам может потребоваться использовать более одного пластыря, чтобы достичь необходимой дозы, назначенной вашим врачом.
• Для доз выше 8 мг/24 ч (доз, назначенных вашим врачом выше доступных доз) необходимо использовать несколько пластырей, чтобы достичь окончательной дозы. Например, суточная доза 10 мг может быть достигнута с помощью пластыря с дозой 6 мг/24 ч и пластыря с дозой 4 мг/24 ч.
• Пластыри нельзя разрезать на части.

Лечение болезни Паркинсона

Пациенты, не принимающие леводопу – начальные стадии болезни Паркинсона

• Ваша начальная доза будет составлять 2 мг/24 ч в день.
• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг каждую неделю – до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
• Для большинства пациентов подходящая доза находится между 6 мг и 8 мг в день. Это обычно достигается в течение 3-4 недель.
• Максимальная доза составляет 8 мг в день.

Пациенты, принимающие леводопу – поздние стадии болезни Паркинсона

• Ваша начальная доза будет составлять 4 мг/24 ч в день.
• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг каждую неделю – до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
• Для большинства пациентов подходящая доза находится между 8 мг и 16 мг в день. Это обычно достигается в течение 3-7 недель.
• Максимальная доза составляет 16 мг в день.

Лечение синдрома беспокойных ног

• Ваша начальная доза будет составлять 1 мг/24 ч в день.
• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг каждую неделю – до достижения поддерживающей дозы, подходящей для вас. Это происходит, когда вы и ваш врач подтвердите, что ваши симптомы находятся под контролем и побочные эффекты лекарства являются приемлемыми.
• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вам необходимо прекратить прием этого лекарства, см. «Если вы прекратите лечение Неупро» в разделе 3.

Как использовать пластыри Неупро

Неупро – это пластырь, который наносится на кожу.

• Убедитесь, что вы удалили использованный пластырь, прежде чем нанести новый.
• Нанесите новый пластырь на различную область кожи каждый день.
• Оставьте пластырь на коже в течение 24 часов, затем удалите его и нанесите новый.
• Замените пластырьпримерно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри Неупро на части.

Где наносить пластырь

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для получения дополнительной информации.

Чтобы предотвратить отсоединение или сдвиг пластыря

• Ненаносите пластырь в области, где он может подвергаться трению от тесной одежды.
• Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошкиили любые другие продукты для кожив области, где будет нанесен пластырь. И также не наносите их на уже используемый пластырь.
• Если вам необходимо нанести пластырь на область кожи, где есть волосы, то за не менее 3 днейдо его нанесения на это место необходимо побрить(удалить волосы) с этой области кожи.
• Если края пластыря отсоединяются, вы можете закрепить пластырь с помощью пластыря.

Если пластырь отсоединяется, необходимо нанести новый пластырь на остаток дня и на следующий день нанести новый пластырь в обычное время.

• Вам следует избегатьтого, чтобы зона пластыря нагревалась– например, слишком интенсивное солнечное освещение, сауна, горячие ванны или грелки. Это связано с тем, что лекарство может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что нагрелись слишком сильно, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Всегда проверяйте, что пластырь не отсоединился после занятий, таких как купание, душ или упражнения.
• Если пластырь раздражает вашу кожу, вам необходимо защититьраздраженную область от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения цвета кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакет.
• Прежде чем открыть пакет, решите, где вы будете наносить новый пластырь, и проверьте, что использованный пластырь удален.
• Когда вы откроете пакет и удалите защитную пленку с пластыря, необходимо сразу нанести пластырь на кожу.

Как удалить использованный пластырь

• Удалите использованный пластырь медленно и осторожно.
• Аккуратно промойте область теплой водой и мягким мылом. Таким образом, вы удалите остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить оставшиеся остатки клея.
• Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители – такие как жидкость для удаления лака. Это может раздражать вашу кожу.

Если вы примете больше Неупро, чем необходимо

Применение более высоких доз Неупро, чем указано вашим врачом, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), конфузия, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги.

В этих случаях сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Они укажут, что вам необходимо сделать.

Если вы забыли заменить пластырь в обычное время

• Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его, как только вспомните. Удалите использованный пластырь и нанесите новый.
• Если вы забыли нанести новый пластырь после удаления использованного, как только вспомните, нанесите новый.

В обоих случаях на следующий день нанесите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Неупро

Не прекращайте применение Неупро без предварительной консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение может вызвать состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом», которое может представлять угрозу для вашей жизни. Симптомы включают: потерю мышечного движения (акинезию), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильное кровяное давление, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию), конфузию, снижение сознания (например, кому).

Если ваш врач указывает, что необходимо прекратить лечение Неупро, суточная дозаНеупро должна быть постепенно снижена:

• Болезнь Паркинсона– необходимо снижать на 2 мг каждые два дня.
• Синдром беспокойных ног– необходимо снижать на 1 мг каждые два дня.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой побочный эффект.

Самые вероятные побочные эффекты при начале лечения

У вас могут быть тошнотаи рвотапри начале лечения. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и длятся короткое время. Вы должны проконсультироваться с вашим врачомв случае, если эффекты длятся долго или если они вас беспокоят.

Проблемы с кожей, вызванные пластырем

• Может появиться покраснение и зуд в области кожи, где был нанесен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.
• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть кожная реакция, которая длится более нескольких дней, если она сильная или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
• Избегайте воздействия солнца и соляриев на участки кожи, которые показывают любую реакцию, вызванную пластырем.
• Чтобы помочь предотвратить кожные реакции, пластырь следует наносить на разную область каждый день, и использовать одну и ту же область снова только после 14 дней.

Вы можете потерять сознание

Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения с Neupro или при увеличении дозы. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя головокружительно.

Изменения в поведении и необычные мысли

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой изменение в поведении, мыслях или обоих, из перечисленных ниже.

Ваш врач скажет вам, как управлять или уменьшить симптомы.

Если ваша семья или опекун, или ваш врач, беспокоятся о изменениях в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете это лекарство и что он прочитает инструкцию. Neupro может вызывать тревогу или непреодолимое желание вести себя необычно и не быть в состоянии контролировать импульс, нападение или искушение совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям – эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона.

Эти действия могут включать:

• сильную зависимость от игр - даже если это серьезно влияет на вас или вашу семью
• измененный или усиленный сексуальный интерес и поведение, вызывающее большую обеспокоенность для вас и других - например, увеличение сексуального желания
• неуправляемые покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание больших количеств еды за короткий период времени) или компульсивное поедание (поедание больше еды, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения вашего аппетита).

Neupro может вызывать другие необычные поведения и мысли, которые могут включать:

• необычные мысли о реальности
• бредовые идеи и галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
• спутанность сознания
• дезориентация
• агрессивное поведение
• возбуждение
• бред.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой изменение в вашем поведении, мыслях или обоих, из перечисленных выше.

Ваш врач скажет вам, как управлять или уменьшить симптомы.

Аллергические реакции

Сообщите вашему врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции – которая может включать отек лица, языка или губ.

Побочные эффекты при использовании Neupro для болезни Паркинсона

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость или головокружение
• тошнота, рвота
• раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд

Часто: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• падения
• гипо
• потеря веса
• отек ног и стоп
• чувство слабости (усталость), чувство утомления
• увеличение частоты сердечных сокращений (сердцебиение)
• запор, сухость во рту, изжога
• покраснение, увеличение потоотделения, зуд
• вертиго (чувство вращения)
• видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
• низкое кровяное давление при вставании, высокое кровяное давление
• трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности с сном, кошмары, странные сны
• непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)
• потеря сознания, чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления
• неспособность контролировать импульс совершить вредное действие, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание больших количеств еды за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше еды, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения вашего аппетита)

Не часто: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• размытое зрение
• увеличение веса
• аллергическая реакция
• снижение кровяного давления
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение сексуального желания
• анормальный сердечный ритм
• дискомфорт в желудке и боль
• общий зуд, раздражение кожи
• внезапное засыпание без предупреждения
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• чувство беспокойства, дезориентации, спутанности сознания или паранойи
• анормальные результаты тестов на функцию печени или повышенные
• нарушения зрения, такие как видение цветов или огней
• увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)

Редко: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• бредовые идеи
• бред
• чувство раздражительности
• агрессивное поведение
• психотические расстройства
• сыпь на обширных участках тела
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)

Неизвестно: не известно, с какой частотой они происходят

• тревога от приема высоких доз лекарств, таких как Neupro – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию Neupro
• диарея
• синдром опущенной головы
• рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Побочные эффекты при использовании Neupro для синдрома беспокойных ног

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень часто: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• головная боль
• тошнота
• чувство слабости (усталость)
• раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд

Часто: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• зуд
• чувство раздражительности
• аллергическая реакция
• увеличение сексуального желания
• увеличение кровяного давления
• рвота, изжога
• отек ног и стоп
• сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности с сном, нарушения сна, странные сны
• неспособность контролировать импульс совершить вредное действие, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание больших количеств еды за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше еды, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения вашего аппетита)

Не часто: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• чувство беспокойства
• чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления

Редко: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• агрессивное поведение
• дезориентация

Неизвестно: не известно, с какой частотой они происходят

• тревога от приема высоких доз лекарств, таких как Neupro – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию Neupro.
• видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
• кошмары
• паранойя
• спутанность сознания
• психотические расстройства
• бредовые идеи
• бред
• головокружение
• потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия)
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)
• размытое зрение
• нарушения зрения, такие как видение цветов или огней
• вертиго (чувство вращения)
• увеличение частоты сердечных сокращений (сердцебиение)
• анормальный сердечный ритм
• снижение кровяного давления
• гипо
• запор, сухость во рту
• дискомфорт в желудке и боль
• диарея
• покраснение, увеличение потоотделения
• общий зуд, раздражение кожи
• сыпь на обширных участках тела
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию
• потеря веса, увеличение веса
• анормальные результаты тестов на функцию печени или повышенные
• увеличение частоты сердечных сокращений
• увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)
• падения
• рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Neupro

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на коробке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

• Использованные пластыри все еще содержат активное вещество, «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь с клеевой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный конверт и затем выбросьте его в безопасном месте, недоступном для детей.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Neupro

Активное вещество - ротиготин.

• Один пластырь выделяет 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 10 см2 содержит 4,5 мг ротиготина.

Другие компоненты являются:

• Поли(диметилсилоксан, триметилсилилсилikat) сополимер, повидон K90, метабисульфит натрия (E223), пальмитат аскорбиловой кислоты (E304) и DL-α-токоферол (E307).
• Покрытие: Ламинат из полиэстера, силиконизированный, алюминизированный, окрашенный пигментным слоем (диоксид титана (E171), желтый пигмент 13, красный пигмент 166, желтый пигмент 12) и напечатанный (красный пигмент 146, желтый пигмент 180, черный пигмент 7).
• Съемное покрытие: Прозрачный полиэстерный ламинат, покрытый фторполимером.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Neupro - это трансдермальный пластырь. Он тонкий и имеет три слоя. Имеет квадратную форму с закругленными углами. Внешняя сторона коричневого цвета и имеет надпись Neupro 2 мг/24 часа.

Neupro доступен в следующих формах:

Коробки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 (множественная упаковка, содержащая 3 коробки по 28) пластырей, каждый пластырь находится в индивидуальном конверте.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Брейн-л'Аллюд

Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам https://www.ema.europa.eu