Введение
Инструкция: информация для пользователя
Neupro 2 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Ротиготин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Neupro и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Neupro
- Как использовать Neupro
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Neupro
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Neupro и для чего он используется
Что такое Neupro
Neupro содержит активное вещество ротиготин.
Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты дофамина». Дофамин является важным посредником в мозге для движения.
Для чего используется Neupro
Neupro используется у взрослых для лечения симптомов:
- Болезнь Паркинсона- Neupro можно использовать самостоятельно или с другим препаратом под названием леводопа.
- Синдром беспокойных ног (СБН)– этот синдром может быть связан с дискомфортом в ногах или руках, необходимостью двигаться, нарушениями сна и чувством усталости или сонливости днем. Лечение Neupro уменьшает или снижает продолжительность этих симптомов.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Neupro
Не используйте Neupro, если:
- вы аллергичнык ротиготинуили к любому из других компонентовэтого препарата (перечисленных в разделе 6)
- вы будете проходить сканирование с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)(диагностические изображения внутренних органов, созданные с помощью магнитной энергии вместо энергии рентгеновских лучей)
- вам требуется кардиоверсия(специальное лечение для нарушений сердечного ритма).
Вам необходимо удалить пластырь Neupro прямо перед прохождением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете нанести новый пластырь, когда эти тесты будут завершены.
Не используйте Neupro, если у вас возникла одна из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Предостережения и меры предосторожности
- Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Neupro, поскольку: вам необходимо регулярно контролировать артериальное давлениево время использования Neupro, особенно в начале лечения. Neupro может влиять на ваше артериальное давление.
- вам необходимо регулярно проверять зрениево время использования Neupro. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
- если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, ваш врач может потребовать корректировки дозы. Если во время лечения Neupro ваши проблемы с печенью ухудшатся, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
- у вас могут возникнуть реакции на коже, вызванные пластырем – см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4.
- вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно заснуть– см. «Вождение и использование машин» в разделе 2.
- симптомы Синдрома беспокойных ногмогут начаться раньше, чем обычно, быть более интенсивными и затрагивать другие части тела. Если вы испытываете эти симптомы до или после начала лечения Neupro, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка лечения.
Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона и Синдрома беспокойных ног, должны быть постепенно снижены или прекращены. Сообщите вашему врачу, если после прекращения или снижения лечения Neupro вы испытываете симптомы, такие как депрессия, тревога, усталость, потливость или боль.
Вы можете потерять сознание
Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения Neupro или при увеличении дозы. Сообщите вашему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете головокружение.
Изменения в поведении и аномальные мысли
Neupro может вызывать побочные эффекты, изменяющие ваше поведение (то, как вы действуете). Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете этот препарат, и прочитать инструкцию.
Это включает:
- необходимость принимать большие дозы Neupro или других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и Синдрома беспокойных ног
- тревога или необходимость вести себя необычно, которую вы не можете контролировать и которая может нанести вред вам или другим людям – эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона
- аномальные мысли или поведение – большинство этих симптомов появляются чаще у пациентов с болезнью Паркинсона.
Для более подробной информации см. «Изменения в поведении и аномальные мысли» в разделе 4.
Дети и подростки
Этот препарат недолжен быть назначен детяммладше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.
Использование Neupro с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты без рецепта и препараты на основе растений.
Если вы одновременно принимаете Neupro и леводопу, некоторые побочные эффекты могут ухудшиться. Это включает видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отеки в ногах и руках.
Не принимайте следующие препараты во время использования Neupro, поскольку они могут уменьшить его эффект:
- препараты «антипсихотики» - используемые для лечения определенных психических заболеваний
- метоклопрамид - используемый для лечения тошноты и рвоты.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Neupro, если вы принимаете:
- седативные препараты, такие как бензодиазепины, или препараты, используемые для лечения психических расстройств или депрессии
- препараты, снижающие артериальное давление. Neupro может снижать артериальное давление при стоянии - этот эффект может ухудшиться при приеме препаратов для снижения артериального давления.
Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти препараты во время использования Neupro.
Использование Neupro с пищей, напитками и алкоголем
Поскольку ротиготин попадает в кровоток через кожу, прием пищи или напитков не влияет на то, как этот препарат всасывается. Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли пить алкоголь во время использования Neupro.
Беременность и лактация
Не используйте Neupro, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны эффекты ротиготина на беременность и плод.
Не кормите грудью во время лечения Neupro. Это связано с тем, что ротиготин может попасть в грудное молоко и повлиять на вашего ребенка. Также вероятно, что уменьшится количество производимого молока.
Если вы беременны, кормите грудью или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Neupro может вызывать сильную сонливость, и вы можете внезапно заснуть. Если это происходит, не驾те транспорт.
В отдельных случаях некоторые люди заснули во время вождения, что привело к авариям.
Также не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете сильную сонливость – или не занимайтесь любой деятельностью, которая может поставить вас или других под угрозу серьезной травмы.
Neupro содержит метабисульфит натрия (E223)
Neupro содержит метабисульфит натрия (E223), вещество, которое редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).
3. Как использовать Неупро
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какая доза пластыря использовать
Доза Неупро, которую вам необходимо использовать, зависит от вашего заболевания – см. ниже.
Неупро выпускается в виде пластырей с различными дозировками, которые высвобождают препарат в течение 24 часов. Дозировки составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч, 3 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч. Пластыри с дозировкой 1 мг/24 ч и 3 мг/24 ч используются для лечения синдрома беспокойных ног, а пластыри с дозировкой 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона. Пластыри с дозировкой 2 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.
- Возможно, вам придется использовать более одного пластыря, чтобы достичь необходимой дозы, назначенной вашим врачом.
- Для доз, превышающих 8 мг/24 ч (доз, назначенных вашим врачом выше доступных доз), необходимо использовать несколько пластырей, чтобы достичь окончательной дозы. Например, суточная доза 10 мг может быть достигнута с помощью пластыря с дозировкой 6 мг/24 ч и пластыря с дозировкой 4 мг/24 ч.
- Пластыри не могут быть разрезаны на куски.
Лечение болезни Паркинсона
Пациенты, не принимающие леводопу – начальные стадии болезни Паркинсона
- Ваша начальная доза будет составлять 2 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг каждую неделю – до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 6 мг до 8 мг в день. Это обычно достигается в течение 3-4 недель.
- Максимальная доза составляет 8 мг в день.
Пациенты, принимающие леводопу – поздние стадии болезни Паркинсона
- Ваша начальная доза будет составлять 4 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг каждую неделю – до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 8 мг до 16 мг в день. Это обычно достигается в течение 3-7 недель.
- Максимальная доза составляет 16 мг в день.
Лечение синдрома беспокойных ног
- Ваша начальная доза будет составлять 1 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг каждую неделю – до достижения поддерживающей дозы, подходящей для вас. Это происходит, когда вы и ваш врач подтверждаете, что ваши симптомы достаточно хорошо контролируются и побочные эффекты препарата являются приемлемыми.
- Максимальная доза составляет 3 мг в день.
Если вам необходимо прекратить прием этого препарата, см. «Если вы прекратите лечение Неупро» в разделе 3.
Как использовать пластыри Неупро
Неупро представляет собой пластырь, который наносится на кожу.
- Убедитесь, что старый пластырь был удален перед применением нового.
- Нанесите новый пластырь на различную область кожи каждый день.
- Оставьте пластырь на коже в течение 24 часов, затем удалите его и нанесите новый.
- Замените пластырьпримерно в одно и то же время каждый день.
- Не разрезайте пластыри Неупро на куски.
Где наносить пластырь Нанесите клеящую сторону пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как указано в серых зонах рисунка: - Плечо или верхняя часть руки.
- Живот.
- Бока (области между ребрами и бедрами).
- Бедро или ягодица.
| 
|
Чтобы избежать раздражения кожи - Нанесите пластырь на различную область кожи каждый день. Например, на правой стороне тела один день и на левой стороне на следующий день. Или на верхней части тела один день и на нижней части тела на следующий день.
- Ненаносите пластырь Неупро на одну и ту же область кожидо тех пор, пока не пройдут 14 днейс момента его нанесения на это же место.
- Ненаносите пластырь на область поврежденной или имеющей рану кожи- или на кожу, красную или раздраженную.
| 
|
Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для получения дополнительной информации.
Чтобы предотвратить отсоединение или сдвиг пластыря
- Ненаносите пластырь в области, где он может подвергаться трению от тесной одежды.
- Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошкиили любые другие продукты для кожив области, где будет нанесен пластырь. И не используйте их на уже нанесенном пластыре.
- Если вам необходимо нанести пластырь на область кожи, где есть волосы, то за не менее 3 днейдо этого вам следует брить(удалить волосы) с этой области кожи.
- Если края пластыря отсоединяются, вы можете закрепить пластырь с помощью пластыря.
Если пластырь отсоединяется, вам следует нанести новый пластырь на остаток дня и на следующий день нанести новый пластырь в обычное время.
- Вам следует избегатьтого, чтобы область пластыря нагревалась– например, слишком сильное солнечное освещение, сауны, горячие ванны или грелки. Это связано с тем, что препарат может быть высвобожден быстрее. Если вы считаете, что нагрелись слишком сильно, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Всегда проверяйте, что пластырь не отсоединился после занятий, таких как купание, душ или упражнения.
- Если пластырь раздражает вашу кожу, вам следует защититьраздраженную область от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения цвета кожи.
Как использовать пластырь
- Каждый пластырь упакован индивидуально в пачку.
- Прежде чем открыть пачку, решите, где вы будете наносить новый пластырь, и проверьте, что старый пластырь был удален.
- Когда вы открыли пачку и удалили защитную пленку с пластыря, нанесите пластырь на кожу немедленно.
1. Чтобы открыть пачку, держите обе стороны пачки двумя руками. | 
|
2. Отделите ламинаты. | 
|
3. Откройте пачку. | 
|
4. Удалите пластырь из пачки. | 
|
5. Клеящая сторона пластыря покрыта защитной пленкой. - Держите пластырь двумя руками, с защитной пленкой, обращенной к вам.
| 
|
6. - Сложите пластырь пополам до тех пор, пока не откроется линия S на защитной пленке.
| 
|
7. - Удалите защитную пленку с одной стороны.
- Не прикасайтесь к клеящей поверхности пластыря пальцами.
| 
|
8. - Держите другую половину жесткой защитной пленки.
- Нанесите клеящую поверхность пластыря на кожу.
- Примените сильное давление на клеящую поверхность пластыря.
| 
|
9. Сложите назад другую половину пластыря и удалите оставшуюся часть защитной пленки. | 
|
10. - Примените сильное давление на пластырь ладонью руки.
- Поддерживайте давление на пластыре в течение 30 секунд.
Таким образом, вы обеспечите, что пластырь находится в контакте с кожей и края хорошо приклеены. | 
|
11. Мойте руки с водой и мылом сразу после обращения с пластырем. | |
Как удалить использованный пластырь
- Удалите использованный пластырь медленно и осторожно.
- Аккуратно промойте область теплой водой и мягким мылом. Таким образом, вы удалите остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете
- использовать немного детского масла, чтобы удалить остатки клея, которые еще остаются.
- Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители – такие как жидкость для удаления лака. Это может раздражать вашу кожу.
Если вы используете больше Неупро, чем необходимо
Использование более высоких доз Неупро, чем указано вашим врачом, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), путаница, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги.
В этих случаях сообщите вашему врачу или пойдите в больницу как можно скорее. Они укажут, что вам нужно делать.
Если вы забыли заменить пластырь в обычное время
- Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его, как только вспомните. Удалите использованный пластырь и нанесите новый.
- Если вы забыли нанести новый пластырь после удаления использованного, как только вспомните, нанесите новый.
В обоих случаях на следующий день нанесите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Неупро
Не прекращайте использовать Неупро без предварительной консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение может вызвать состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом», которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Симптомы включают: потерю мышечного движения (акинезию), мышечную жесткость, лихорадку, нестабильное кровяное давление, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию), путаницу, снижение сознания (например, кому).
Если ваш врач указывает, что вам необходимо прекратить лечение Неупро, суточная дозаНеупро должна быть постепенно снижена:
- Болезнь Паркинсона– должна быть снижена на 2 мг каждые два дня.
- Синдром беспокойных ног– должна быть снижена на 1 мг каждые два дня.
Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой побочный эффект.
Самые вероятные побочные эффекты в начале лечения
У вас могут быть тошнотаи рвота в начале лечения. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и длятся короткое время. Вы должны проконсультироваться с вашим врачомв случае, если эффекты длятся долго или если они вас беспокоят.
Проблемы с кожей, вызванные пластырем
- Может появиться покраснение и зуд в области кожи, где был нанесен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.
- Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после удаления пластыря.
- Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть кожная реакция, которая длится более нескольких дней, если она тяжелая или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
- Избегайте воздействия солнца и соляриев на участки кожи, которые показывают любую реакцию, вызванную пластырем.
- Чтобы помочь предотвратить кожные реакции, пластырь следует наносить на разную область каждый день, и использовать одну и ту же область снова только после 14 дней.
Вы можете потерять сознание
Neupro может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно когда начинается лечение Neupro или когда увеличивается доза. Сообщите своему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя головокружительным.
Изменения в поведении и необычные мысли
Сообщите своему врачу, если вы заметите любой изменение в поведении, мыслях или обоих, из перечисленных ниже.
Ваш врач покажет вам, как управлять или уменьшить симптомы.
Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать члену вашей семьи или опекуну, что вы используете это лекарство и что он прочитает инструкцию. Neupro может вызывать тревогу или необходимость вести себя необычно и не быть в состоянии контролировать импульс, нападение или искушение совершить определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям – эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов с болезнью Паркинсона.
Эти действия могут включать:
- сильную зависимость от игр - даже влияющую серьезно на вас или вашу семью
- измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение, вызывающее большую обеспокоенность для вас и других - например, увеличение сексуального желания
- неуправляемые покупки или чрезмерные расходы
- приступы обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени) или компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита).
Neupro может вызывать другие необычные поведения и мысли, которые могут включать:
- необычные мысли о реальности
- бред и галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не реальны)
- спутанность сознания
- дезориентация
- агрессивное поведение
- возбуждение
- бред.
Сообщите своему врачу, если вы заметите любой изменение в вашем поведении, мыслях или обоих, из перечисленных выше.
Ваш врач покажет вам, как управлять или уменьшить симптомы.
Аллергические реакции
Сообщите своему врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции – которая может включать отек лица, языка или губ.
Побочные эффекты при использовании Neupro для болезни Паркинсона
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:
Очень часто:могут повлиять на более 1 из 10 пациентов
- головная боль
- сономоленция или головокружение
- тошнота, рвота
- раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд
Часто:могут повлиять до 1 из 10 пациентов
- падения
- гипо
- потеря веса
- отеки на ногах и в ногах
- чувство слабости (фатига), чувство усталости
- увеличение частоты сердечных сокращений (пальпитации)
- запор, сухость во рту, изжога
- покраснение, увеличение потливости, зуд
- вертиго (чувство вращения)
- видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
- низкое кровяное давление при вставании, высокое кровяное давление
- трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности с сном, кошмары, странные сны
- необязательные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)
- потеря сознания, чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления
- неспособность контролировать импульс совершения вредных действий, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
- приступы обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита)
Не часто:могут повлиять до 1 из 100 пациентов
- размытое зрение
- увеличение веса
- аллергическая реакция
- снижение кровяного давления
- увеличение частоты сердечных сокращений
- увеличение сексуального желания
- необычный сердечный ритм
- дискомфорт в желудке и боль
- зуд, раздражение кожи
- внезапный сон без предупреждения
- неспособность достичь или поддерживать эрекцию
- чувство возбуждения, дезориентации, спутанности сознания или паранойи
- необычные результаты печеночных тестов или повышенные
- нарушения зрения, такие как видение цветов или огней
- увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)
Редко:могут повлиять до 1 из 1000 пациентов
- бред
- бред
- чувство раздражительности
- агрессивное поведение
- психотические расстройства
- сыпь на больших участках тела
- необязательные мышечные спазмы (конвульсии)
Неизвестно:неизвестно, с какой частотой они происходят
- тревога при приеме высоких доз лекарств, таких как Neupro – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию Neupro
- диарея
- синдром опущенной головы
- рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.
Побочные эффекты при использовании Neupro для синдрома беспокойных ног
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:
Очень часто:могут повлиять на более 1 из 10 пациентов
- головная боль
- тошнота
- чувство слабости (фатига)
- раздражение кожи в области применения пластыря, такое как покраснение и зуд
Часто:могут повлиять до 1 из 10 пациентов
- зуд
- чувство раздражительности
- аллергическая реакция
- увеличение сексуального желания
- увеличение кровяного давления
- рвота, изжога
- отеки на ногах и в ногах
- сономоленция, внезапный сон без предупреждения, трудности с сном, проблемы со сном, странные сны
- неспособность контролировать импульс совершения вредных действий, включая зависимость от игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
- приступы обжорства (поедание больших количеств пищи за короткий период времени), компульсивное поедание (поедание больше пищи, чем обычно, или больше, чем необходимо для удовлетворения аппетита)
Не часто:могут повлиять до 1 из 100 пациентов
- чувство возбуждения
- чувство головокружения при вставании, вызванное снижением кровяного давления
Редко:могут повлиять до 1 из 1000 пациентов
- агрессивное поведение
- дезориентация
Неизвестно:неизвестно, с какой частотой они происходят
- тревога при приеме высоких доз лекарств, таких как Neupro – больше, чем необходимо для лечения болезни. Это известно как «синдром дисрегуляции дофамина» и может привести к чрезмерному использованию Neupro.
- видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
- кошмары
- паранойя
- спутанность сознания
- психотические расстройства
- бред
- бред
- головокружение
- потеря сознания, необязательные движения (дискинезия)
- необязательные мышечные спазмы (конвульсии)
- размытое зрение
- нарушения зрения, такие как видение цветов или огней
- вертиго (чувство вращения)
- увеличение частоты сердечных сокращений (пальпитации)
- необычный сердечный ритм
- снижение кровяного давления
- гипо
- запор, сухость во рту
- дискомфорт в желудке и боль
- диарея
- покраснение, увеличение потливости
- зуд, раздражение кожи
- сыпь на больших участках тела
- неспособность достичь или поддерживать эрекцию
- потеря веса, увеличение веса
- необычные результаты печеночных тестов или повышенные
- увеличение частоты сердечных сокращений
- увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК - это фермент, который в основном находится в скелетных мышцах)
- падения
- рабдомиолиз (редкое тяжелое мышечное расстройство, которое вызывает боль, чувствительность и слабость мышц и может привести к проблемам с почками)
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Neupro
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.
Не храните при температуре выше 30°C.
Что делать с использованными и неиспользованными пластырями
- Использованные пластыри все еще содержат активное вещество, «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь с клеевой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный конверт и затем выбросьте его в безопасном месте, недоступном для детей.
- Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Neupro
Активное вещество - ротиготин.
- Один пластырь выделяет 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 10 см2 содержит 4,5 мг ротиготина.
Другие компоненты:
- Поли(диметилсилоксан, триметилсилилсилikat) сополимер, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), пальмитат аскорбиловой кислоты (Е304) и ДЛ-α-токоферол (Е307).
- Покрытие: Ламинат из полиэстера, силиконизированный, алюминизированный, окрашенный пигментным слоем (диоксид титана (Е171), желтый пигмент 95 и красный пигмент 166) и напечатанный (красный пигмент 144, желтый пигмент 95 и черный пигмент 7).
- Съемное покрытие: Прозрачный полиэстерный ламинат, покрытый фторполимером.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Neupro - это трансдермальный пластырь. Он тонкий и имеет три слоя. Имеет квадратную форму с закругленными углами. Внешняя сторона коричневого цвета и имеет надпись Neupro 2 мг/24 ч.
Neupro доступен в следующих формах:
Упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 (многоупаковочная, содержащая 3 упаковки по 28) пластырей, каждый пластырь находится в индивидуальном конверте.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
UCB Pharma S.A.
Аллея де ла Решерша 60
Б-1070 Брюссель
Бельгия
Производитель
UCB Pharma S.A.
Шемин дю Форьест
Б-1420 Брен-л'Аллюд
Бельгия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел: +32-(0)2 559 92 00 | Литва UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Финляндия) |

| Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел: +32-(0)2 559 92 00 |
Чехия UCB s.r.o. Тел: +420-221 773 411 | Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел: +36-(1) 391 0060 |
Дания UCB Nordic A/S Тел: +45-32 46 24 00 | Мальта Pharmasud Ltd. Тел: +356-21 37 64 36 |
Германия UCB Pharma GmbH Тел: +49-(0) 2173 48 48 48 | Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел: +31-(0)76-573 11 40 |
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Финляндия) | Норвегия UCB Nordic A/S Тел: +45-32 46 24 00 |
Греция UCB Α.Ε. Тел: +30-2109974000 | Австрия UCB Pharma GmbH Тел: +43-(0)1 291 80 00 |
Испания UCB Pharma S.A. Тел: +34-91 570 34 44 | Польша UCB Pharma Sp. z o.o. Тел: +48-22 696 99 20 |
Франция UCB Pharma S.A. Тел: +33-(0)1 47 29 44 35 | Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел: +351-22 986 61 00 |
Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел: +385-(0)1 230 34 46 | Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел: +40-21 300 29 04 |
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел: +353-(0)1-46 37 395 | Словения Medis, d.o.o. Тел: +386-1 589 69 00 |
Исландия Vistor hf. Тел: +354-535 7000 | Словакия UCB s.r.o., организационная единица Тел: +421-(0)2 5920 2020 |
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел: +39-02 300 791 | Финляндия UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 |
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел: +357-22 05 63 00 | Швеция UCB Nordic A/S Тел: +46-(0) 40 29 49 00 |
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Финляндия) | Великобритания (Северная Ирландия) UCB (Pharma) Ireland Ltd Тел: + 353 / (0)1-46 37 395 |
Дата последнего обновления этого описания:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu